蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (278) |订阅

器械注册 今日: 73 |主题: 16590|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 小柒新年贺词  ...23 才女筱沐 2024-2-6 437129 才女筱沐 2025-6-12 15:24
  版块主题   
求:ISO 14644-5:2025 attachment New l3332956 4 天前 4148 451917205 5 分钟前
GB/T 16886.1-2025的中文件 新人帖 attachment 陈大白 2025-11-21 8577 17860728870 15 分钟前
ISO 10993-1:2025中文版 attachment New lgh960814 4 天前 13447 451917205 18 分钟前
发补被要求临床还有回旋的余地吗? - [回帖奖励 3 ] New 克莱尔jno 4 小时前 7205 青辞 21 分钟前
投票 现在是去FDA还是CE的多? 新人帖 heatlevel  ...2 J.C 2024-10-28 275260 峰清云淡 半小时前
骗进来问个问题 heatlevel  ...23 New hhhhhhjjjjj 6 天前 561538 青辞 半小时前
关于同品种比对竞品技术资料合法取得途径  ...2 阿呆与阿瓜 2023-8-21 373516 梦随笔 1 小时前
注册检标准选择问题 新人帖 New 幸存者 3 小时前 1107 water2024 1 小时前
标准分享-最终灭菌医疗器械包装GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 attachment Kita66 2022-9-17 121595 蒲公英54321 1 小时前
投票 各位医疗器械注册朋友过来工资投票了 heatlevel  ...2345 thc888 2022-10-24 9725081 michael10 1 小时前
产品名称变更的问题 attach_img  ...2 mopiaoxiang 2025-5-28 24803 mopiaoxiang 2 小时前
产品技术要求中有有效期项, 怎么延长产品的有效期呢?  ...2 anpugongying 2025-12-13 28769 Redamancyzja 2 小时前
 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行) 新人帖 attachment lyb0313 2013-1-15 143282 408122975 3 小时前
注册审评时与审评老师意见有分歧 heatlevel  ...2 18640545725 2025-12-12 24909 Midorimatch 3 小时前
医疗器械委托生产(第五部分:分析和改进) 蒲公英704286550 2025-3-5 8906 46070809 3 小时前
医疗器械附件是否可以单独发货? New una1 4 小时前 3100 蜡笔小啰 3 小时前
风险管理YY/T 1437-2023附录A问题解读 - [阅读权限 1]attachment heatlevel  ...2 pgy811 2025-9-16 201120 小水清 3 小时前
医疗器械注册申报资料编写指南 attachment heatlevel  ...23456..7 长风破浪1 2024-5-13 1269065 小水清 4 小时前
EMC送检 New 111aa 昨天 09:01 4278 环予医疗Seven 4 小时前
求注册资料中生物学评价资料的模板 2326353662 2023-10-8 111241 小水清 4 小时前
二类体外诊断试剂做临床费用 New 随风12345678926 昨天 14:24 6138 环予医疗Seven 4 小时前
投票 药品注册VS器械注册 heatlevel  ...2 勿忘我123 2025-10-13 361398 小水清 4 小时前
医疗器械委托生产(第四部分:生产管理、质量控制) 蒲公英704286550 2025-2-25 131376 小水清 4 小时前
偏差调查报告书写 attachment heatlevel  ...23456 J3J 2025-2-13 1545301 小水清 4 小时前
重生之后我做了医疗器械注册专员 heatlevel  ...2 moondk9 2025-12-12 351023 zyxkzj 4 小时前
FDA文件中有关样本量一个很有意思的例题 attachment 小何ss 2024-5-17 141542 巴巴 4 小时前
医疗器械注册流程 新法规 attachment heatlevel  ...23456..100 毒手药王邓智先 2015-1-5 1986107160 小水清 4 小时前
延续注册,技术要求引用强标更新,怎么判断是否是实质性变化 attachment jaycn0512 2025-4-15 6609 瓶中沙 4 小时前
吐槽现在的医疗器械现场核查 attach_img heatlevel  ...2 zcb666 2025-12-12 511720 小水清 4 小时前
一类器械就这么低级吗?难道资料不也是一样的要写吗,比起二类来说,差很多吗?  ...2 New 晚风k1t 5 天前 23715 小水清 4 小时前
图说中国医疗器械注册申报法规 第1版/第2版本 ,是PDF 书籍 国家药监局编制的 heatlevel  ...23456..35 白黑的空 2025-5-12 68713864 ZYcf253011 4 小时前
医疗器械研发质量管理的糟点 heatlevel  ...2 风轻云淡68 2025-11-28 34897 辉辉123456 4 小时前
请教:移动式C形臂X射线机适用YY/T 1708.1连通性标准吗 拜了个拜咯 2025-6-18 7294 ZYcf253011 4 小时前
变更注册申报资料 New Abe0516 4 天前 10604 小水清 4 小时前
求一个标准 ISO 7010:2019/Amd 9:2025 attachment 墨小翌 2025-8-7 15390 要一个黄昏c5x 4 小时前
求《医疗器械生物学评价系列标准解读》 -山东省医疗器械和药品包装检验研究院 新人帖 attachment heatlevel  ...234 just_fhw 2024-7-29 754183 oscarzhou 4 小时前
请教一下关于输氧面罩指标的问题 attachment - [回帖奖励 80 ] lhy0901 2025-10-17 6257 齊天大漏g 4 小时前
有偿求单克隆抗体类IVD(三类)的临床试验资料 heatlevel - [回帖奖励 45 ]  ...2 她是光芒 2024-8-9 281140 齊天大漏g 4 小时前
求 YY/T 0923-2024 attachment 珠珠1234567 2025-10-9 3269 Lilian123 5 小时前
医疗器械美国FDA上市法规 基础知识培训专题 attachment New dqd123 昨天 09:52 8275 129129129 5 小时前
已注册产品扩大适用范围 New 小炮仗 4 天前 10269 0478 5 小时前
GB/T 42125系列标准 新人帖 attachment A扬州慧科曹有干 2025-5-5 6555 爱学者 5 小时前
医疗器械包装验证方案 attachment heatlevel  ...23456..194 毒手药王邓智先 2015-1-7 3876212920 老罗121212 5 小时前
求文件:医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南 (T/ZMDS 50005-2025) attachment New serena2024 5 天前 6192 serena2024 6 小时前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-23 14:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块