蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (84) |订阅

细胞治疗&基因治疗 今日: 8 |主题: 1371|排名: 39 

作者 回复/查看 最后发表
[质量检验] 细胞无菌检测 新人帖 alldaysleep 2023-12-12 132793 果然12 2025-5-27 14:27
[质量检验] 细胞治疗产品质量检验交流 新人帖  ...2 free一毛钱 2024-12-24 221905 商商 2025-5-27 11:14
[质量检验] 求一份细胞治疗产品无菌快检的SOP 新人帖 17633078921 2025-2-20 4758 右耳1 2025-5-26 16:06
[研发注册] 【资源分享】治疗用生物制品申报资料要求及药学审评的一般考虑 attach_img heatlevel  ...2 姣妹崽 2023-2-1 213336 rfyo1u 2025-5-26 13:55
[生产管理] 样本接收 attachment 商商 2025-4-24 5722 Haoim1 2025-5-16 14:42
[其他] 6月上海 | 中国先进治疗药物先锋论坛 attach_img 蒲公英媒体助手 2025-5-15 0552 蒲公英媒体助手 2025-5-15 16:04
[质量管理] 2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一) 姣妹崽 2025-4-17 91707 rfyo1u 2025-5-3 14:34
[生产管理] 细胞库建库前细胞株筛选的环境监测 zzy012345 2025-4-10 151072 水手12 2025-4-28 08:37
【资源分享】GB∕T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分通用... attachment agree 青云skylor 2021-12-9 134917 海涛kwe 2025-4-27 14:57
[其他] 生物制品(单抗)细胞治疗产品 attachment 羽遥 2025-4-18 31416 CCGOGO 2025-4-26 20:18
[研发注册] 如何提高T细胞LDLR的表达? 17633078921 2025-4-24 1547 机智鼠 2025-4-25 16:34
[其他] 怎么还不发工资呢 heatlevel  ...2 商商 2025-3-12 493218 商商 2025-4-24 17:09
[其他] 生物制品知识竞赛题库 attachment 商商 2025-4-24 31385 姣妹崽 2025-4-24 15:53
[研发注册] 我的仪器和软件是需要一起使用的,但是后期客户又需要单独采购软件,怎么注册ce 新人帖 aiweiym3 2025-4-18 1470 机智鼠 2025-4-22 11:14
[质量管理] Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价 attachment 姣妹崽 2024-4-29 51303 宁静河 2025-4-22 11:11
[生产管理] 供货商现场审计 kingdon 2025-3-6 91090 蒲公英660345631 2025-4-18 16:25
[质量检验] 无菌取样量 新人帖 attach_img 微信l5lg252b 2025-4-17 2646 sd2789390 2025-4-17 15:16
【Q&A】一次性耗材应符合哪些要求?相应可参考的法规有哪些? attachment heatlevel  ...2 吴昊123 2021-9-24 289650 mechefy 2025-4-17 13:43
[生产管理] 配制溶液中添加人白关于支原体控制措施? kingdon 2024-12-19 3699 姣妹崽 2025-4-17 11:31
关于细胞治疗产品IND申报的问题 新人帖 heatlevel  ...2 18180403548 2021-12-2 288509 6542s2d 2025-4-16 09:26
[质量检验] 关于稀释倍数的问题 新人帖 糖醋五花肉 2024-6-19 91630 Sumon 2025-4-15 16:08
[研发注册] 2025版《中国药典》知识竞赛---生物制品专题 attachment 药视网张老师 2025-4-15 21013 机智鼠 2025-4-15 15:04
[质量检验] “CGT每日一问”:Q20 层析填料寿命验证考察指标 姣妹崽 2023-8-23 102882 姣妹崽 2025-4-11 11:29
[研发注册] ISO 24603-2022 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》 微信7a5bfe91 2025-4-2 2558 微信7a5bfe91 2025-4-9 11:05
干细胞治疗研究基础知识-思维导图笔记 新人帖 attach_img heatlevel 嗯嗯12 2022-2-9 154076 商商 2025-4-8 11:29
[质量管理] 加标回收率限度是否可放宽? 后春天的诗unv 2025-4-7 4631 哈里巴人 2025-4-7 16:34
[质量管理] 回收率验证加标浓度设置 后春天的诗unv 2025-4-7 3623 后春天的诗unv 2025-4-7 11:39
[生产管理] 细胞治疗产品共线生产管理策略 heatlevel  ...2 姣妹崽 2022-10-10 255736 姣妹崽 2025-4-7 11:16
[质量管理] CHO 细胞培养工艺开发、放大与工艺表征 attachment 药视网张老师 2025-4-1 0884 药视网张老师 2025-4-1 17:25
[质量检验] 细胞产品与病毒载体共用实验室检测的风险评估 新人帖 药企小妖 2024-5-22 71838 Ljqm0mmru 2025-3-28 16:43
[质量管理] 上市药品作为辅料需要关联评审吗 贯丰 2025-3-19 5714 Ljqm0mmru 2025-3-28 16:30
[研发注册] 原液包装材料相容性的迁移实验需不需要做,IND需要吗  ...2 Photic 2023-3-9 212743 Wenligy8 2025-3-27 13:01
[研发注册] 嵌合抗原受体T细胞-研发和生产(中英文对照)电子版 新人帖 attach_img liaohongjun 2025-3-26 0429 liaohongjun 2025-3-26 16:45
【资料分享/清洁验证】层析介质寿命和清洁验证 综合设计的良好实践 attachment 姣妹崽 2022-4-29 154974 蒲公英731732185 2025-3-24 16:58
[质量管理] 生物制药C级车间出现霉菌 戴霞123 2023-9-26 184049 商商 2025-3-21 11:35
[生产管理] 集思广益-CCS策略报告更新的触发条件 姣妹崽 2025-3-19 71461 yhgz 2025-3-20 16:35
[质量检验] 稳定性实验 Pubei 2025-3-19 12792 warsong 2025-3-20 15:55
[其他] 细胞治疗产品IND申报材料 新人帖 attachment 欢乐马lz5 2023-6-6 52503 6259 2025-3-13 08:58
[质量管理] 洁净区环境检测出现曲霉 商商 2025-3-10 141651 吃药啦 2025-3-11 10:57
[质量管理] 求教到底是技术转移还是场地变更? 新人帖  ...2 小田steven 2025-2-27 321610 Minper 2025-3-10 17:01
[生产管理] “CGT每日一问”:Q4 病毒制备区域物品进出要求 姣妹崽 2023-7-28 51262 joyamee 2025-3-4 17:00
细胞治疗产品的培养基模拟实验应该怎么做呀?求各位老师指点!! 大CC 2021-12-23 72689 ki75ch4v5 2025-3-3 11:29
[研发注册] 关于细胞冻存袋 新人帖 attachment donghailin369 2025-2-18 3715 donghailin369 2025-2-26 16:07
[其他] 求外泌体提取与纯化方法~ 17733588353 2025-2-18 4833 Haoim1 2025-2-25 17:01
[质量管理] 细胞治疗产品生产检查指南 attachment cwsun@163.com 2025-2-5 111542 Haoim1 2025-2-25 16:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-9 12:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块