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S1P验证基本原则

热度 1已有 407 次阅读2014-5-19 13:36 | 基本原则

对于验证开始的前提条件和验证合格的标准的基本原则总结如下。
① 建议进行C D ,对灭菌参数进行研究;并寻找冷点。
②验证测试前仪器仪表应校准合格。
③对验证执行相关人员进行了方案、SOP (设备操作/维护/清洁等)的培训。
④ 连续3 次验证成功。
⑤必须进行微生物指示剂挑战试验(或微生物负载检测)。

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发表评论 评论 (1 个评论)

回复 源泽 2015-9-14 11:37
  

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