蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5932|排名: 24 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] IEST RP CC003.4 attachment 铲屎官 2019-8-13 75188 zx旼炡 2025-9-15 14:45
[其他] ISPE制药工程基准指南系列更新版汇总, 求卷三 attachment heatlevel  ...234 ejckuo 2022-12-27 6411982 圣小强 2025-9-15 10:54
[翻译交流] ISPE 标准清单 ZT涛 2023-10-30 163219 三岁e06 2025-9-15 10:50
[其他] EN 1822-1:2009 中文版 高效空气过滤器(EPA、HEPA与ULPA) attachment heatlevel  ...23 瓶中沙 2016-12-29 5417222 ladysfinger 2025-9-15 08:55
[欧盟药事] IVDR CE性能评估报告如何写? attach_img AMonicaCE认证FD 2023-8-28 41679 yh9f8ade21 2025-9-12 15:48
[欧盟药事] ISO/TR 24971:2020分享 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 Maggie郑 2020-6-23 13528908 哲gt3gn90h 2025-9-12 15:12
[FDA药事] 蒲公英翻译小组又一力作——PDA TR29发布了 精华 attach_img digest heatlevel agree  ...23456..18 布克_41 2014-2-10 34365956 zgy7209 2025-9-12 13:25
[其他] 求助:俄罗斯原料药注册 蒲公英747982967 2025-9-12 038 蒲公英747982967 2025-9-12 11:15
[欧盟药事] 美国药典USP43 attachment jxt_2016 2025-9-11 4248 jscjyy 2025-9-12 08:08
[其他] 最新的“印度药典”2022 Pdf分享 attachment heatlevel  ...234 偶尔范范小糊涂 2023-10-11 7118353 徐婉玲 2025-9-11 16:53
[其他] 求助 SMEPAC - [回帖奖励 30 ] 523401370 2025-8-13 13193 羽遥 2025-9-11 15:58
ECA 欧盟合规性协会 一沙一叶 2013-9-26 146434 金筱喵喵筱洲 2025-9-11 15:48
[其他] 求助:国外(印度、俄罗斯、伊朗)注册法规查询如何开展 新人帖 蒲公英747982967 2025-9-11 4191 蒲公英747982967 2025-9-11 15:31
[其他] YY-T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 attach_img lwjxz 2024-7-5 112103 Jessiecd5 2025-9-10 21:32
[翻译交流] 谁有GAMP5 基于风险的GXP符合性实验室计算机化系统方法 第二版 2012 中文版 attachment heatlevel  ...23 雄心虚心苦心 2018-12-27 4914655 豆豆妈rt4 2025-9-10 21:18
[翻译交流] WHO数据完整性指南:良好的数据和记录规范—中英文对照 attachment heatlevel  ...23456..9 天睦 2016-6-22 16941460 13882233843 2025-9-10 15:05
[其他] PDA TR62翻译招募 attach_img  ...2 布克_41 2013-10-31 365417 humanzbqx 2025-9-10 10:50
[其他] (完整版)质量风险管理应用工具及偏差管理培训课件 attachment heatlevel  ...2 J3J 2024-9-14 413543 懒羊羊啊 2025-9-10 09:50
[翻译交流] ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)翻译版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 刘纪青 2022-7-26 416171 vikiwong 2025-9-9 16:43
[翻译交流] ISPE PQLI生命周期管理系列丛书PART2 解释性实例 中文翻译稿上册 attachment heatlevel  ...2 helloevan 2024-12-12 272453 vikiwong 2025-9-9 16:16
[欧盟药事] EU GMP Annex 11 Computerised Systems中英文 attach_img 老K 2025-7-10 10636 beiwei5du 2025-9-9 15:40
[其他] 英文版实验室冰箱验证规范 attachment heatlevel agree  ...23456..65 孙艳红 2014-12-2 1296117126 Justin_Y 2025-9-9 14:32
