蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2801) |订阅

国外法规 今日: 14 |主题: 5822|排名: 27 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[其他] 最新的“印度药典”2022 Pdf分享 attachment heatlevel  ...23 偶尔范范小糊涂 2023-10-11 5914972 小麦hhv 半小时前
[FDA药事] 美国FEI number申请的那些事儿 attach_img heatlevel  ...2 偶尔范范小糊涂 2022-1-11 348242 iburofen 2 小时前
[欧盟药事] 欧洲药典 灰色地带 2025-2-18 5527 小麦hhv 2 小时前
[翻译交流] ISPE工艺验证指南 attachment heatlevel  ...2 好事多磨12 2023-11-6 203871 成慧潫 4 小时前
[欧盟药事] 国际药品认证合作组织(PIC/S)及其GMP指南介绍 attach_img heatlevel 罗伊鲱 2019-5-17 1427119 碎青玉 4 小时前
[其他] 求Baseline Guide Volume 6: Biopharmaceutical Manufacturing Facilities (Third ... andrea5020 2023-11-21 101895 Wesley-Loong 4 小时前
[翻译交流] 跪求ISO21501-4的中文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 Abigking 2016-11-2 4217675 Jac 7 小时前
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...2345 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 953190 没头脑的小张 7 小时前
[其他] PICS中英文版GMP分享 attach_img heatlevel  ...23 三岁e06 2024-7-4 434169 meng1210404 7 小时前
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456 Sanjay 2024-4-9 10610157 snowhan 9 小时前
[欧盟药事] 再分享——欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)【貌似之前有人分享过了】 attachment heatlevel  ...23456..8 zysx01234 2018-3-9 15628495 muchunfu 11 小时前
[其他] 什么东西都培训,只会逼着造假!! heatlevel  ...23456 稚子 2014-10-10 1389418 wflyxm 12 小时前
[翻译交流] WHO GMP 验证指南(中英文对照) attachment heatlevel  ...23 J3J 2024-8-20 684540 家有小睡猪 昨天 18:57
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..283 稚子 2014-12-22 5646203245 微信7a5bfe91 昨天 16:35
[翻译交流] PDA TR54及附件 attachment heatlevel Neverpt4 2024-4-1 192373 成慧潫 昨天 13:38
[FDA药事] 如何申请FDA-ESG(WebTrader)账号-2024-手把手 attach_img heatlevel  ...2 偶尔范范小糊涂 2024-4-3 345278 偶尔范范小糊涂 昨天 12:43
[欧盟药事] 欧盟GMP最新版 attachment heatlevel agree  ...234 YU66 2023-7-18 749543 zyqfz9 昨天 11:21
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..42 匿名 2014-11-6 83985274 张明磊 昨天 10:29
[其他] 求PDA TR65 2022年修订版 attachment heatlevel  ...23 张晓腾 2022-6-22 498016 夜雨85 前天 16:42
[FDA药事] USP2025版微生物相关章节 attachment 空气在流浪 2025-3-28 11693 duo_duo 前天 14:08
[其他] 中控剂量单位均匀度重量校正是必须的吗? 幸运的七七 2024-12-17 3485 aiwoyzy1985 前天 10:51
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..99 一沙一叶 2014-12-17 1975145704 山丘坡坡 3 天前
[欧盟药事] SFDA沙特MDMA技术文件怎么写? AMonicaCE认证FD 2024-3-1 41143 PLG678 3 天前
[欧盟药事] 求ISPE Good Practice Guide: Process Gases 2nd Edition 2023 attachment andrea5020 2023-10-8 182871 Ricky_Team 3 天前
[其他] PDA Technical Report No. 54-3 (TR 54-3) attachment heatlevel  ...2 sony8086 2015-7-20 219082 Jingznp 4 天前
[FDA药事] USP(1058)分析仪器的确认中英文对照 attachment heatlevel  ...234 被遗忘的蒲公英 2015-12-11 6118755 我是之正 5 天前
[FDA药事] PDA文件全集 attachment heatlevel  ...23456..9 谦受益93 2023-3-13 17932482 我是之正 5 天前
[其他] 分享ISO 14644- 2019 中英文版 新人帖 attachment 啊昆 2024-5-27 171581 阿白cuu 5 天前
[FDA药事] 下载:FDA检查员指导手册(中文版) attachment heatlevel  ...23456..7 蒲公英 2022-4-9 12919042 我是之正 5 天前
[欧盟药事] 最新 BP2023 (Html)版 分享 attachment heatlevel  ...23456..12 偶尔范范小糊涂 2023-10-10 23327674 金河生物 6 天前
投票 [欧盟药事] 国际注册法规知多少 heatlevel  ...2 blueangelhui 2017-9-2 2413684 小金库 6 天前
[其他] 【求资源】PDA TR85 技术报告 attachment Castlebqk 2025-3-4 7473 space000 6 天前
[其他] ISO 11737-3-2023 英文版 attachment yc20160802 2023-8-23 153538 zgz_002 6 天前
[其他] PDA之Practical Aseptic Processing: Fill and Finish经典部分摘录 attachment heatlevel  ...2 GmpForEver 2013-1-3 236615 space000 7 天前
[其他] 持续工艺确认报告 attachment heatlevel  ...2 limanzhen85 2016-5-18 246573 沧海一粟wgw 7 天前
[其他] 数据完整性相关国内外规范指南合集(2023年整理) attachment heatlevel  ...2345 鲁南冯 2023-10-26 9115366 啊蕾 7 天前
[欧盟药事] 关于ICH、PIC/S、PDA、ISPE、AAPS、英联邦、欧盟、GMP heatlevel GMP学习者000 2017-1-13 129236 大寳1111 7 天前
[欧盟药事] APIC 原料药制造商的供应商管理指南 2024.03.18版 attachment heatlevel  ...234 君瀹 2024-3-22 659122 抱朴守一 7 天前
[其他] PDA全集 attachment heatlevel  ...23456 预知子 2024-4-3 11915408 Evan1234 2025-4-15 10:14
[翻译交流] MDCG 2019-7和MDCG 2020-3翻译件 新人帖 attachment heatlevel  ...2 酸菜鱼 2021-10-18 367872 guesswan 2025-4-14 14:10
[翻译交流] 【原创】WHO偏差处理和质量风险管理-中英文版 attachment heatlevel  ...23456..10 预知子 2018-8-24 19733658 chx1029 2025-4-14 10:07
[欧盟药事] 欧盟法规培训 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..7 一沙一叶 2014-1-24 12521213 625546932 2025-4-11 16:16
[其他] 求《印度药典》chlorides(2.3.12) 新人帖 青11 2025-4-11 5180 青11 2025-4-11 16:11
[热点评论] PIC/S合集 attachment heatlevel  ...2 YU66 2023-7-18 275914 王不了 2025-4-11 13:18
[欧盟药事] 最新BP2024-暨Ph. Eur. 11.3 (Html版)分享 heatlevel  ...2345 偶尔范范小糊涂 2024-3-30 8214352 梦随飞絮 2025-4-11 08:59
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 18:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块