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[QA] 新版小容量注射剂(含非最终线、含中药提取),公告时没有写含中药提取,证书上会写吗 雪锋 2014-10-28 171813 华重楼 2014-10-28 16:28
[QA] [讨论]竣工图纸的管理问题 cgc717 2012-11-22 173549 pixingping 2014-10-23 13:53
[验证] 洁净区清洁用品的清洗消毒问题 xk5829 2014-10-21 61533 青城/怒云 2014-10-21 15:14
[验证] 氮气的过滤器 Jason 2014-10-15 2987 lp4502888 2014-10-15 09:35
[验证] 包材质量标准 chengjing 2014-10-14 72089 怀谷 2014-10-15 07:57
有这样的文件吗 宝丽金 2014-10-13 101030 毛毛球 2014-10-13 16:08
[验证] 关于模拟灌装的疑问 xk5829 2014-9-25 41157 ganger838 2014-10-11 15:44
求文件 岗位职责性文件 heatlevel  ...2 a174210704 2013-7-2 222510 小熊与牛牛 2014-10-10 10:56
求一清洁规程 a174210704 2013-6-6 101525 小熊与牛牛 2014-10-10 10:55
求教:文件的批准人可以是两个人吗? heatlevel  ...2 caoxiue1986 2014-2-5 324814 小熊与牛牛 2014-10-10 10:53
[验证] 关于纯蒸汽系统的疑问 xk5829 2014-10-9 51576 幻影 2014-10-9 14:50
[仓储采购] 关于生产企业的仓库温湿度的监控 lqjm107 2014-10-7 141998 huigenghao 2014-10-8 09:56
求购表面消毒的验证方案模板 nx_wzp 2014-10-4 1827 xmaysy 2014-10-4 10:57
[验证] 人流的第一个房间缓冲,级别设置问题 鱼在岸上游 2014-9-30 152007 zhangqiaoya 2014-10-2 17:14
[生产] 求一份水针配液系统清洁灭菌规程,满足新版GMP要求的。 gufeng04201429 2014-9-30 31707 zzj76122 2014-9-30 09:57
请教2010版GMP文件系统可否沿用老文件版号 heatlevel  ...23 a174210704 2013-6-9 505314 灵丹妙药 2014-9-29 14:48
[QA] 关于验证文件编写问题 majp0416 2014-9-28 61280 jordaniscz 2014-9-28 20:48
[验证] 求指点! 新人帖 eternal 2014-9-27 61512 快活王 2014-9-27 09:55
[设备工程] 【金牌文件】设备工程部报到帖(工作安排与建议) heatlevel  ...23 石头968 2012-8-25 496434 AZER 2014-9-24 17:20
[设备工程] B级区环境监测0.5μm的粒子一直不合格,大家遇到过没有是怎么解决的? heatlevel  ...2 雪锋 2014-9-21 224567 八月莫莫 2014-9-22 11:30
[设备工程] 按新版GMP标准要求,编订固体制剂内包装机用户需求 agree lele2008 2012-11-19 113672 www大海 2014-9-22 11:28
[设备工程] 医药车间杀菌消毒--臭氧简介 新人帖 左边兔 2012-11-14 152013 zbh909090 2014-9-22 11:25
[QA] 杞菊地黄口服液_质量风险评估 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2013-4-18 435284 dgtlyzh 2014-9-21 17:16
看金牌文件发现的问题 heatlevel agree  ...2 cph2345 2013-5-8 303738 金诺520 2014-9-20 19:40
文件编写的疑问?、??? heatlevel  ...2 a174210704 2013-7-31 202687 majp0416 2014-9-19 09:41
救火,USP37-NF32电子版! 新人帖 文竹长的好 2014-8-26 164282 青城/怒云 2014-9-17 07:15
[验证] 方法学验证 新人帖 yyd3526 2014-9-10 31284 yyd3526 2014-9-12 15:57
这方面你们注意到了吗 heatlevel 岁寒三友 2013-12-3 192012 kaixinyu00 2014-9-7 17:02
文件生效日期  ...2 荷风っ夕语 2014-9-5 214121 Mr._Black 2014-9-5 11:36
[其他] 认证检查时 灭菌柜验证比较关注点 岁寒三友 2013-7-26 81488 nunqing 2014-9-3 21:28
文件管理流程问题 新人帖 荷风っ夕语 2014-9-3 121816 幻影 2014-9-3 14:51
[QA] 刚刚通过的小容量注射剂缺陷项,请大家参考,并提出整改建议! attachment heatlevel  ...2 雪锋 2014-8-20 243076 chia62888 2014-8-29 21:53
[验证] 生产设备的验证 loxgirl 2014-8-27 151762 道路漫长黑暗 2014-8-27 16:59
金牌文件-表面擦拭取样的问题 heatlevel agree  ...2 cph2345 2013-5-8 283736 蓝临风 2014-8-23 10:41
物料 lijunhong 2013-6-25 102062 huhuya 2014-8-21 08:52
[QA] 新药要现场认证了 三方验证绿水 2014-8-16 182077 syhorchid 2014-8-16 23:58
[设备工程] 还是包衣机 玛丽褚 2014-8-15 101641 玛丽褚 2014-8-16 17:43
[验证] 在线清洗验证 attachment FY8910 2013-7-18 11351 38761999 2014-8-15 15:11
[QA] qa如何对待违规 操作 新人帖 samlin100 2013-2-1 111884 三方验证绿水 2014-8-14 21:26
物料供应商评估和批准应该建立操作规程吗? attachment  ...2 smalllq 2014-7-11 224584 yang_jur 2014-8-9 10:17
[仓储采购] 仓储物料管理 heatlevel 草原梦想 2013-2-5 122313 新生 2014-8-8 21:33
地台板数量 领航者 2014-8-8 21365 幻影 2014-8-8 21:28
[仓储采购] 物料人员签到处 heatlevel lttz 2012-8-28 152136 新生 2014-8-8 21:24
[生产] 称重模块 相约酒吧as 2014-8-5 101452 相约酒吧as 2014-8-6 08:20
[设备工程] 包衣机选购 新人帖 玛丽褚 2014-7-25 101969 玛丽褚 2014-8-4 14:13
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