[其他] 俄罗斯GMP需要自提 agree 养了只憨猪 2022-10-22 142430 青果儿 2025-9-9 13:49
[欧盟药事] 最新 BP2023 (Html)版 分享 attachment heatlevel  ...23456..12 偶尔范范小糊涂 2023-10-10 23732767 sai赛 2025-9-9 11:38
[欧盟药事] 国外注册代理需求 新人帖 677z48 2025-9-8 6168 sonofSea 2025-9-9 08:43
[翻译交流] 求日本关于灯检的相关法规要求 koking 2025-9-8 4170 koking 2025-9-8 17:45
[翻译交流] 求USP1116的中文翻译 新人帖 attachment heatlevel XHO 2020-3-24 165696 冰凉的开水 2025-9-8 15:18
[FDA药事] FDA更新合规项目手册《 CPGM 7356.002F 原料药工艺检查》 attachment 苏敏 2025-9-5 6331 雪松无悔 2025-9-8 13:20
[其他] ISO9001:2015正式版及GB/T19001:2016分享 attachment heatlevel  ...2345 番茄炒蛋 2017-3-11 8419601 小检验员小 2025-9-8 11:04
[翻译交流] 日本药典JP18 attachment heatlevel  ...2 chinsss 2024-6-24 255163 打拼人 2025-9-8 10:54
[其他] 求ISO 22441:2022 保健产品的灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证... attachment heatlevel  ...2 ejckuo 2022-10-5 296681 ICEgu0 2025-9-7 12:01
[FDA药事] 跪求FDA网络安全指南中文版 新人帖 attachment 何处躲尘埃 2023-1-4 83543 愿得一人心。 2025-9-6 09:05
[FDA药事] 21 CFR Part 11 FDA对电子签名和电子记录的要求 attachment heatlevel  ...23456..7 bigdogpolice 2012-9-25 12234290 彼岸s0y 2025-9-5 18:12
[欧盟药事] EU GMP附录15确认与验证定稿版 中英文 attachment heatlevel  ...2345 ryujiang 2015-5-7 9818868 从零开始1 2025-9-5 13:19
[其他] 求助ASTM F2119-24、EN ISO 11607-1:2020/A1:2023 、EN ISO 25539-1:2017 新人帖 欢乐马j30 2024-6-28 1746 尧尧 2025-9-4 17:18
[FDA药事] ANSI/PDA Standard 02-2021文件求助 新人帖 attachment Onlyy9m 2025-9-1 3152 xhy87729 2025-9-4 17:00
[FDA药事] ASTM F88/F88M-23 attachment lxd237e 2023-10-24 102415 张小乙 2025-9-4 16:07
[欧盟药事] 英国药监局MHRA关于GXP数据可靠性定义和指南最终版翻译稿(无门槛) attachment heatlevel  ...23 ztzhang 2018-10-8 5212553 gao7869 2025-9-4 13:46
[FDA药事] USP42 美国药典附录 attachment heatlevel agree  ...23456..26 星火燎原之势 2019-12-16 52598149 不惑dir 2025-9-4 10:57
[FDA药事] PDA法规汇总 attachment heatlevel  ...23456..10 yamimiha 2022-3-10 18550512 xht123123 2025-9-3 22:18
[其他] 基于风险的数据完整性管理实践指南-2022-未翻译版 attachment 仰望0523 2025-9-3 1188 胜利者 2025-9-3 18:02
[其他] EU-GMP欧盟GMP中文pdf版 attachment heatlevel  ...23456 光脚大象 2021-12-11 11221269 2130346139 2025-9-3 16:30
[热点评论] GDP良好文档管理规范(Good Documentation Practices) attachment heatlevel  ...2 是夜有风 2023-4-8 339298 YingerS 2025-9-2 16:35
[欧盟药事] 欧洲药典12版 新人帖 attachment 白羊座的白羊 2025-8-1 4553 fylnv 2025-9-2 16:33
投票 [其他] GMP认证送检查员礼品价位调查 heatlevel  ...23456..14 GmpForEver 2013-6-21 27653998 zhw411 2025-9-2 15:35
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-23 09:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块