对于验证开始的前提条件和验证合格的标准的基本原则总结如下。
① 建议进行C D ，对灭菌参数进行研究；并寻找冷点。
②验证测试前仪器仪表应校准合格。
③对验证执行相关人员进行了方案、SOP (设备操作/维护/清洁等）的培训。
④ 连续3 次验证成功。
⑤必须进行微生物指示剂挑战试验（或微生物负载检测）。