蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
『石家庄年会10月26-27日』
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (66) |订阅

重组蛋白&抗体药物 今日: 0|主题: 3718|排名: 42 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[研发注册] DOE实验层析优化 New 泰粒树 昨天 17:03 041 泰粒树 昨天 17:03
投票 [质量管理] 生物制剂原液是否可以在获批前提前生产,然后用于制剂 heatlevel hack 2023-4-27 243657 林磊 前天 13:20
【老文献】美国老FDA多肽药物注册指导原则 heatlevel  ...23456..23 毒手药王 2014-10-13 456125055 Autumnletter 前天 13:17
投票 [生产管理] 单抗生产车间的各工序的划分及洁净级别 heatlevel  ...2 HIDIC 2022-12-12 305691 jiwa1989 前天 13:13
多肽合成基础知识汇编 attachment heatlevel  ...23456..19 毒手药王 2016-7-12 378104188 叁拾不惑 前天 11:00
[设施设备] 生产设备再验证周期 New 晓雪- 5 天前 12250 lxzxd007 3 天前
Continuous process verification和Continued Process Verification的区别 heatlevel  ...2 郝小琴 2019-7-24 3010881 郝小琴 3 天前
[研发注册] 原液规模问题 新人帖 New Y。jdg 5 天前 5170 老僧恋红尘 3 天前
抗体-药物偶联剂(2013高清英文版)Antibody-Drug Conjugates attachment heatlevel  ...23456..43 毒手药王 2014-9-20 846163008 njj 3 天前
[研发注册] IND申报的物料质量标准必须是现行版质量标准吗 safsaf 2023-5-25 6895 chenjinli 4 天前
[研发注册] 单抗中试放大 新人帖 New 泰粒树 6 天前 4186 泰粒树 4 天前
[质量检验] 混匀验证求助 New 旧铁皮向南开 6 天前 6206 优秀的小嘉 4 天前
[生产管理] 小奕说药 | 不完美的蛋糕——冻干产品外观 attach_img heatlevel agree  ...2 奕安济世生物药 2024-5-17 373268 CCY1 5 天前
[研发注册] Cytiva--DOE介绍手册 唐e3phf8pp 2023-5-19 91283 SWZP 5 天前
生物制品原材料管理法规/指南 heatlevel  ...2 bingo101 2022-11-14 324054 微信wmgo7lm7 5 天前
记录填写过程中签字 丶防腐添加剂 2024-8-13 18510 六月六的牛 5 天前
投票 [质量检验] 蛋白含量测定,你在用什么方法? heatlevel  ...2 张寅 2022-6-14 296703 抱朴y19 6 天前
大规模细胞培养技术简介 attachment heatlevel  ...23456..116 林听 2014-12-10 2317236378 小青龙p3x 6 天前
[研发注册] 关于层析的理论与柱效 新人帖 attachment heatlevel  ...23 17727579737 2023-5-29 474533 泰粒树 6 天前
【文献】狂犬病疫苗纯化工艺的建立 attachment heatlevel  ...23456..38 毒手药王 2014-8-30 755152978 泰粒树 6 天前
分享个工艺验证模板 attachment heatlevel  ...2345 liluxsss 2014-11-19 8225561 泰粒树 6 天前
层析柱清洁验证 新人帖 heatlevel  ...2 p1302060426 2019-11-1 288281 Doublerja 6 天前
特立帕肽立项报告(有详细生产工艺) attachment heatlevel  ...234 毒手药王 2012-8-8 6122101 1192945567 6 天前
生产过程环境监测 旭4ab66743 2024-8-16 6472 田旭辉186605207 6 天前
[质量管理] 混匀验证 旧铁皮向南开 2024-6-14 3560 旧铁皮向南开 6 天前
2018FDA生物样品分析方法验证指导原则 Bioanalytical Method Validation heatlevel  ...23 lwjxz 2018-9-12 4826992 雪松无悔 6 天前
疫苗监管质量管理体系管理评审会召开 岁寒三友 2021-6-22 42118 Hegspring 2024-11-16 12:55
生物技术药物研究开发和质量控制—王军志主编 heatlevel  ...23456..8 lwjxz 2015-9-23 15577989 本草之光辉 2024-11-15 17:21
国产的PH电极和DO电极 PGYPGYPGY2021 2024-10-23 3202 261216775 2024-11-15 14:10
[其他] 书籍分享-A-Mab一个生物工艺开发的案例研究 attachment 亦心 2024-4-10 9807 Time2018 2024-11-15 09:47
药品注册中CMC是什么意思 attachment heatlevel  ...234 郝小琴 2019-5-21 6491723 单核细胞 2024-11-14 16:13
[质量管理] 小奕说药 | 精准打造药品质量追溯“信任链”——CTD质量模块 attach_img 奕安济世生物药 2024-11-14 0171 奕安济世生物药 2024-11-14 13:50
中英文抗体研发生产质量手册《A-Mab Case Study Version》 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..13 jackycheung 2020-4-20 26452415 mao.zhizhen 2024-11-14 09:43
[质量管理] 生物清洁验证原液限度标准 - [回帖奖励 11 ] 小新地球 2024-4-18 8716 微暖夏亦凉 2024-11-13 21:04
同时解冻2支WCB到一个摇瓶启动一批次生产 PGYPGYPGY2021 2024-11-5 3166 natural 2024-11-13 16:48
投票 无菌制剂生产时浮游菌的采样频次 heatlevel  ...2 黑夜精灵 2020-11-20 3119397 好吧那就这样吧 2024-11-13 15:45
产品冷链运输 晓雪- 2024-11-13 4153 北京正洁-第三方 2024-11-13 14:33
[设施设备] 气流流型视频  ...2 vdnian 2024-7-16 20833 yaoyuchun227 2024-11-13 11:28
公开征求ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》指导原则草案意见 attachment 张寅 2022-5-28 51805 zhbin 2024-11-13 10:56
投票 【讨论】原液指混辅料前还是混辅料后的 heatlevel  ...2 仲夏秋夜云 2013-1-14 3639476 bingo101 2024-11-12 12:24
[质量管理] 两次偶联的药物可以进行混合透析,成为一批产品吗? 新人帖 Kevin1234567833 2024-9-10 3308 陈思凯 2024-11-12 11:11
[质量管理] 《噬菌体展示-通用实验指南》(上) attachment Dawnniezs5 2023-11-6 81593 zquit 2024-11-12 10:03
[生产管理] 层析填料需要入厂检验吗? heatlevel  ...2 木三吉_L 2023-8-21 302509 15376446656 2024-11-12 09:36
PCA分析建立缩小模型 PGYPGYPGY2021 2022-8-9 91145 hiahia 2024-11-11 16:43
空气处理器相关指南PDA TR-40 新人帖 15021557035 2020-8-31 114251 juanzi123 2024-11-11 15:30
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 01:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块