3.1.2电子实验记录本(ELN)
电子实验笔记(ELN)是由协作式电子笔记系统协会(CENSA)定义的一种系统,以满足所有法律、法规、技术和科学要求的方式创建、存储、检索和共享完整的电子记录。ELN旨在取代传统的纸质实验室笔记本,但由于它是电子的,许多分析科学家可以访问和搜索其中的数据,而不仅仅是纸质版本的所有者。可以在ELN软件中配置工作流,以便在实验室中执行特定的任务,同时定义用户权限和工作的每个阶段的相关访问权限。此外,ELN可以将经过验证的电子表格集成到兼容的环境中,以便更有效地使用它们,并保护记录不被删除和未经授权的更改。
然而,在由CDS自动进行的色谱分析中,ELN在哪里呢?答案是,即使使用全电子色谱分析和报告程序,仍然有一些辅助任务可以使用纸制程序来完成。这些过程是:
●仪器使用和维护日志;
●色谱柱使用日志;
●样品和参考标准的质量;
●高效液相色谱流动相及缓冲液的制备;
●参考标准溶液的制备;
●样品准备说明。
如果CDS没有执行这些功能,那么它们应该使用ELN或LIMS进行自动化,而不是继续使用基于纸张的记录和日志。