蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3002) |订阅

金牌GMP文件 今日: 13 |主题: 4311|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
[生产] 蜜桑白皮生产工艺规程 heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2016-1-19 746562 whl199 7 天前
[验证] CT-C-I型热风循环烘箱验证方案 attachment heatlevel  ...23456..89 毒手药王邓智先 2014-11-10 1777116816 乔泊武 7 天前
[验证] 持续工艺确认报告 attachment heatlevel  ...23456..59 毒手药王邓智先 2016-3-2 117695858 zimogao 7 天前
[验证] 辐照灭菌验证确认方案 attachment heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2013-6-3 7312588 ylyqyou 2025-7-17 17:09
[QA] 化学原料药共线风险评估方案 attach_img heatlevel  ...23456..97 毒手药王邓智先 2015-12-22 1940113940 Woniumanmanpa 2025-7-17 16:15
[生产] 冻干粉针批生产记录(2010版GMP) heatlevel  ...23456..63 毒手药王邓智先 2015-11-28 125089364 简简单单1234510 2025-7-17 15:34
[QA] 纯化水风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..65 毒手药王邓智先 2014-10-22 129286797 叁拾不惑 2025-7-17 15:00
[生产] 消炎片工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..7 毒手药王邓智先 2016-1-16 13112298 旭50636a9a 2025-7-17 15:00
[QA] 文件管理程序2014.11.17 heatlevel  ...23456..47 毒手药王邓智先 2016-7-23 92565403 13480568278 2025-7-17 14:59
[生产] 中药饮片总批生产记录 attachment heatlevel  ...23456..29 毒手药王邓智先 2018-4-14 57442362 X木子不吃糖 2025-7-17 13:58
[QA] 医学统计学傻瓜教程—带图示 attachment heatlevel  ...23456..38 一沙一叶 2014-11-10 74357621 刘晓冰 2025-7-17 12:52
[QA] QFD -- 质量功能展开 attachment 光脚大象 2025-3-11 2447 庭院深深sl4 2025-7-17 11:34
[QA] 数据完整性(动动小手点个专业度) attachment heatlevel  ...2 旭4ab66743 2025-4-14 262648 庭院深深sl4 2025-7-17 11:32
[QA] 【免费】新版GMP口服液体车间多品种共线生产风险评估 attachment heatlevel  ...23456..85 毒手药王邓智先 2014-11-12 1690106184 会飞的蚂蚁1 2025-7-17 09:55
[验证] 【聚潮海河】阴凉库温湿度验证方案(仓库) attachment heatlevel  ...23 北重楼 2016-4-26 487840 张颂恩Bruce 2025-7-17 09:25
[生产] 麦芽糊精工艺规程 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2014-11-13 9110535 minmin1105 2025-7-17 08:41
[验证] 磷虾油软胶囊工艺验证 attachment heatlevel agree  ...23456..12 毒手药王邓智先 2018-4-15 23019033 辛雨霏1 2025-7-17 08:05
[验证] 新版GMP固体车间空调净化系统验证方案 attachment heatlevel  ...23456..43 毒手药王邓智先 2016-6-30 85861361 jhxzhng 2025-7-16 16:17
[生产] 【庆中秋】新版GMP生产用模具管理规程 attachment heatlevel  ...23456..46 毒手药王邓智先 2014-9-2 90876424 二次元控 2025-7-16 15:46
[验证] 外用药车间验证总计划(风险评估) attachment heatlevel  ...23456..28 毒手药王邓智先 2016-6-5 56146445 hzhsqa 2025-7-16 15:04
[验证] 制药企业的验证总计划 attachment heatlevel  ...23456..153 毒手药王邓智先 2014-11-4 3059138188 hzhsqa 2025-7-16 14:59
[QA] 某公司结合新版GMP制定的文件清单目录,很有借鉴意义。 attachment heatlevel  ...23456..166 毒手药王邓智先 2015-5-29 3309162709 wskyu123 2025-7-16 11:34
[生产] 大蜜丸批生产记录 heatlevel  ...23456..12 毒手药王邓智先 2019-12-23 22716714 凌空飞翔 2025-7-16 11:21
