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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
一个药物警戒委托的问题? New 矿泉水 昨天 16:41 473 xqliu 昨天 19:27
PV一起学习:药物警戒信号检测实践 attachment heatlevel  ...23 璀璨帝国の曦月 2023-1-30 439983 苏彦豪 昨天 16:03
药物警戒运营交流贴 attachment heatlevel  ...2 你说的对 2025-2-25 393367 苏彦豪 昨天 14:10
CIOMS Cumulative Glossary, with a focus on Pharmacovigilance (Version 2.1) 新人帖 attachment Setsuna3202 2023-6-15 51269 苏彦豪 昨天 14:04
药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南 attachment heatlevel  ...23456 淳小陌 2025-12-16 1114343 Julia_ 前天 09:42
投票 春节放假期间不良反应报告数量变化调查 蒲公英695173843 2026-2-28 3380 蒲公英695173843 3 天前
药物警戒体系主文件 新人帖 鱼和熊掌 2026-4-7 14457 鱼和熊掌 3 天前
药物警戒部可与医疗器械警戒部合伙吗? New 蒲公英695173843 4 天前 3194 Eternalx9h 3 天前
WHO药品不良反应术语集(2015版 attachment 了心悟道 2025-8-26 8772 Catherinepm3 3 天前
药品GVP指南电子书(2本) - [阅读权限 20]- [售价 5 金币] attach_img heatlevel  ...2345 ziyiwoaini 2022-12-19 891373 小筱灬松 4 天前
关于药物警戒安全风险沟通 新人帖 18308338424 2026-1-16 4654 Dr.Liu 4 天前
药物警戒体系主文件和药物警戒体系文件 鱼和熊掌 2026-4-8 6336 鱼和熊掌 2026-4-9 15:44
求助 常见不良事件评价标准(CTCAE)5.0 新人帖 attachment 蒲公英金象 2022-7-15 102490 12baiyiangel 2026-4-8 14:14
有MedDRA 词典老师帮下忙 w1234ngjin 2024-11-18 5957 779315732 2026-4-8 08:03
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药物警戒体系文件目录2023-10-23(含空白记录)仅供参考! heatlevel  ...23456..9 神经蛙zm5 2023-10-25 17224177 Toptop 2026-4-6 09:13
投票 药物警戒3-5年经验月薪范围 heatlevel  ...2 123321y 2023-8-30 2616123 王小光 2026-4-3 09:44
美国个例药品不良反应报告上报途径 18131375651 2026-3-31 2179 机智鼠 2026-4-1 07:41
直报系统上报不良反应,联合用药的其他公司药品是否要一起填写关联性评价? 新人帖 雀潜 2026-3-13 4408 Dr.Liu 2026-3-31 14:58
境外不良反应的获知人应在多长时间内将ADR信息传至境内持有人 新人帖 18131375651 2026-3-10 5293 Dr.Liu 2026-3-31 14:55
上市后安全性分析及研究的统计学考量ppt attach_img 少珩 2025-12-26 3846 zimogao 2026-3-29 12:27
药品上市后风险管理计划 新人帖 attachment heatlevel  ...23 qiuxiaobin 2022-6-30 4514089 779315732 2026-3-25 08:43
山东省药品上市许可持有人药物警戒制度规程撰写指南(试行) attachment 啤酒伴咖啡 2024-11-27 61933 林林林林一一一 2026-3-24 15:57
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《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南》 attachment 蒲公英金象 2022-8-22 146307 yangkuo 2026-3-21 09:19
一起学习:药物警戒主体文件(PSMF)- 药物警戒指导原则管理规程 attachment heatlevel  ...23 璀璨帝国の曦月 2023-2-16 417259 yangkuo 2026-3-21 09:13
广东省药品定期分析评价报告撰写指引(试行) attachment 779315732 2024-11-11 101433 yangkuo 2026-3-21 09:07
关于举办2024年江苏省药品上市许可持有人药物警戒能力提升培训 15050583824 2024-10-24 141930 暴走的大灰狼 2026-3-20 14:59
药物警戒理念修订中药说明书中安全性信息之第一步——前期准备 致诚科技 2023-1-6 61681 微drduldrr 2026-3-20 14:02
省级药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制探讨 attachment 779315732 2024-11-11 81255 XLSzh 2026-3-19 22:01
小白求问,药物警戒行业的英语应该怎么学习? 新人帖 月色如水清凉 2023-8-18 81504 静静k0q 2026-3-8 19:57
大家对生物类似药的PSUR提交周期是怎么定的? 蒲公英695173843 2026-3-2 2223 机智鼠 2026-3-3 16:28
药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写实践小结 致诚科技 2022-4-15 75201 乾莉 2026-3-3 15:28
分享电子版-大蓝本之药物警戒实践 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..17 Sunnycve 2023-3-8 47834314 LKM 2026-3-3 15:12
想问下各位同仁有没有找CDR导出过《药品不良反应检索报告》 attach_img 微信tga3wwg1 2026-3-3 0267 微信tga3wwg1 2026-3-3 09:54
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药物警戒体系主文件 欢迎指正 attachment heatlevel  ...23456..10 白人抹泥黑 2021-12-13 19534364 区振徽 2026-2-28 15:36
2022年最新版:定期安全性更新报告(PSUR)管理规程 attachment heatlevel  ...23 hbjfzy 2022-3-16 5812653 yqcl123 2026-2-28 13:37
2021.12-(PSUR)定期安全性更新报告管理规程 attach_img lwjxz 2024-7-11 51776 yqcl123 2026-2-28 13:36
PSUR报告撰写 新人帖 1143956666 2025-2-14 42565 yqcl123 2026-2-28 13:32
直报系统的反馈码编码规则变了,那怎么进行随访和识别聚集性信号呢? 新人帖 叶777777 2025-12-5 41126 蒲公英695173843 2026-2-28 10:30
一起学习:各个地方检查要点 attachment 璀璨帝国の曦月 2023-1-30 102856 下辈子不搞药 2026-2-26 14:16
你行动了吗? 无障碍格式版本的药品标签、说明书 蒲公英695173843 2026-2-10 5614 蒲公英695173843 2026-2-11 10:21
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CCDS公司核心数据表 新人帖 埋头苦干 2022-5-13 22154 验证小强 2026-2-6 10:06
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