蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2809) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5957|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
Good Review Management Principles and Practices for Eff... newdayes 2013-5-2 21614 胜利者 2013-5-2 16:13
原料药出口欧盟证明文件细则将出简述 毒手药王邓智先 2013-5-1 41372 yijinjun123 2013-5-1 23:45
FDA检验结果超标结果调查指南 attachment 潇湘子 2013-3-22 113801 xingqr 2013-4-29 08:45
美国FDA基于风险的监测和检查 attach_img agree kslam 2013-4-4 61441 hldmfw 2013-4-29 08:15
(转载)欧盟GMP认证现场感受 attachment 清风无嗔 2012-11-13 141857 hldmfw 2013-4-29 08:02
缓控释制剂放大与批准后变更 attach_img 潇湘子 2013-3-11 21932 hldmfw 2013-4-29 08:00
新药原料及制剂稳定性试验研究 attachment 潇湘子 2013-3-14 61809 hldmfw 2013-4-29 07:59
FDA新药评审——批准前检查 attachment 潇湘子 2013-3-3 62490 hldmfw 2013-4-29 07:00
CGMP(中文翻译版) attachment heatlevel  ...2 linwaiwai 2012-8-7 225621 hldmfw 2013-4-29 06:55
美国FDA对企业的检查重点 attachment 清风无嗔 2012-12-9 101449 hldmfw 2013-4-29 06:44
cGMP培训 attachment 清风无嗔 2012-12-10 91917 hldmfw 2013-4-29 06:41
cGMP系列—分析方法验证 attachment 清风无嗔 2012-12-10 101349 hldmfw 2013-4-29 06:38
有关FDA的培训专题资料 attachment 清风化雨 2012-12-28 81626 hldmfw 2013-4-29 06:28
FDA原料药检查手册 attachment c666482 2012-8-12 82861 hldmfw 2013-4-29 06:25
EU GMP新草案(质量系统、外包) attachment zbfan 2012-9-20 72888 hldmfw 2013-4-29 06:22
FDA有关术语 蒲公英 2012-10-2 132308 hldmfw 2013-4-29 06:22
FDA工艺验证解析 attachment c666482 2012-8-12 82114 hldmfw 2013-4-29 06:19
最常用口语,接待外宾绝对用得到 heatlevel  ...2 GmpForEver 2013-2-4 213691 334352444 2013-4-28 09:23
意大利公司接受到FDA的警告信 heatlevel GmpForEver 2013-4-27 22059 xxcc2050 2013-4-27 22:12
对“外语及翻译交流”版块的建议 新人帖 agree GmpForEver 2012-12-11 142188 hldmfw 2013-4-27 19:36
ICH单个杂质问题 从心开始s 2013-4-27 63943 从心开始s 2013-4-27 15:26
关于CEP注册中 CTD MODULE 2 专家资质问题 windforce 2013-4-27 21242 GmpForEver 2013-4-27 14:15
瓶塞用丁基橡胶的DMF注册 只是传说 2013-4-26 01329 只是传说 2013-4-26 10:19
CFDA应对欧盟62号令 gaara2000 2013-4-21 72856 wxp30215 2013-4-25 11:00
重谈欧盟GMP中的静态 原创 attach_img heatlevel  ...2 piao0923 2012-12-7 244469 ☆云海漫步☆ 2013-4-24 11:50
India Preparing for the Issuance of Written Confirmations GmpForEver 2013-2-8 52846 大奕贻 2013-4-23 18:46
收到EDQM对无菌原料药检查通知,战备中! GmpForEver 2013-4-11 92196 ayy523 2013-4-22 22:19
FDA将增加1000万美金来加大对中国的监督检查力度! GmpForEver 2013-4-19 112677 syhorchid 2013-4-19 16:50
求助翻译有清洗设备 Seismic Anchorage Report是个啥报告? attach_img haohaochifan 2013-4-17 72316 GmpForEver 2013-4-19 15:20
求助这是什么辅料?quinoline lake(E104) attach_img wang82888 2013-4-19 21984 wang82888 2013-4-19 12:13
[其他] 62号令的新进展 GmpForEver 2013-4-18 42491 liuqygood2005 2013-4-18 18:25
FDA发布的指南原则 推荐 attachment agree 小六子 2012-11-26 121691 camior 2013-4-17 14:23
QC实验室常用玻璃仪器英文翻译 - [售价 2 金币] GmpForEver 2013-2-4 132769 wbz5102 2013-4-16 20:39
ISO+FDIS+31000+风险管理--原则和方针+中英文 attachment ekiny27 2012-4-2 132906 分辨率 2013-4-16 11:50
美向欧盟申请原料药进口豁免 寒刀 2013-4-2 41964 wxp30215 2013-4-16 09:41
求助:非无菌制剂出口欧盟 swing_lily 2013-4-11 32108 hongwei2000 2013-4-13 10:41
求组织翻译ep7.0附录啊 新人帖 cuntian_wang 2013-3-27 91983 cuntian_wang 2013-4-9 12:20
因EDQM现场检查被暂停的证书 GmpForEver 2013-4-9 01186 GmpForEver 2013-4-9 09:26
Definition section of Ph. Eur. Monographs and CEPs attachment GmpForEver 2013-4-9 01176 GmpForEver 2013-4-9 09:11
过FDA,请什么咨询公司好? 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 小V 2012-11-27 12311040 小V 2013-4-8 23:57
[FDA药事] FDA对水系统开出的警告信 GmpForEver 2013-4-4 141964 youkudianying 2013-4-5 20:40
[其他] 欧盟药企进口原料遇到难题?62号令他们如何应付? GmpForEver 2013-4-5 51905 GmpForEver 2013-4-5 14:20
求教关于:对EP 分析方法做验证还是确认? 新人帖 windforce 2013-3-25 53113 marsv 2013-4-4 13:41
欧洲对书面确认书发布扩展问答3.0版 寒刀 2013-4-2 31562 胜利者 2013-4-3 12:42
DMF认证 残伤 2013-3-30 146784 残伤 2013-4-1 13:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-31 04:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块