[验证] 六味地黄丸(小蜜丸)生产工艺验证 heatlevel  ...23456..23 毒手药王邓智先 2014-11-20 45544532 荇月王子 2025-7-16 10:24
[QC] 基本操作--革兰氏染色标准操作规程 attachment heatlevel  ...23456..17 光头妹 2014-12-2 32029202 289112980 2025-7-16 09:40
[验证] 新版的IQ__OQ__PQ模板 attachment heatlevel agree  ...23456..121 海星 2014-12-11 2413127341 风云u1l 2025-7-15 19:42
[验证] 纯化水臭氧消毒风险分析验证方案 heatlevel  ...23456..60 毒手药王邓智先 2016-1-22 119678034 夜b7a2c7e6 2025-7-15 15:30
老版四个工艺规程,找找与你的工艺不同的地方? attachment heatlevel  ...2 光头妹 2014-11-15 384901 华丽的一刀 2025-7-15 15:01
[生产] 追风药酒生产工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2016-1-7 15215271 昨夜又 2025-7-15 15:01
[生产] 箱底货:三个工艺规程 attachment heatlevel agree  ...23456..48 光头妹 2014-11-17 95575230 昨夜又 2025-7-15 14:47
[生产] 新版复方氯化钠滴眼液工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..18 毒手药王邓智先 2017-8-31 35124872 苗苗z1e 2025-7-15 14:41
[人力资源] 雷峰原创-最全面的人员培训管理程序,准备过FDA的文件,已重新上传,双十一打包下载! attachment heatlevel agree  ...23456..124 雪锋 2013-9-28 2475188641 上东仔 2025-7-15 14:37
[设备工程] 【岭南论道】设备使用日志管理规程 attachment heatlevel  ...23456..43 毒手药王邓智先 2017-6-6 85856067 甜恬恬 2025-7-15 14:02
[验证] 纯蒸汽系统验证方案 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2013-4-25 9111660 NAZILIFE 2025-7-15 13:28
[其他] 第二版GAMP5-中文版.pdf attachment heatlevel  ...23456..8 光脚大象 2022-8-18 15319703 phoebe0118 2025-7-15 13:15
[QA] 胶塞灭菌清洗机URS attachment heatlevel  ...23456..20 林听 2014-11-19 38639944 多罗罗 2025-7-15 11:50
[QA] 免费放送新版验证文件:四区洁净室臭氧灭菌消毒效果验证 attachment heatlevel agree  ...23456..110 林听 2014-11-19 2187130096 金丁 2025-7-15 11:38
[验证] ISO-17665-1-2006保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常... 新人帖 attachment heatlevel  ...2 3075589379 2017-2-14 338877 Irritably 2025-7-14 17:34
[验证] 【岭南论道】空调机组URS attachment heatlevel  ...2 北重楼 2017-5-13 315030 东泽620718 2025-7-14 17:19
[生产] 制剂室GPP管理文件散剂生产工艺规程 attachment 囊萤映雪 2013-4-22 163316 枫叶r38 2025-7-14 15:14
[人力资源] 北京xx药业工作职责文件大全39个 attachment heatlevel  ...23456..63 gumupai 2014-11-24 124890074 奥利奥怎么扭不 2025-7-14 15:06
[QA] 药品研发管理操作规程 新人帖 attachment heatlevel  ...2 蒲公英668650625 2023-1-10 233817 芍药oyr 2025-7-13 10:26
[QA] 药品研发管理操作规程 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2013-6-30 14526170 芍药oyr 2025-7-13 09:37
[验证] 【重磅分享】厂房设施验证方案 attachment heatlevel  ...23456..72 小洁 2014-12-12 142889805 邓彦龙 2025-7-12 15:37
[QA] 金牌文件目录28(附录2原料药第四章物料目录) attachment heatlevel agree  ...23 沁人绿茶. 2012-10-22 476315 芍药oyr 2025-7-12 15:18
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-25 11:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块