1.4.9第8部分:记录归档和系统退役

CDS生命周期的最后阶段是数据迁移和系统退役;这些主题将在第34-36章中讨论:

●第三十四章:CDS记录的归档。讨论了归档CDS产生的记录的各种方法。

●第三十五章:系统退役。如果您的系统已经过时，需要退役，那么您可能需要将数据迁移到新系统或选择替代方法。然后，系统的组件正式退役。

●第三十六章:数据迁移选项。您的CDS数据有多重要?如果在新的CDS中需要持续的数据(例如验证记录、稳定性研究)，本章将着眼于确保记录可以转移到新系统并产生类似结果的选项。

1.4.10第9部分:当所有其他方法都失败时:对CDS进行回顾性验证

在受管制的实验室中应用的现存CDS应用程序尚未通过验证，需要回顾确认遵守适用的法规。自从20世纪80年代早期以来，人们就一直在讨论制药行业的计算机验证这一概念。然而，从经验来看，情况并非如此。因此，最后一章（第三十七章），简要地涵盖了回顾验证，并展示了如何执行差距和计划分析，并链接到这本书的其他章节的细节如何进行补救活动。请注意，自2011年起，欧盟GMP附件11中规定的进行回顾性验证的监管能力已被取消。