蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 21 |主题: 14910|排名: 23 

作者 回复/查看 最后发表
投票 [现场管理] 有奖讨论:各工序产前、清场必须QA检查合格才可以吗? heatlevel  ...23 pgyer 2014-2-17 579534 小金库 2024-11-15 15:10
[国内外GMP法规及其指南] 最新版GMP指南之一物料系统一起来学习吧 attachment 袅袅炊烟 2024-11-2 5617 不灭却红叶 2024-11-15 13:42
[验证管理] 清洁方法验证 Supercalifragil 2024-11-11 11598 叁拾不惑 2024-11-15 13:20
[现场管理] 多功能沸腾制粒机在干燥颗粒时,颗粒水分对压片有什么影响 傻瓜团团长 2016-10-13 115950 happygods 2024-11-15 11:46
数据完整性问题 17688893433 2024-11-15 1295 机智鼠 2024-11-15 10:14
[验证管理] PDA TR22无菌工艺模拟(中英对照版).pdf 新人帖 attachment Z13322226502 2024-5-6 7999 何元凯 2024-11-15 08:21
[国内外GMP法规及其指南] 制药车间突发停电处理SOP attachment yc20160802 2023-7-26 151963 何元凯 2024-11-15 08:21
压缩空气验证时A级悬浮粒子不合格 heatlevel  ...2 幕常 2023-10-23 393136 杨hmj50ljy 2024-11-14 22:26
[验证管理] 分享三个分析方法确认/验证 attachment heatlevel  ...23 探索者 2019-11-14 536782 zhm0013 2024-11-14 21:20
[国内外GMP法规及其指南] 实验室数据完整性风险评估仅供参考 attachment heatlevel  ...2 serial89757 2019-7-3 355740 密码被锁定 2024-11-14 15:45
投票 [文件系统] 质量部经理可与化验室主任平级么? attach_img heatlevel  ...23456..9 先亮 2015-1-22 20140253 WHHT6 2024-11-14 09:17
[文件系统] 时间校准问题探讨 李小欣 2017-8-29 195045 sunxg 2024-11-13 17:00
求一份无菌自检文件 记录 新人帖 18789197617 2024-11-13 4309 Candyzhou0414 2024-11-13 14:25
投票 [文件系统] 你遇到过SOP降版本的事吗? heatlevel  ...23456..7 罗伊鲱 2016-2-26 16025663 WHHT6 2024-11-13 14:13
[验证管理] 气流流型拍摄不清晰 15739521026 2024-3-28 181014 yaoyuchun227 2024-11-13 11:33
投票 [现场管理] 【周末小调查】质量的岗位职责明晰么 冰城 2014-11-30 195733 小金库 2024-11-12 16:40
[国内外GMP法规及其指南] qa和qc的区别  ...2 橡皮泥糖 2024-11-7 25904 橡皮泥糖 2024-11-12 16:27
[现场管理] QA、库房、QC日常检查表 attachment heatlevel  ...23 Mr.Pan 2017-2-28 5613302 彧(yù)舟舟 2024-11-12 15:39
压力蒸汽灭菌器验证 新人帖 1953066798 2024-11-12 7433 北京正洁-第三方 2024-11-12 15:34
[风险管理] 药品风险控制培训 讲义给各位分享 attachment heatlevel  ...23 陈冬涛 2011-11-24 596900 马可波罗71 2024-11-12 15:23
[风险管理] 一个风险评估的简单实例 attachment heatlevel  ...23456..10 石头968 2012-3-16 19130837 马可波罗71 2024-11-12 15:17
[现场管理] 现场QA基础培训 attachment heatlevel  ...234 往事随风12 2018-11-28 7313091 马可波罗71 2024-11-12 15:14
[供应商管理] A类物料供应商现场审计评价表 attachment heatlevel  ...23456..20 孙艳红 2014-11-28 39757591 马可波罗71 2024-11-12 15:13
[文件系统] 药品突发事件应急预案 attachment heatlevel  ...2 一帆风顺2013 2014-5-21 296207 马可波罗71 2024-11-12 15:12
[现场管理] 现场QA的工作内容,简直能累死 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2013-6-30 15136210 马可波罗71 2024-11-12 15:12
GMP环境下基于风险的供应商现场审计 attachment heatlevel  ...23 wflyxm 2020-3-25 577231 马可波罗71 2024-11-12 15:10
[验证管理] Excel电子表格合规使用与验证方法 attachment heatlevel  ...23456 yyf506809 2017-4-13 11218607 马可波罗71 2024-11-12 15:09
[国内外GMP法规及其指南] 有没有中药饮片gmp指南之类的书 llmlmm 2016-8-31 132772 马可波罗71 2024-11-12 15:07
[吐槽及其他] 中药饮片GMP实施指南下载 attachment heatlevel  ...2 zysx01234 2016-8-31 275767 马可波罗71 2024-11-12 15:07
[风险管理] 厂房、生产设施和设备变更的可行性风险评估 attachment heatlevel  ...234 一帆风顺2013 2016-3-17 6712515 马可波罗71 2024-11-12 15:03
[风险管理] 济南《药品生产过程控制、设备验证和计量管理实践应用》课件 attachment heatlevel  ...2 独钓寒江雪丶 2018-5-21 375765 马可波罗71 2024-11-12 15:00
[国内外GMP法规及其指南] 药品GMP教程(持续更新中) heatlevel  ...2345 enter回车键 2021-10-11 867876 马可波罗71 2024-11-12 14:53
[吐槽及其他] 仓库温湿度分布验证 attachment heatlevel  ...2 冰川天女政策 2019-5-30 296691 马可波罗71 2024-11-12 14:53
[风险管理] 产品运输过程质量风险评估 attachment heatlevel  ...2345 刘白 2013-8-6 9018067 马可波罗71 2024-11-12 14:51
[文件系统] 研发体系物料管理SOP. QA项目核查SOP attachment 水若蓝天 2019-8-22 173753 马可波罗71 2024-11-12 14:47
[风险管理] 工艺风险分析表 attachment heatlevel agree  ...23456..10 kiim 2011-8-20 18438200 马可波罗71 2024-11-12 14:46
[验证管理] 制药设备设计确认(DQ)实例 attachment heatlevel  ...234 camior 2013-3-16 6714821 马可波罗71 2024-11-12 14:46
[文件系统] 有效期、复验期、贮存期  ...2 724591427 2013-12-11 2012082 小米莉86 2024-11-12 14:33
[风险管理] 质量风险管理制度(原创文件) 精华 digest heatlevel  ...23 航空母舰2012 2012-3-18 4614022 马可波罗71 2024-11-12 14:32
投票 [文件系统] 风险评估用的工具和方法  ...2 nunqing 2013-8-14 2810650 小金库 2024-11-12 14:30
[风险管理] 质量风险评估在质量保证体系中应用 attachment heatlevel agree  ...2 猪才怪 2012-3-12 345661 马可波罗71 2024-11-12 14:30
[文件系统] 2010版GMP口服液制剂全套批生产记录 attachment heatlevel  ...23456..12 孙艳红 2014-12-26 22838790 马可波罗71 2024-11-12 14:21
[风险管理] 物料等级划分(物料分类)评估报告 新人帖 attachment heatlevel  ...2 anjionha 2016-7-24 387040 马可波罗71 2024-11-12 14:17
[现场管理] 最全内部审核、管理评审全流程盘点 heatlevel  ...2 大上海 2019-11-17 409771 马可波罗71 2024-11-12 14:16
清洁验证SOP怎么写 新人帖 夏弥. 2024-11-11 10448 夏弥. 2024-11-12 14:07
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-3 20:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块