随着2015年版《中国药典》微生物检查发生重大的变化，微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的技术能力提出了更高的要求，前期为了解决部分制药企业微生物检验基础操作薄弱，规范化操作达不到要求，我单位先后在全国举办了三十多期药品微生物检测技术实际操作培训班，受到广大学员的一致好评。当前面对国家药品标准提高，非无菌药品微生物限度标准增修订及拟增加中药饮片微生物限度检查法，加上药品审评制度改革，说明全面提升药品的安全、有效和质量可控是制药企业当前的头等大事，而药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升，是制药企业质量安全性控制的重要质控手段，也是药包辅企业有待解决的重点和难点，为解决这一难题，提升质量控制的短板，以强化药品质量管理，防范药品安全风险，顺应药品监管发展趋势，特举办本次培训班，通过专业的理论讲解、老师现场演示、学员的实际操作、讨论答疑等多种形式的教学，切实解决企业在实际工作中微生物的风险制控与微生物鉴定方法，掌握关键技术要点与标准化、规范化操作，提升微生物检验人员的专业技术水平和检验操作能力。