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用药无疗效算是不良反应吗?新人请教! 新人帖 coollo 2021-11-4 193679 小财 2022-3-23 13:33
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药物警戒主文件撰写指南下发后,需要更新主文件吗 欣欣睿睿0916 2022-3-18 21587 欣欣睿睿0916 2022-3-18 15:21
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求2022年1月12-14日药安汇《药物警戒质量管理规范》培训课件 孙亮1 2022-1-13 52105 精灵女召唤 2022-1-21 15:24
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聚集性事件相关法规或指导原则 abturtle 2021-9-26 28437 总统特使 2022-1-13 13:40
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大家公司买MedDRA了吗? 新人帖 heatlevel  ...2 abturtle 2021-3-15 2611652 afu 2022-1-6 08:34
求关于风险沟通的SOP 听见夏天 2022-1-5 01239 听见夏天 2022-1-5 13:34
请教主文件的分发和审批 wfhomecn 2021-12-8 122087 wfhomecn 2021-12-29 12:13
求一份自检实施记录表 attachment heatlevel  ...23 pandoubley 2021-5-19 5210061 黄连 2021-12-28 10:17
药物警戒主文件是否需要药品安全委员会审批 新人帖 听见夏天 2021-12-22 02173 听见夏天 2021-12-22 16:05
药物警戒 幽兰zfm 2021-12-21 11216 cq226 2021-12-21 13:38
各位大神,有谁可以指导下怎做药物警戒计划和风险评估。小弟愿出100个金币 波bdb37502 2021-12-8 52274 HARBAR 2021-12-21 08:55
个例报告的填写 YF863c2e14 2021-12-17 21237 YF863c2e14 2021-12-17 14:13
药物警戒之家中列举的标题规程编码问题 新人帖 attach_img 要么瘦着要么受 2021-12-16 11122 欣欣睿睿0916 2021-12-16 13:05
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请教一下,药品还在申报阶段,药物警戒文件体系已经建立生效,现阶段需要做那些工作? 新人帖 明利1 2021-12-6 21240 明利1 2021-12-6 11:05
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