蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (273) |订阅

器械注册 今日: 33 |主题: 15818|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
学习网络安全导则,发现了个解析很专业 heatlevel 米904f3b0e 2023-7-6 181888 小兰orchid 昨天 14:32
医疗器械注册--研究资料 attachment heatlevel  ...23456..260 毒手药王邓智先 2016-5-27 5201215062 花间雀 昨天 14:31
风险管理报告和关键工序 New 18285984639 前天 15:36 7327 铁人阿强1 昨天 14:16
投票 医疗器械注册、体系收入 heatlevel  ...23456..9 Vince1 2020-8-7 19049322 ysnb 昨天 13:58
风险管理文档应该在哪一阶段受控? New 瓦学弟 前天 15:07 10288 Neuro_psycho 昨天 13:46
TC4ELI材料国内外认可标准 yujiang10 7 天前 10172 蒲地蓝植入物 昨天 13:30
ISO TR ISO80002-2:2017 医疗器械质量体系软件验证 置顶 attachment heatlevel  ...23456..8 瓶中沙 2017-12-6 15329498 爱学者 昨天 13:23
寻求EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 EN ISO 11135:2014 万分感谢 attachment heatlevel  ...2 18222807301 2022-2-7 222951 佟越17662749973 昨天 13:02
医疗器械注册流程整理 attach_img heatlevel  ...23456..8 zhangyu785 2024-5-17 1407532 Lingtnv 昨天 11:58
正式版GBT 42062-2022和GBT 42061-2022 attachment heatlevel  ...23456..7 PuddingJY 2022-11-18 12314467 诗意人生 昨天 11:54
二类有源器械变更关键部件供应商 attach_img New 大雨== 前天 09:22 7181 Boyle12 昨天 11:46
中文版 MDR EU2017745欧盟医疗器械新法规 attachment heatlevel  ...23456..70 毒手药王邓智先 2018-1-16 138695856 诗意人生 昨天 11:42
2024年最新版医疗器械分类目录 attachment heatlevel  ...2 豆芽鱼 2024-12-27 302300 诗意人生 昨天 11:37
求教圈内高手,关于风险分析一点疑惑?谢谢了 新人帖 attachment wang220225 2021-10-28 151943 机智鼠 昨天 11:25
冷验证GB/T34399-2025最新版《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》 attachment heatlevel  ...2 58133005 2025-8-5 27909 xulanlan512002 昨天 10:58
【求助】想要一份YY/T 1960-2025 attachment heatlevel  ...2 咿咿呀呀ac1 2025-6-26 321977 shegonghu 昨天 10:54
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司的放射治疗患者摆位系统的说明书 New 注册人注册混 3 天前 7202 ChocoTaco 昨天 10:30
20070828通过3类医疗器械注册核查,经验与大家分享 attachment heatlevel  ...23456..66 毒手药王邓智先 2015-7-9 130991896 北葵向暖s9y 昨天 09:57
求一份依据2020年新版药典的细菌内毒素、初始污染菌检验操作规程 attachment heatlevel  ...234 六月天az0 2023-2-6 777629 白羊座fww 昨天 09:55
邓白氏编码 attachment hedym 2025-7-7 14418 陈钱罐 昨天 09:55
HCG电子验孕笔一定要有C线(质控线)吗 New 我呀呀呀 前天 08:40 8148 25580431 昨天 09:45
求助标准FDA Guidance; AAMI TIR 12:2020,AAMI TIR 30:2011/(R)2016,ISO 17664-1: ... attachment heatlevel  ...2 铁梨花 2023-1-10 263153 Lydiay9k 昨天 09:35
邓白氏编码的地址变更 Siutim 2025-6-10 6448 543781833 昨天 09:23
YY∕T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白 attachment 2iso 2021-12-29 81344 A国大生物黄国林 昨天 09:10
成人本科有用吗 heatlevel  ...23456 YESOK 2025-8-15 1141259 AA语宸 昨天 08:34
进口注册申报,6A和6B的资料能否用13485证书代替? New June_ 前天 18:08 1138 HBK1 昨天 08:28
记录表单问题 New 18285984639 3 天前 15219 syrtpy 前天 20:30
ISO 15223-1 AMD 1-2025 attachment pldsh 2025-4-8 15843 桂桓 前天 20:00
问题没有说明白,重新表述,求有经验的进 - [阅读权限 30]attach_img heatlevel  ...234 MDHAN 2025-8-7 88933 MDHAN 前天 18:45
GBT 16886.18-2022 清晰版 attachment heatlevel  ...2 酸菜鱼 2024-2-5 373212 luolh2004 前天 17:59
医用射线防护喷剂的加速老化温度 New 深蓝如云 前天 09:32 478 北葵向暖s9y 前天 17:43
ASTM F2026-23 attachment New AriaXD 前天 09:57 2104 桂桓 前天 17:38
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则 attachment alex_quick 2023-5-26 71052 yansong 前天 16:52
关于不良事件和召回情况的网站 wysa 2025-8-14 8306 胡汉三12 前天 16:49
最终灭菌医疗器械的包装验证方案及报告(附件) attachment heatlevel  ...23456..10 凉风 2016-10-20 18230564 EVA123456789120 前天 16:43
关于医疗器械的环氧乙烷灭菌解析验证 attach_img New 赵哥 3 天前 5291 七月123 前天 16:41
医疗器械生物相容性评价报告(申报注册用) attachment heatlevel  ...23456..199 毒手药王邓智先 2015-1-5 3960212665 深蓝如云 前天 16:20
医用胶原蛋白凝胶主文档 attachment heatlevel  ...23 zengmeijun 2024-9-2 472691 赤脚天下走 前天 15:54
投票 三类注册拿到证了,大家项目奖金都是多少 ? heatlevel  ...23 华一郎君 2025-8-8 571803 金鍂鑫fov 前天 15:53
关于委托生产质量体系文件的问题 MAIDU 2022-9-8 61481 bdr 前天 15:49
医疗器械设计开发变更 attachment 19171613703 2025-2-13 12951 angel_jiajia408 前天 15:49
质量体系文件签发人及执行日期等几点疑问 hanchanqiqie 2023-1-5 181598 bdr 前天 15:48
求一份外部软件环境评估报告模板 新人帖 New 听说33333 前天 11:23 4146 听说33333 前天 15:48
投票 关于一次性使用医用口罩标准更新的问题 heatlevel - [回帖奖励 8 ]  ...2 biobase 2025-8-5 28440 biobase 前天 15:22
【分享】YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分(附剩余部分链接!) attachment heatlevel  ...23456..22 凉风 2017-4-20 42742917 蒲公英701330470 前天 14:53
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 17:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块