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日志

2020-01-11

已有 147 次阅读2020-1-11 13:39 |个人分类:计算机化系统

2.9.13保护元数据以确保数据完整性
对任何CDS生成的数据文件进行校验,以检测和防止篡改。然而,对数据伪造频繁引发警告信的现象表明,伪造尝试的主要目的是人为地改变因子、纯度、样本权重和积分参数等。
因此,数据完整性和相关的审计跟踪条目必须涵盖在色谱分析过程中对关联元数据所做的任何更改。这是至关重要的,因为如果没有测量的定义,如单位、成分、分析人员、仪器、色谱柱、批号、分析方法等,7.5是没有用的。这些关联元数据对于长期保留和归档也很重要。
在受规管实验室的新一代CDS中,必须确保只有获得授权的使用者才可更改序列、仪器控制、数据收集及处理档案。这对于在第29章中详细讨论的积分参数尤其重要。数据完整性生命周期的总体需求如图2.8所示,将在第7章详细讨论。

图2.8全电子化实验室中CDS的数据完整性控制策略(改编自M. Cahilly)。

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