蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
『石家庄年会10月26-27日』
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2555) |订阅

专家视角 今日: 0|主题: 3358|排名: 38 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[其他] {陈莹}无菌检测实验要点 attachment heatlevel  ...23456..47 gumupai 2014-12-24 921162752 阿波罗1 昨天 16:07
投票 [时立新(愚公)] 在组织机构图中,你公司的质量负责人和质量受权人如何体现? attachment heatlevel  ...23456..10 愚公想改行 2013-7-2 19590105 扶榆 昨天 10:04
[石头968] 免洗胶塞的灭菌及烘干工艺 zq2aa 2013-11-28 145720 我是一枚小学生 前天 11:24
[其他] {顿昕}培养基模拟灌装验证的若干问题! attachment heatlevel agree  ...23456..135 gumupai 2014-12-24 2696248410 VivianChen 前天 11:00
[石头968] 突然停电10分钟洁净区怎么办? heatlevel  ...23456..9 石头968 2012-5-10 23633722 小宇先生要优秀 前天 10:25
[石头968] 洁净区臭氧浓度监测 97xuexiz 2013-3-6 133391 制药小小白 前天 09:45
[石头968] 层流保护(C+A/D+A)日常环境监测周期如何定?  ...2 石头968 2014-6-24 236723 制药小小白 前天 09:43
投票 [时立新(愚公)] 洁净区臭氧消毒的目的是什么? attach_img heatlevel  ...23456..28 愚公想改行 2013-7-10 582223110 Zzz12345678910 3 天前
[石头968] 【每日一问】灭菌设备再验证必须做空载吗? attachment heatlevel  ...23456..8 石头968 2014-2-10 15117668 尹格里希 3 天前
投票 [石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗? attach_img heatlevel  ...23456..15 石头968 2013-4-10 289102690 蒲蒲ya 4 天前
投票 [石头968] 确认与验证是第几道防线? 巴西木 2014-12-6 149783 WHHT6 4 天前
投票 [张金巍] 变更备案之难,严重阻碍着药企的发展进步 heatlevel agree  ...2345 蒲公英 2016-8-14 9123680 予之欢颜 4 天前
[吴军] 【独家首发】吴军老师《GMP与质量保证工作》课件(庆五一免费) attachment heatlevel  ...23456..88 圣剑之心 2015-4-30 1747198417 Neo丶纪 4 天前
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之六质量体系与质量文化 attachment heatlevel  ...23456..194 圣剑之心 2015-5-4 3878272532 Neo丶纪 4 天前
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之五文件系统 attachment heatlevel  ...23456..123 圣剑之心 2015-5-5 2446205790 烽火四月天 4 天前
投票 [石头968] 无菌药品GMP认证会越来越严还是越来越松? heatlevel  ...234 石头968 2013-10-29 7412621 苦练叉腰肌 4 天前
投票 [石头968] 纯蒸汽系统选用哪种阀门 新人帖 attach_img heatlevel  ...234 小草 2013-6-8 8765531 听风者 5 天前
[吴军] 【深圳课件首发】吴军老师再揭计算机验证的神秘面纱! attachment heatlevel  ...23456..89 石头968 2014-10-30 1769163301 czwook 5 天前
[石头968] 洁净室自净时间测试法规分析和建议 attachment heatlevel agree  ...23456..8 sqg116 2013-3-24 15033501 zjnbzyc 6 天前
[张金巍] 厉害了,Word哥,查找与替换,给你讲透了 attach_img heatlevel  ...2 蒲公英 2016-11-18 385338 麦田.守望 7 天前
投票 [张金巍] GMP飞检外包,释放了什么信号? heatlevel  ...23456..10 蒲公英 2017-7-31 20693384 gygzyyd 2024-11-15 13:41
[专家答疑] 同品种不同规格的产品委托生产问题  ...2 子军 2024-9-2 20999 木子兮 2024-11-13 16:40
[石头968] 【每日一问】再验证是否需要风险评估? heatlevel  ...234 石头968 2014-3-8 718026 十一sff 2024-11-13 13:39
[吴军] 【魅力深圳录音】之一 《揭开计算机验证的神秘面纱》-吴军 客串出来的大师经典 attachment heatlevel agree  ...23456..65 jjb2005 2014-10-31 1298121899 呼呼兽 2024-11-13 10:10
