蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2801) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5818|排名: 18 

作者 回复/查看 最后发表
[热点评论] 轮椅助行器拐杖病床护具牙科耗材快速办理沙特MDMA注册 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-3-25 0300 AMonicaCE认证FD 2024-3-25 11:02
ISPE GPG Quality Laboratory Facilities attachment imkenshin 2013-12-6 113518 pxl0776 2024-3-25 07:41
CGMP入门-美国CGMP简介。 原创 attachment heatlevel  ...2 piao0923 2012-12-5 257960 heyueb 2024-3-24 22:25
[其他] IPC-4921A 中文 CN、IPC-4552B 中文、IPC-6013E 中文 CN attachment cdming 2023-4-24 2949 xuhui07 2024-3-24 22:24
[欧盟药事] 欧盟EMA GMP和GDP指南问答翻译(中英文) attachment digest heatlevel  ...23 罗伊鲱 2019-4-13 4511607 heyueb 2024-3-24 10:23
[其他] 印度兽药原料药出口的注册需要COPP吗? civilder 2023-7-3 131474 luobitao 2024-3-22 17:50
[欧盟药事] EP 7.0 1 凡例(1.1-1.3)(中英文) 一沙一叶 2014-6-6 74984 web79 2024-3-22 11:18
[FDA药事] PDA Method Development and Validation for the Pharmaceutical Microbiologist attach_img 三岁e06 2024-3-21 3671 流火如夏 2024-3-21 13:31
有人能分享个新版ISPE vol 1原料药文件么 fireflame 2014-3-21 62481 luobitao 2024-3-21 09:09
[欧盟药事] EU GDP的howtodo指南 attachment 清歌一曲月如霜 2014-7-7 103401 goodfd 2024-3-20 10:09
[欧盟药事] 求ISPE 工艺气体 第2版的中英文 attachment vickielinlin 2024-2-20 71363 小金库 2024-3-20 09:02
[FDA药事] 关于FDA/EU 工艺验证指南中的持续工艺验证(Continued Process Verification) fireflame 2018-9-17 63436 15376446656 2024-3-19 17:32
[其他] 求助求助 新人帖 当地小有名qqv 2024-3-19 4464 yuanzhi780617 2024-3-19 17:12
干热隧道烘箱的热穿透FH标准 heatlevel  ...2 一沙一叶 2014-4-8 3617178 2414532742 2024-3-19 16:54
[FDA药事] USP中关于各品种性状和溶解度(Description and relative solubility)) attachment 摇了摇头e20 2024-3-19 2885 yjd597 2024-3-19 15:10
[欧盟药事] 欧盟第四版临床评估报告的主要内容是什么? attach_img AMonicaCE认证FD 2020-1-14 71879 曼陀罗华 2024-3-19 09:33
[FDA药事] 求ASMEA13.1-2023、 ISPE Process Gases-2023、Zero Acceptance Number Sampling Plan attachment N°whぇre 2024-1-3 101779 15029993470 2024-3-18 16:43
[其他] TGA法规指南 attachment heatlevel  ...23 叶非 2015-1-31 418242 heyueb 2024-3-17 17:17
[FDA药事] [药品注册] 【资源】适合新手学习的FDA药品注册申报资料分享 attach_img ALEON奥来恩 2022-4-19 112202 Goodidea 2024-3-15 00:21
[其他] ICH Q12_药品生命周期管理技术和法规考虑 attachment kslam 2018-9-20 165282 深海鱼 2024-3-8 15:32
[其他] ISO 14644 Revisions Summary attachment volador 2016-9-25 112474 ouyang311a 2024-3-8 10:25
[FDA药事] FDA关于真实世界数据和真实世界证据的最终指南 携手小灰灰 2024-3-7 3978 AaronNie 2024-3-8 09:38
[其他] ISPE指南第三卷:无菌生产设施(第二版) 版主推荐 attachment heatlevel  ...234 moyu76 2012-9-7 6516831 YJZHANG 2024-3-7 20:26
[其他] 温度记录仪外置探头校准允许误差,在指南或法规有规定 38707441 2024-3-4 1618 愿liii94i8 2024-3-7 12:13
[其他] USP-NF61非无菌产品的微生物检查:微生物计数测试 attachment Tracy1234567 2019-9-3 82564 米米091026 2024-3-7 09:22
[FDA药事] 电动轮椅电动代步车FDA510K认证流程 attach_img AMonicaCE认证FD 2023-11-9 2988 ouyang311a 2024-3-6 22:01
[其他] 求助关于细菌内毒素快速检测方法 爱你一万年w0p 2023-12-4 41577 timor5678 2024-3-6 17:39
[翻译交流] PDA TR90 CCS Development in Pharmaceutical Manufacturing attachment sll1999 2023-4-11 133683 ouyang311a 2024-3-6 17:16
[欧盟药事] MDR CE技术文件编写 AMonicaCE认证FD 2024-3-6 1829 xqliu 2024-3-6 16:36
[FDA药事] 关于ISO13485体系的介绍 上海角宿Mia 2024-1-11 31462 阿九的小七 2024-3-6 13:41
[其他] ICH指导原则中文最新版全套 attachment heatlevel  ...23456..9 ningbobo 2018-3-21 16642019 健康安全 2024-3-6 10:09
[欧盟药事] 沙特MDMA注册沙代怎么办理 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-2-27 2702 AMonicaCE认证FD 2024-3-5 13:07
[欧盟药事] CHMP/CVMP/QWP/BWP都是什么? 一沙一叶 2014-9-23 67231 包河彭于晏 2024-3-5 11:48
[翻译交流] ISO 11737-1 2018版发布和变化解读 heatlevel  ...2 15206126084 2018-3-19 2117522 momofrn 2024-3-5 11:12
[FDA药事] 求助USP 40里的1079章节 药品良好的储存和分销实践 attachment  ...2 塞外狂驴 2019-6-24 258682 打酱油bjt 2024-3-4 15:55
[FDA药事] 最新!FDA颁布《人用药中亚硝胺杂质控制》指南 nicolechan 2020-9-3 73020 包河彭于晏 2024-3-4 15:24
[欧盟药事] 求欧洲药典9.0版的EP 3.1.5 attachment 18612517271 2024-3-1 41149 18612517271 2024-3-1 16:39
[欧盟药事] 己烷溶出物 新人帖 18612517271 2024-3-1 0441 18612517271 2024-3-1 13:27
ISPE Baseline Guides Vol5: Commissioning and Qualification(2001) 开羽 2013-5-14 63605 haishui 2024-3-1 11:39
[FDA药事] 一些国外注册法规 attachment heatlevel 医学翻译备胎 2018-4-23 183342 深潜 2024-3-1 09:15
[其他] EN 1822-1:2009 中文版 高效空气过滤器(EPA、HEPA与ULPA) attachment heatlevel  ...23 瓶中沙 2016-12-29 5216098 okuma001 2024-2-29 21:28
[其他] 急求 WHO TRS961 Annex9,单位要求做培训,网上搜不到呀。。 attachment 以斯贴 2014-10-15 103226 vonapk 2024-2-29 10:56
[其他] PDA Technical Report No. 54-3 (TR 54-3) attachment heatlevel  ...2 sony8086 2015-7-20 208944 Wilden 2024-2-28 16:47
[热点评论] PDA Points to Consider: Best Practices for Document/Data Management and Contr... attachment 潇湘子 2024-2-7 41407 scslk0045 2024-2-28 15:48
[其他] 资源分享 新人帖 attachment oliveklk 2024-2-28 2829 Hannibaldii 2024-2-28 14:12
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-5 09:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块