1.4.11确保数据完整性

在这本书的副标题中增加了数据完整性，这意味着这个主题包含在一些具体的章节中:

●第七章为主题概述。

●第八~二十三章，验证系统的预期用途，包括确保电子记录完整性控制的启用、记录和验证。

●第二十四章确保用户在系统和良好的数据完整性方面得到培训。

●第三十章:用户帐户管理，确保管理帐户与用户帐户分离，以避免潜在的利益冲突和伪造数据的能力。

●第三十三章:在定期审查的框架下，将对系统和生成的数据进行数据完整性审计。

此外，其他章节将包含确保系统内数据完整性的要求和建议。

1.4.12复核人审核对确保数据完整性的重要性

随着来自不同监管机构的几份数据完整性指导文件的发布，很明显，复核人审查过程受到了越来越多的重视和重视。这不仅是为了确保数据是完整、一致和准确的，并确保所有适用的程序都得到遵守，而且数据没有被伪造。对于后者，必须在整个系统中实现在CDS中使用技术控制来防止任何普通用户删除数据、更改处理方法或在系统的不同区域保存数据来隐藏“试针”。这可以帮助审查人员将重点放在手头的数据检查上，而不是在整个系统中进行搜索。