蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2805) |订阅

国外法规 今日: 8 |主题: 5883|排名: 33 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 中控剂量单位均匀度重量校正是必须的吗? 幸运的七七 2024-12-17 3787 aiwoyzy1985 2025-4-21 10:51
[欧盟药事] SFDA沙特MDMA技术文件怎么写? AMonicaCE认证FD 2024-3-1 41385 PLG678 2025-4-20 16:09
[其他] PDA Technical Report No. 54-3 (TR 54-3) attachment heatlevel  ...2 sony8086 2015-7-20 219398 Jingznp 2025-4-19 07:03
[FDA药事] USP(1058)分析仪器的确认中英文对照 attachment heatlevel  ...234 被遗忘的蒲公英 2015-12-11 6119735 我是之正 2025-4-18 15:21
[其他] 【求资源】PDA TR85 技术报告 attachment Castlebqk 2025-3-4 7691 space000 2025-4-17 13:41
[其他] ISO 11737-3-2023 英文版 attachment yc20160802 2023-8-23 153792 zgz_002 2025-4-17 09:23
[其他] PDA之Practical Aseptic Processing: Fill and Finish经典部分摘录 attachment heatlevel  ...2 GmpForEver 2013-1-3 236862 space000 2025-4-16 15:55
[其他] 持续工艺确认报告 attachment heatlevel  ...2 limanzhen85 2016-5-18 246893 沧海一粟wgw 2025-4-16 11:28
[欧盟药事] 关于ICH、PIC/S、PDA、ISPE、AAPS、英联邦、欧盟、GMP heatlevel GMP学习者000 2017-1-13 129773 大寳1111 2025-4-16 10:48
[其他] 求《印度药典》chlorides(2.3.12) 新人帖 青11 2025-4-11 5261 青11 2025-4-11 16:11
[热点评论] PIC/S合集 attachment heatlevel  ...2 YU66 2023-7-18 276642 王不了 2025-4-11 13:18
[欧盟药事] 最新BP2024-暨Ph. Eur. 11.3 (Html版)分享 heatlevel  ...2345 偶尔范范小糊涂 2024-3-30 8216176 梦随飞絮 2025-4-11 08:59
[其他] ISO 11737-1-2018医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 attachment DDDD-哒哒 2020-4-9 164100 rukiafan 2025-4-10 15:31
[FDA药事] 原料药名称 Moonekj 2025-4-7 6315 蜻蜓队长前来觐 2025-4-10 13:54
[其他] 求ISO15459和ISO15418 attachment 七叶草 2020-8-14 52239 zgz_002 2025-4-9 16:08
[翻译交流] 最新橙色信缺陷翻译分享——持续稳定性考察相关检验结果的处理(之2) 1961575159 2025-4-9 0264 1961575159 2025-4-9 15:56
GMP测试 attachment agree 罗伊鲱 2013-6-21 52824 地球球长 2025-4-8 22:34
[翻译交流] ISPE技术转移指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 wilsun.Y 2020-5-15 25039873 heyan0710 2025-4-7 16:03
[翻译交流] EU GMP 附录17:实时放行检验和参数放行(翻译新人) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 phantom0630 2020-3-12 256753 验证小强 2025-4-7 10:49
[热点评论] ISPE 与 PDA 联合发布根本原因分析指南 新人帖 attachment heatlevel  ...234 Andy_Zheng 2019-10-10 6812060 王自寅 2025-4-6 14:54
[翻译交流] 有没有ISPE基准指南7:Risk-MaPP(第二版) attachment lhqboy 2022-1-13 53154 15506543602 2025-4-3 14:54
[翻译交流] 欧盟GMP 最新版 EU guidelines Annex 1 & 2 attachment ZT涛 2023-10-30 93031 茅十八i 2025-4-2 21:32
[FDA药事] USP药典中关于滴定液和试液的配制 attachment zhaosc8326 2019-7-29 57426 15857667220 2025-4-2 11:26
[翻译交流] PIC/S GMP缺陷分级指南(中英文版) attachment heatlevel agree  ...2345 lzw0813 2019-8-12 9318029 小妮子vhk 2025-4-1 22:25
英国药监局:MHRA关于OOS attachment heatlevel kington 2012-12-13 157350 琴50c87350 2025-4-1 14:14
[FDA药事] ICH M7,SCT来源 attachment 墨颜 2025-4-1 0236 墨颜 2025-4-1 09:58
[欧盟药事] 请问美国药典哪一章节有说修约规则 attach_img 18824132116 2024-11-4 5849 小麦hhv 2025-3-29 09:00
[翻译交流] EP 2.4.22 attach_img 冰山女吾 2025-3-28 0235 冰山女吾 2025-3-28 18:35
[FDA药事] PDA TR 13环境监测项目的基本原理2022版 attachment heatlevel  ...234 sunguoqing 2022-5-10 7411009 袜子只穿不洗 2025-3-28 16:38
[其他] 求分享WSP 90.3(05)标准 新人帖 pterosaur 2023-2-4 11186 还俗道人 2025-3-28 10:50
微生物实验室检查指南——FDA中英文版本 attachment heatlevel  ...234 webmaster 2011-6-28 7418051 吃了一荆 2025-3-28 09:45
[欧盟药事] 欧盟GDP指南中英文全文下载(PIC/S已采纳欧盟GDP指南) - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...2 ryujiang 2014-8-7 32949 chx1029 2025-3-28 09:01
[其他] 谈谈原料药出口印度注册相关,那点麻烦的小事 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 chemna 2016-10-16 2214887 MissLeeglb 2025-3-28 08:41
[欧盟药事] ISO/TS 22456:2021 Sterilization of healthcare products attachment ejckuo 2021-4-14 31809 w88811216 2025-3-27 21:26
[翻译交流] 美国药典1079.2药品贮存和运输过程中温度偏移评价中的平均动力学温度(MKT)(2021年) attachment 此地无银三百两 2023-1-26 153762 killvin 2025-3-27 16:22
[其他] 平均动力学温度(MKT)简史 attachment 此地无银三百两 2023-1-28 61997 killvin 2025-3-27 16:21
[其他] 俄罗斯医疗器械注册如何度过2025年EAEU法规过渡期 MedWheat 2024-12-29 0996 MedWheat 2025-3-27 14:01
[FDA药事] ICHQ5A,Q5B,Q5D attachment 墨颜 2025-3-26 2370 wolaichaziliao 2025-3-27 08:45
[其他] ISPE数据完整性指南:生产记录 attachment heatlevel  ...234 906737956 2020-2-5 6613493 李霞pe3 2025-3-26 17:14
[其他] 求 ISO 11607-1:2019, 分享ISO 11607-2:2019 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 FEIYU 2019-4-15 11020898 220284 2025-3-25 14:43
[FDA药事] USP药典现在问么下载以前的药典格式PDF啊 attach_img 烂柯人 2024-11-15 8829 zhhx1974 2025-3-22 07:18
[其他] PIC/S关于SMF指南 attachment heatlevel  ...2 GmpForEver 2012-12-18 309708 chx1029 2025-3-21 16:38
ISO 8362内包材标准—— 注射容器及附件 attachment heatlevel  ...234 wolaichaziliao 2013-4-13 6827551 吕秀波 2025-3-21 14:47
[其他] ASHRAE STANDARD 52.2-2017.pdf 新人帖 - [阅读权限 20]attachment ZT涛 2020-10-9 8417 翔宇一光 2025-3-21 10:39
[其他] 加大拿最新GMP及无菌附录 attachment vonapk 2025-3-17 8412 爱笑的天使 2025-3-20 10:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-19 19:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块