蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2806) |订阅

国外法规 今日: 9 |主题: 5915|排名: 25 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[翻译交流] 谁有GAMP5 基于风险的GXP符合性实验室计算机化系统方法 第二版 2012 中文版 attachment heatlevel  ...23 雄心虚心苦心 2018-12-27 4814178 清灯古佛 1 小时前
[其他] 脂肪乳注射剂灯检考核组制备 我是一只小菜鸟 2023-8-21 1527 leaves 1 小时前
[欧盟药事] 关于CE技术文档协调小组的指南 New Chuhvl 2 小时前 034 Chuhvl 2 小时前
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456..7 医械合规社 2024-4-9 13614377 Wekkin 3 小时前
[FDA药事] PDA法规汇总 attachment heatlevel  ...23456..10 yamimiha 2022-3-10 18449412 hujin 3 小时前
[欧盟药事] ISO Biotech 系列 attachment ejckuo 2020-12-7 174334 蒲公英654345416 4 小时前
[欧盟药事] ASME-BPE生物工艺设备2024中英文版 新人帖 attachment cqf0402 2025-7-5 17881 CMQ12 7 小时前
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..42 dcagain 2019-6-10 83388931 胡子玉 7 小时前
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...23456..9 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 16110070 civilder 昨天 16:45
[其他] 求 欧盟GMP附录11计算机化系统 现行版 xiaoshihdl 2025-7-31 2256 xiaoshihdl 昨天 14:07
[其他] 求PDA Points to Consider No. 12 focuses on Restricted Access Barrier Systems New 王炜 6 天前 3152 瑞江 昨天 13:41
[FDA药事] ASTM E2709(2023) New 药药学小西瓜 昨天 07:57 3121 胜利者 昨天 13:28
[欧盟药事] MDR 法规下的临床评估报告CER怎么编写 attach_img AMonicaCE认证FD 2025-7-22 1210 AMonicaCE认证FD 昨天 12:40
[翻译交流] PIC/S GMP缺陷分级指南(中英文版) attachment heatlevel agree  ...2345 lzw0813 2019-8-12 9418395 xuedaozhe 昨天 10:10
[其他] BPOG attachment heatlevel  ...2 jieudhl 2023-8-10 206286 卷卷12 前天 17:39
[欧盟药事] WHO制药用水GMP指南,学习分享 新人帖 attachment New LMHmv2 前天 10:27 4178 xqliu 前天 16:58
[欧盟药事] 英国药典BP2025分享更新!数量精简! attachment heatlevel  ...234 没头脑的小张 2025-6-13 752800 没头脑的小张 前天 15:55
[FDA药事] USP 621 色谱法中系统适用性的要求 新人帖 attach_img New Always12345 前天 13:47 2102 416301116 前天 13:53
[FDA药事] USP42 美国药典附录 attachment heatlevel agree  ...23456..26 星火燎原之势 2019-12-16 52396435 maerdily 前天 10:47
[其他] YY-T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 attach_img lwjxz 2024-7-5 101968 vansonding 3 天前
[翻译交流] Cleaning and Cleaning Validation (Volume 2) attach_img evolson17 2023-11-17 4917 地球球长 3 天前
[其他] 俄罗斯医疗器械注册大变革!国家注册或延长至2028年?中国企业如何应对? New MedWheat 3 天前 0140 MedWheat 3 天前
[欧盟药事] 生产结束后的环境监测问题 新人帖 2817959767 7 天前 7191 清晨的太阳 4 天前
[FDA药事] FDA验厂经验分享和注意事项 heatlevel  ...2 Q821719617 2024-5-8 275446 清晨的太阳 4 天前
[其他] ECA验证良好实践指南 attachment vonapk 2025-1-10 5943 清晨的太阳 4 天前
[欧盟药事] ISO、PIC/S、PDA、FDA、EU最新法规 yxt87 2025-6-20 5665 清晨的太阳 4 天前
[欧盟药事] EU GMP附录15确认与验证定稿版 中英文 attachment heatlevel  ...2345 ryujiang 2015-5-7 9618347 爱笑的天使 5 天前
[欧盟药事] BSI-用于医疗器械临床评价最佳实践指南 attachment you年华 2025-8-17 3143 LittleSmile 5 天前
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..101 一沙一叶 2014-12-17 2017163136 许骏1 5 天前
[FDA药事] 求助USP论坛PF38关于分析仪器分类的依据 attach_img hqs0110 2020-6-16 225762 东方魔石 5 天前
[欧盟药事] EUGMP 附录1无菌药品2017征求意见稿【中英翻译】 attachment heatlevel  ...234 sanshilei035 2018-1-11 6013977 验证小强 5 天前
[欧盟药事] 求分享ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019 新人帖 Queeniesox 2024-3-27 2676 Queeniesox 5 天前
[欧盟药事] 中国原料药企业如何申请欧盟CEP证书? attachment heatlevel  ...23456..10 巴西木 2015-5-31 19945505 1009889281 6 天前
[其他] 干法气化过氧化氢灭菌系统(ISPE)—原理与基本应用 attach_img heatlevel  ...23 清风无嗔 2013-2-16 417109 1382436686 6 天前
[欧盟药事] APIC 原料药制造商的供应商管理指南 2024.03.18版 attachment heatlevel  ...234 君瀹 2024-3-22 7210900 ziyemeng2008 6 天前
[欧盟药事] VHP熏蒸的适用范围 attach_img heatlevel SKY2N78 2018-5-18 1914070 1382436686 6 天前
[欧盟药事] EU GMP 附录1 无菌药品生产--中英文2022 attachment 问心 2023-7-13 61399 pigstop555 6 天前
[翻译交流] WHO 偏差处理和质量风险管理中英版翻译 attachment a小星星 2025-6-10 10521 keakea211 7 天前
[FDA药事] 收集大家对印度药品注册的困惑! civilder 2023-7-20 2996 677z48 7 天前
[其他] USP<905>剂量单位均匀度 Excel 计算 attach_img heatlevel kslam 2017-6-5 1917237 苏敏 7 天前
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..285 稚子 2014-12-22 5695225143 青辞 2025-8-19 15:11
[其他] 生产视角,看欧盟GMP附录11《计算机化系统》征求意见稿 背着小包包浪迹 2025-8-18 7257 胖丁 2025-8-19 11:04
[FDA药事] PDA文件全集 attachment heatlevel  ...23456..10 谦受益93 2023-3-13 18438575 乘贰 2025-8-19 10:29
[其他] ASME BPE-2022 带书签 attachment heatlevel  ...234 ami205 2023-1-12 7010801 l86868866 2025-8-16 16:33
[翻译交流] EN17141洁净室及其受控环境 生物污染控制中英文 attachment heatlevel  ...23 攵廾罂 2022-7-18 4510058 13923769058 2025-8-16 14:39
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-27 16:15

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块