3.1.4实验室信息管理系统(LIMS)

LIMS是一种实验室信息学应用程序，它使实验室过程自动化，涉及以下活动:

●样品管理。实验室样品的计划、接收、储存和处置，以及相关信息，如提交人、研究、批次、批号、样品类型、稳定性和储存信息等。

●仪器管理:实验室中使用的分析仪器的规程、检定或校准状态，如有需要，将分析程序分配给特定的仪器。

●样品分析规划。将要分析的样本分配给一组分析师或一名分析师。

●标准和试剂管理:分析参考标准品、缓冲液或试剂的准备需要文件化或受控以符合GXP规定，LIMS可以帮助这一过程，特别是当系统与分析天平和pH计相连接时。

●仪器接口。数据应该以电子方式传送到LIMS，而不是手动输入。接口可以有两种主要形式。第一种是直接从仪器上获取数据，通常是分析天平或pH计，它们的数据采集率很低。第二个是与仪表数据系统接驳，该系统将负责仪表控制、数据采集和分析，仅将结果传输到LIMS。

●分析管理。整理和报告来自仪器和其他实验室观察的结果，然后进行分析后的计算(例如，符合规则的单个结果报告)。

●标准管理。如果使用标准来比较结果，则需要管理规范本身并保持最新。这些规范可以保存在LIMS或外部应用程序(如企业管理系统(ERP))中。

●将分析结果转移到外部应用。一旦分析完成，结果通常会转移到外部应用程序中，或与规范进行比较(如上文所述的ERP)，或进行进一步分析，如药代动力学、统计或趋势分析。将结果从LIMS传输到外部应用程序应该采用电子方式。

●实验室管理任务:分析参考标准品的库存管理、实际样品周转和报告时间与目标的对比计算、每次分析的成本、计费等。