蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3958) |订阅

GMP实践 今日: 11 |主题: 15097|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [风险管理] 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..17 毒手药王邓智先 2012-9-10 332179164 王雨雨 2025-10-14 20:55
本版置顶 隐藏置顶帖 [供应商管理] 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...23456..7 咕咕 2012-9-18 12399449 zhchy888 2025-8-21 11:04
  版块主题   
制剂生产中药材需要润透才切制吗 New zhai230 20 分钟前 117 中原浪子 15 分钟前
[吐槽及其他] 印度制药协会的数据完整性性指南IPA data integrity guidance attachment heatlevel  ...23 Zucker 2018-2-10 4811070 cbons_w 半小时前
[文件系统] 偏差/变更/风评考核试题及答案-打印版 attachment heatlevel  ...23456..92 冰城 2014-11-19 1830159546 鸵鸟鸵鸟419 1 小时前
[验证管理] 培训资料:仓储系统改造、设计、验证与测试 attach_img heatlevel agree  ...23456..25 wuzhongfu168 2015-2-9 48656781 DDDD-哒哒 1 小时前
[风险管理] 系统影响评估(SIA)-奥星 attachment heatlevel  ...23456..137 林听 2014-12-10 2731159746 唐e3phf8pp 2 小时前
偏差 New 语雯 4 天前 20620 KMT 2 小时前
[国内外GMP法规及其指南] GMP、药典、CCS、GSP、ISPE、NMPA、WHO、PDA等 新人帖 heatlevel  ...23456..14 狸花ι 2024-4-19 27421698 红烧肥肠盖饭 9 小时前
[供应商管理] 供应商审计与物料管理 attach_img 喬耂肆 2025-9-10 15623 陈梦易 昨天 19:29
[现场管理] 5S推行手册 新人帖 attachment heatlevel  ...2 红苹果 2014-2-28 387562 咖啡猪 昨天 18:28
[现场管理] 现场管理(6S)培训PPT attachment heatlevel  ...23456..9 静水蓝心 2018-2-5 17730753 咖啡猪 昨天 18:23
[风险管理] DPH200型铝塑泡罩包装机清洁验证风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..26 杨曙光 2014-11-12 51871960 胡月菲 昨天 16:17
[验证管理] 洁净服灭菌柜验证方案 attachment heatlevel  ...23456..77 gumupai 2014-12-8 1524128293 胡月菲 昨天 16:13
投票 [验证管理] 自净传递窗的验证问题 heatlevel  ...23 007me@163.com 2018-6-7 5443736 Lily_VIP 昨天 16:07
[文件系统] QA学习——原版葛兰素史克质量管理体系文件 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..202 毒手药王邓智先 2013-8-2 4039252089 u1606118011 昨天 14:01
[验证管理] 网络首发《产品工艺验证模板》 (中美史克) 推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..208 大傻子 2012-6-29 4174274280 小艾米0 昨天 13:53
[供应商管理] 供应商审计报告模板-word版-8页 attachment heatlevel  ...23456..128 冰城 2014-12-8 2557168896 joe034 昨天 13:48
[验证管理] 清洁验证中采用TOC attachment heatlevel agree  ...23456..25 幻影 2014-3-28 49448873 zmm877 昨天 13:47
[验证管理] 总有机碳TOC法在清洁验证中的应用 attachment heatlevel agree  ...23456..8 beer 2012-7-19 15428713 zmm877 昨天 13:47
[国内外GMP法规及其指南] GMP解读 attachment heatlevel  ...234 13712754309 2024-6-15 766253 892202066 昨天 13:37
[验证管理] 清洁验证缺陷的案例 New 追风- 昨天 08:35 2271 小斌12 昨天 10:33
[验证管理] 【重磅合集】(冷链)运输验证文件合集 attachment heatlevel  ...23456..74 冰城 2014-9-23 1482133096 youxiao012 昨天 10:18
[验证管理] 【手把手教你】验证(四)-确认 attachment heatlevel  ...23456..39 杨曙光 2014-12-1 76994524 胡七萧 昨天 09:29
投票 [吐槽及其他] 投票奖励|3%过氧化氢可否作为制药生产环境日常消毒? heatlevel - [回帖奖励 260 ]  ...23456..9 蒲公英 2025-8-19 1663175 药药拆克闹 昨天 08:12
ISPE虫害控制手册 attachment heatlevel  ...23 马振 2020-6-1 479128 金鍂鑫fov 3 天前
[验证管理] PDA TR22无菌工艺模拟(中英对照版).pdf 新人帖 attachment Z13322226502 2024-5-6 101692 littleboyli 3 天前
投票 [吐槽及其他] 一个法人主体下可以任命多名质量管理负责人吗? heatlevel  ...2 jyc071000 2022-5-19 389903 曹小茶 3 天前
[风险管理] 三份风险评估报告(内容可以) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..210 ouryao 2014-11-14 4189251438 陌生的对白 3 天前
[文件系统] 辉瑞制药质量管理体系详解-90p attachment heatlevel  ...23456..220 冰城 2014-11-21 4392267914 dreamtimi 3 天前
[风险管理] FMEA手册(潜在失效模式与后果分析) attachment heatlevel  ...23456..109 孙艳红 2014-12-17 2184149466 陈善堂 4 天前
[文件系统] Site Master File(SMF) 场地主文件(场地管理文件) attachment 偶尔范范小糊涂 2023-3-29 115640 鬼使神差 4 天前
[风险管理] 为何你始终看不到企业信息化系统的真实评价? New 携手小灰灰 4 天前 1128 ZYY123456 4 天前
[风险管理] 空气净化系统风险评估 attachment heatlevel  ...23456..38 杨曙光 2014-11-7 75084788 山外青山 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] GB/T 44651.2-2025《知识管理实施指南 第二部分:制药》 attachment snzy 2025-10-16 9371 shushuhe123456 4 天前
[验证管理] 纯化水系统验证报告——非常全,有风险评估,运行、安装、性能确认 版主推荐 - [阅读权限 10]attachment heatlevel agree  ...23456..39 飓风2011SXD 2013-1-25 7706669 123454 5 天前
片剂溶出度计算需要折算片重吗? 独断大明 2025-10-8 7206 桃源のLittle 5 天前
[现场管理] 质量提升就必须做加法嘛  ...2 洪涛 2025-9-16 29481 陈zwq969mw 5 天前
[文件系统] 警戒限度及纠偏限度管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..104 林听 2015-1-2 2070159845 清清wfe 5 天前
同步验证----怎么理解 liuchaons 2018-7-2 123721 離蘇 5 天前
投票 [验证管理] 【投票】你们公司的无菌生产的烟雾流型测试是否挑战了风速的上下限? attach_img 隐月 2019-5-26 186552 雲jsg2svww 5 天前
投票 [验证管理] 隧道烘箱的冷却段是否有在线灭菌功能?如何验证? heatlevel  ...23 隐月 2017-12-27 5114854 johnwu550602 5 天前
投票 [验证管理] 新厂房建成后公司会给你多少时间验证(IQ\OQ\PQ,工艺验证。。) heatlevel  ...23 kakaowen1234 2015-1-25 4413805 得过且过 5 天前
[供应商管理] 新版GMP对进入洁净区更衣的要求 yuant0 2016-3-31 1121724 今天也爱吃辣 6 天前
[现场管理] 制药企业洁净区人员行为规范要求T attachment heatlevel  ...23456..37 大呆子 2014-11-25 73186535 虾扯蛋 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-28 11:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块