投票 [石头968] 【调查】不能湿热干热的物料器具你怎么进入无菌区? attach_img heatlevel  ...23456 石头968 2013-7-28 14244062 雄鸡 2024-11-12 18:35
[时立新(愚公)] 辨析新版GMP中物料的“有效期、复验期、贮存期” attach_img heatlevel  ...23 愚公想改行 2015-3-3 5727503 小米莉86 2024-11-12 15:39
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之一生产过程与产品控制 attachment recommend heatlevel  ...23456..245 圣剑之心 2015-5-2 4889278650 倚天神笑vng 2024-11-10 17:01
[石头968] 附件26、GMP缺陷项整改报告编写要点 heatlevel  ...2 石头968 2013-9-26 319481 J3J 2024-11-9 07:59
[吴军] 吴军:数据完整性的来龙去脉(课件下载) attach_img recommend heatlevel  ...23456..256 蒲公英 2015-6-2 5117298317 IRISMENG 2024-11-8 16:07
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之二质量保证体系 attachment heatlevel agree  ...23456..136 圣剑之心 2015-5-3 2715228018 专打怪兽的小可 2024-11-8 14:37
[其他] {Olivier}无菌检查之风险评估及规避 attachment heatlevel  ...23456..40 gumupai 2014-12-24 790125643 flyyu8899 2024-11-8 09:31
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之四法规与外部事务 attachment heatlevel  ...23456..93 圣剑之心 2015-5-4 1853208662 wyl0511 2024-11-8 09:12
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之三质量持续改进系统 attachment heatlevel agree  ...23456..87 圣剑之心 2015-5-4 1722187376 wyl0511 2024-11-8 09:11
投票 [时立新(愚公)] 新版GMP第116条:物料配置的独立复核 attach_img heatlevel  ...234 kingway 2011-8-7 7941263 wangqi123 2024-11-7 20:58
投票 [石头968] 【周日有奖调查】您的安瓿瓶是印字还是贴标*直接装盒还是装泡罩装盒? heatlevel agree - [回帖奖励 32 ]  ...2345 石头968 2012-11-18 8238067 20211023 2024-11-7 17:27
[石头968] GB 50316-2000 工业金属管道设计规范 attach_img agree 石头968 2012-6-3 92976 人民艺术家 2024-11-3 15:19
[专家答疑] 压缩空气 林林12345678 2024-9-5 9731 浅笑安然ub5 2024-11-1 16:26
[张金巍] 数据完整性,本就是GMP的最基本要求 heatlevel  ...23456..8 蒲公英 2015-6-1 18037873 白羊座fww 2024-11-1 14:08
[张祯民] 《新版GMP文件编制理念与实践》——操作篇问题讨论之九:“定期”是拍脑门子定的吗? heatlevel  ...23 领松(GMP) 2013-6-18 6512022 marktlc 2024-10-31 16:53
[时立新(愚公)] 解读新版GMP文件管理章节中对操作规程的要求 愚公想改行 2016-7-12 168378 marktlc 2024-10-31 16:46
[石头968] 【FAT必备】制药设备验收通用细则 attachment heatlevel  ...23456..18 石头968 2012-10-5 354102185 BZS 2024-10-23 12:51
[其他] 高效过滤器检漏 attach_img hawsl8766 2018-7-11 102793 Agoni 2024-10-22 12:27
[时立新(愚公)] 愚公谈新版GMP中的“缓冲” attach_img digest heatlevel agree  ...23456..7 愚公想改行 2011-11-22 12332771 言师 2024-10-22 08:58
[专家答疑] 《蒲答》论坛问答一周精选(2021年10月26日-2021年11月01日) 持久的永恒 2021-12-27 113621 一苇qm9 2024-10-21 14:48
一个奥星忽悠人的好资料---计算机系统验证 attachment heatlevel agree  ...23456..20 药仙 2013-7-27 387116978 东东vzf 2024-10-20 19:40
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 01:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块