1.7.2重点项目组成员的贡献
重要的是要理解CDS验证项目比预期花费更多时间的原因之一是项目工作人员试图完成两项工作:正常工作和CDS项目。有些东西必须给予,这通常是CDS验证项目,特别是如果有高优先级的样本要分析。因此,管理层的职责是确保项目有足够的资源。项目人员的选择是一个关键的成功因素,需要有经验的色谱工作者,在我看来,如果使验证在3个月时间完成,他们应该全职工作。如果这些色谱工作者有使用所选CDS的经验,那就更好了,因为这些人可以为其他几乎没有经验的项目团队成员提供帮助。根据要实现的系统的大小和用户的数量,这通常会在2到7个成员之间变化。实验室管理层要考虑的一个选择是使用临时工作人员来代替项目小组成员,或使用合同实验室来进行一些通常在内部进行的分析工作。
请始终记住,CDS项目需要多学科的理论或方法:IT和QA也参与其中,实验室本身无法交付成功的CDS验证项目。项目的QA和IT人员将不是全职的,但需要了解项目的进展情况,对关键活动进行输入,并被通知何时验证报告通过了审评、审批。