蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3002) |订阅

金牌GMP文件 今日: 62 |主题: 4313|排名: 15 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 原料药欧美FDA和COS认证及现场核查--程毓渡博士20110318 雪锋 2013-5-15 21802 frankliuyun 2014-1-26 10:21
[其他] 假如某一天中国制药企业都使用咱的金牌SOP文件,是好事还是坏事? heatlevel  ...23 GmpForEver 2013-4-27 444154 丽水涟漪 2014-1-24 12:24
[QC] 注射用无菌原料药的不溶性微粒检查具体该如何操作? 小丫 2014-1-22 72567 Enjoy 2014-1-23 08:45
[QA] 今天国家局刚检查完  ...2 江湖路人 2013-11-28 224106 porsche1921 2014-1-1 14:45
国际仿制药进入“品牌竞争时代” 一沙一叶 2013-12-26 11099 tsingsea 2013-12-26 09:53
文件审核流程中有二次审核吗?  ...2 东北以东 2013-12-25 242803 东北以东 2013-12-26 09:24
[人力资源] 求福利 lizhiqiangqq 2013-12-24 62943 静夜思雨 2013-12-24 12:48
[其他] 批生产记录的环境监测问题 dayumixiaoyumi 2013-12-23 92508 maxuedong 2013-12-24 08:25
[生产] 藿香正气水_生产工艺规程 attachment 朝霞小虾米 2012-10-11 113356 chenbaydn 2013-12-20 14:42
[验证] 培养基模拟灌装问题 mulunmulun 2013-4-1 41983 thdbwxw 2013-12-15 22:49
[其他] 质量方针集锦 heatlevel  ...2 雪锋 2013-4-15 334434 老普 2013-12-10 20:41
[生产] GMP条款第170条,工艺规程中生产操作要求说明中间产品的产量限度问题 新人帖 狙击@规范 2013-11-22 64296 山绿茶 2013-11-28 13:57
[QA] 学校电子阅览室:独特“人文”,传承文化--记计算机学院“教授有约”系列活动 新人帖 nefsah 2013-11-22 0984 nefsah 2013-11-22 09:38
[QA] 在线急求一个质量方针和质量目标管理规程的模板 新人帖 sharey 2013-6-6 92740 lyhmmtt 2013-11-19 17:09
[生产] 娃娃宁生产工艺规程 LLL-蓬莱 2012-6-20 185012 chenbaydn 2013-11-18 20:23
[其他] 现在gmp认证时品种的认证不再是剂型的认证,你如何看 岁寒三友 2013-4-17 112024 mjmmem 2013-11-11 16:57
[其他] 食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知-异地再迁问题 岁寒三友 2013-11-4 51182 785018138aa 2013-11-5 08:19
[设备工程] 铸铜工业件的铸造工艺 新人帖 buyutianhu 2013-11-4 11280 北京木子 2013-11-4 08:50
[人力资源] 求职QC  ...2 魔殇636150 2013-10-28 349773 yyylggglll 2013-10-29 14:24
[QA] 直接接触药品的包装材料的YBB标准 新人帖 attachment 二月二的风 2013-10-22 162361 二月二的风 2013-10-23 16:58
[QC] 2012版紫外灭菌灯标准 shsh 2013-10-14 61851 bigdogpolice 2013-10-16 11:47
[QA] 9月4日19:30分会议通知-请各位跟帖报到领SOP任务 heatlevel  ...2 仲夏秋夜云 2012-9-1 254411 flora_sue 2013-10-10 13:49
GMP请教-我家有小容量/粉针,文件能公用的在新版检查中,可以设在一起吗? 新人帖 heatlevel 皮邱2 2013-6-3 171953 Jason 2013-10-4 12:57
[验证] D级区洁净区容器具的清洁及效期验证 aoyong 2013-10-1 22086 谁家内个谁 2013-10-1 16:31
[验证] 弱弱请教:无菌原料药工艺问题 新人帖 fengzhengdxl 2013-9-17 01038 fengzhengdxl 2013-9-17 10:15
[QA] 温州之约新版GMP净化厂房、设施风险评估 attachment heatlevel 毒手药王邓智先 2013-3-28 161516 a03050183 2013-9-14 13:46
[生产] 粉针剂工艺规程中的批量应该如何确定? ne_yrh 2013-9-13 43199 ne_yrh 2013-9-14 09:12
[人力资源] 北京招医药械行业投资分析师 新人帖 spzxsd 2013-9-12 31190 syhorchid 2013-9-12 23:31
[QA] 水系统 215993756 2013-9-9 61650 215993756 2013-9-12 09:43
[验证] OQ温度验证系统验证方案中英对照 attachment 毒手药王邓智先 2013-9-12 52352 glm1024 2013-9-12 09:38
对现行_药品管理法_缺陷的思考 attachment zhuhonghao 2013-9-11 31405 胜利者 2013-9-11 11:29
【求助】关于配料罐温度测试问题 zt03 2013-9-6 42250 制药黎族 2013-9-6 15:51
[验证] 求助洁净服清洗风险评估 新人帖 AA勿忘我11 2013-9-4 72317 呼呼_802 2013-9-4 16:06
[其他] 柠檬酸钝化 注射水 纯化水管道你知道吗 岁寒三友 2013-9-3 84177 彩虹 2013-9-3 23:03
[其他] 想请教些问题,药厂里对新建仓库有哪些具体的要求)如排风、地面等等 岁寒三友 2013-4-22 62372 a03050183 2013-9-3 14:49
[验证] 纯化水分配系统增加用水点 新人帖 保护伞 2013-8-22 116072 二街五号 2013-9-1 20:59
[QC] GB消毒与灭菌效果的评价方法与标准 attachment yanggangsh 2013-8-15 31973 syhorchid 2013-8-31 17:51
求助:金牌文件几个 请大家帮帮我  ...2 医药公司 2013-8-27 213807 医药公司 2013-8-28 10:11
[其他] 蒲公英金牌巨献9预告帖--4月8日发布-新版GMP heatlevel  ...2 沁人绿茶. 2013-4-4 315444 医药公司 2013-8-27 14:55
[验证] 小容量注射剂(非最终灭菌)产品原料没制定微生物限度可以吗 mulunmulun 2013-4-1 93841 人如草木 2013-8-23 21:31
[其他] 国家食品药品监督管理总局办公厅关于无菌药品通过新修订药品GMP认证情况的通报 jenny 2013-8-20 11223 1009889281 2013-8-20 09:27
[设备工程] 求平板直联沉降上部卸料离心机设备验证~金币可加 wodezhongwen 2013-8-14 01510 wodezhongwen 2013-8-14 13:44
[生产] 上海医疗器械企业信息监管系统 attachment 佳俊 2013-8-10 21092 萧逸 2013-8-10 14:15
[其他] 快来领奖喽:优秀金牌文件评选结果汇总揭晓了 heatlevel  ...2 沁人绿茶. 2013-7-19 323130 雪锋 2013-8-10 11:45
[QC] 求文件 关于臭氧消毒的文件 a174210704 2013-7-29 41128 a174210704 2013-7-30 09:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-29 19:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块