第三章

实验室信息学和CDS在其中的作用

在受监管的实验室中实施CDS的目的是自动化业务流程，消除纸制记录，代之以电子记录。然而，如果我们只考虑CDS而不将其与任何其他应用程序对接，CDS将如何操作?它将仅使用手工数据输入和用纸张输出，如果以这种方式实现，这是一种潜在的工作浪费。CDS只是整个实验室信息学拼图中的一块，系统需要与其他信息学应用程序进行交互和集成，从而为实验室获得最大的业务效益和效率。由于目前的监管重点是数据完整性，更多的数据采集、积分和计算可以由一个带有数据库的CDS应用程序自动完成，这比使用一个混合系统(与电子记录链接的签名纸打印输出)更好。理想情况下，CDS应用程序应该是联网的，而不是将数据存储在操作系统的目录中，以便操作数据。

本章将只讨论软件应用程序的交互，而不详细讨论要自动化的底层业务流程。有关优化和精简过程自动化色谱数据系统的更多信息，读者应该阅读第9章。