蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 2 |主题: 6022|排名: 30 

作者 回复/查看 最后发表
[欧盟药事] 冗余过滤的PUPSIT 新人帖 社会主义的花朵 2024-12-7 2797 社会主义的花朵 2024-12-7 16:52
[欧盟药事] WHO GMP 汇编 制药用水 attachment J3J 2024-8-20 31006 刘超1 2024-12-7 09:26
投票 [其他] 偏差管理的QA最应具备哪些素质? heatlevel  ...2 稚子 2014-7-1 3311623 15862766694 2024-12-7 08:33
[FDA药事] USP 1043中文翻译-供参考 新人帖 attachment tony-cyf 2019-10-14 196946 李洁12 2024-12-6 16:22
[FDA药事] 进入CNC区法规有要求带胡须罩吗? 新人帖 zhanling98 2024-12-6 5701 wzzz2008 2024-12-6 15:56
[欧盟药事] PICS-无菌附录又一官方问答:加拿大卫生部对PICS-无菌附录的问答 attachment 流火如夏 2023-12-7 193208 黄毛丫头 2024-12-6 10:07
[欧盟药事] 加拿大MDEL办理流程 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-11-11 5706 AMonicaCE认证FD 2024-12-6 09:18
[其他] 中国GMP指南分享全 新人帖 attachment heatlevel  ...2 张大勇w4m 2024-11-25 293913 WANDEQIAN 2024-12-5 18:54
[FDA药事] PDA TR01 湿热灭菌程序的验证:灭菌程序的设计、开发、确认以及日常控制 关山难越 2021-1-4 43763 toto8001 2024-12-4 09:16
[其他] 原料药能否采用环氧乙烷灭菌? Gia_ 2024-12-2 7669 ch192925 2024-12-3 19:32
[翻译交流] USP中N和M代表意思 15723385095 2024-12-3 21359 鬼使神差 2024-12-3 12:18
[欧盟药事] Content of the dossier for sterile substances attachment lea8c2e7b1 2024-12-3 0558 lea8c2e7b1 2024-12-3 11:06
[FDA药事] 请问下有没有美国otc药品注册的咨询机构推荐 汤昱 2024-11-29 0314 汤昱 2024-11-29 11:48
辐照灭菌验证模板 attachment heatlevel  ...2 douyujing87 2014-2-18 308357 苹果123456 2024-11-28 14:09
[欧盟药事] WHO 偏差处理流程 attachment PRT-drgon 2024-11-19 61031 纯洁 2024-11-28 13:23
[欧盟药事] EP 51000 药用物质的杂质控制(中英文) attachment 一沙一叶 2014-11-13 97271 雨诺ohh 2024-11-28 11:04
[其他] WHO_TRS_957_eng attachment 岁寒三友 2018-2-20 21571 China 2024-11-27 20:18
[FDA药事] 求一份 美国药典Sevelamer carbonate的质量标准!!! 新人帖 虐菜小能手 2024-11-25 1450 城里人hh 2024-11-26 07:52
[翻译交流] 21世纪清洁验证 attachment heatlevel  ...2 wo2008zhc 2021-11-15 285649 吉普赛 2024-11-25 17:13
[其他] APIC清洁验证指南 attachment 美少女Max 2024-2-5 91807 吉普赛 2024-11-25 17:04
[其他] 欧美GMP与中国GMP对比 attachment heatlevel  ...2345 孙艳红 2014-11-27 9115654 尛杭。 2024-11-25 13:02
详细的FDA检查流程 毒手药王邓智先 2013-2-23 88002 张新许1 2024-11-23 12:13
[FDA药事] 《1790》Visual Inspection of Injections(征求意见稿).全文可复制 attachment 秃头披风侠 2015-2-12 176716 cs_zf0123 2024-11-21 15:42
[其他] 日本药品注册 attach_img 蒲公英685332627 2024-10-6 4884 行动派Queenie 2024-11-21 14:16
[翻译交流] ECA《确认与验证指南》3.0版 attachment heatlevel  ...234 花儿朵朵dan 2024-11-8 706782 赵秋云 2024-11-21 10:51
[欧盟药事] 分析仪器趋势分析 meng1210404 2024-11-20 1624 机智鼠 2024-11-20 15:36
[FDA药事] 求PDA PUPSIT 文件 attachment 极速奔跑的蜗牛 2024-10-29 3965 leaves 2024-11-19 17:27
[翻译交流] WHO TRS1033 附录2 清洁验证考虑要点-202103 中英 新人帖 attachment Harris_He 2024-1-10 163118 鸿鹄ra1 2024-11-19 10:31
[FDA药事] 美国UPB送检要求 新人帖 attach_img 懒鱼君君 2020-3-1 1510119 KimmyZhang 2024-11-19 10:17
[翻译交流] PIC/S人用制剂产品GDP指南2018发布 attachment 胖胖的水牛 2018-8-2 83792 xi12re34 2024-11-19 09:20
[欧盟药事] PIC/S的指南的20个附录 attachment heatlevel  ...2 一沙一叶 2015-4-1 348500 xi12re34 2024-11-19 09:20
[其他] PIC/S 中文件编号疑问? andrea5020 2014-4-8 52437 胜利者 2024-11-19 07:46
欧盟出版新的工艺验证指南 attachment heatlevel  ...234 一沙一叶 2014-3-13 769822 xi12re34 2024-11-18 16:15
[FDA药事] 求USP分析方法验证中英文 attachment 絮絮冰子 2021-11-8 52303 雪松无悔 2024-11-18 15:34
[FDA药事] FDA培训_药品和生物制品分析方法验证 attach_img heatlevel  ...2 kslam 2017-7-27 244782 雪松无悔 2024-11-18 15:34
[欧盟药事] EU GMP附录1 无菌药品生产(中英文)允咨翻译 - [阅读权限 255]attachment y00010w 2024-11-16 00 y00010w 2024-11-16 16:24
[其他] PDA 技术报告 attachment wwm 2021-4-30 42933 yancy2339 2024-11-16 10:55
[其他] PDA技术报告系列 attachment wwm 2021-4-30 53173 yancy2339 2024-11-16 10:54
[其他] PDA 技术报告系列 attachment wwm 2021-4-30 32413 yancy2339 2024-11-16 10:53
[其他] PDA 技术报告 attachment wwm 2021-4-30 31943 yancy2339 2024-11-16 10:52
[其他] PDA技术报告系列 attachment wwm 2021-4-30 31926 yancy2339 2024-11-16 10:51
[其他] PDA 技术报告系列 attachment wwm 2021-4-30 32100 yancy2339 2024-11-16 10:50
[FDA药事] 求ASTM E2500-20 attachment ejckuo 2022-2-16 92732 ndj2001 2024-11-15 20:05
[其他] ISO 9001:2015中文完整版(质量体系) attachment heatlevel agree  ...2345 黎明曙光 2016-6-29 8822239 Meng12345678912 2024-11-15 17:02
[欧盟药事] MDR下CER文献评价部分的参考指南应该怎么选? 肉肉m3r 2024-11-15 2518 猫对鱼儿说 2024-11-15 12:47
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-13 12:54

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块