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如何变更已注册产品的有效期? 西北风大1 2021-11-11 81881 小金库 2022-8-13 12:47
《体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 》(征求意见稿) attachment 依林小熊 2021-11-17 31231 小金库 2022-8-13 12:47
一类医疗器械产品备案变更 pugongyingltxzf 2020-12-10 102068 小金库 2022-8-13 12:47
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 新人帖 attachment pugongyigz 2017-6-13 72551 小金库 2022-8-13 12:46
国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式 小胖besos 2021-10-12 21111 小金库 2022-8-13 12:46
国家药品标准物资目录 attachment MrPing 2021-12-6 4814 小金库 2022-8-13 12:45
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号) 王兴来 2021-10-29 2611 小金库 2022-8-13 12:45
环氧乙烷残留量要求 tsubame 2020-12-25 153416 小金库 2022-8-13 12:44
医疗器械产品化学指标制定的标准? 新人帖 打杂 2021-10-12 91239 小金库 2022-8-13 12:43
延续注册还未取到新证,但老证过期了,这段时间到取得新证,可以生产吗 甲木丙火 2021-10-20 122345 小金库 2022-8-13 12:42
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号) regis-success 2021-9-28 4627 小金库 2022-8-13 12:42
各国医械注册情况如何查询 新人帖 veraaaa 2021-11-19 31113 小金库 2022-8-13 12:41
体外诊断试剂的临床试验参考什么法规 IBMICHELE 2021-10-18 91355 小金库 2022-8-13 12:40
求一份给药指套的质量标准 若风汨罗 2021-11-25 31117 小金库 2022-8-13 12:39
如何查看国外对比产品的分类和说明书之类的信息 新人帖 阿月浑子 2021-12-10 61594 小金库 2022-8-13 12:39
如何引用国外的临床实验报告 helen2021 2021-10-20 51188 小金库 2022-8-13 12:39
不可吸收性医用缝线 新人帖 阿育onh 2021-6-16 111609 小金库 2022-8-13 12:38
同一个产品能在不同省份注册吗 云一朵 2021-10-11 211761 小金库 2022-8-13 12:38
一类医疗器械分类目录 雪儿1234567 2021-11-2 21095 小金库 2022-8-13 12:37
二类医疗器械备案办理咨询 徽徽 2021-11-23 101570 小金库 2022-8-13 12:37
求助,关于注册检验报告  ...2 FantaNick 2021-11-11 202390 小金库 2022-8-13 12:37
求助各位老师,体外诊断试剂进行临床前是否要进行临床申请注册? 新人帖 attach_img pinkhoney 2021-10-19 141269 小金库 2022-8-13 12:36
酒精消毒棉片和碘伏棉棒有效含量如何检测? 小米的窝窝 2019-2-14 83087 小金库 2022-8-13 12:36
FDA 510k注册需要提交体系文件原文吗 云一朵 2021-11-23 51209 小金库 2022-8-13 12:35
国外医疗器械标准 论马非马 2021-9-24 61069 小金库 2022-8-13 12:35
鲎试剂检验操作规程 attachment 小樱001 2018-9-10 152684 小金库 2022-8-13 12:35
《关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知》 attachment fzl 2015-10-8 52614 小金库 2022-8-13 12:34
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有没有江浙沪做独立软件的同志们,咨询几个体考问题  ...2 perilla 2021-9-9 202309 小金库 2022-8-13 12:32
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希望从事口腔产品的同仁们共同学习和进步,共同推动口腔健康产业的发展和进步 新人帖 宁静而致远,淡 2021-10-20 7874 小金库 2022-8-13 12:31
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植绒拭子干燥工艺 QIUQIUBI 2021-11-30 1869 小金库 2022-8-13 12:30
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临床实验室定量测定室内质量控制指南 attachment 依林小熊 2018-12-20 91513 小金库 2022-8-13 12:27
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B级、C级洁净区臭氧消毒浓度和时间 皮球番茄草莓酱 2019-10-24 188668 小金库 2022-8-13 12:25
人工智能医疗器械创新任务揭榜【工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规】 attachment Lets009 2021-11-9 51354 小金库 2022-8-13 12:25
【分析】FDA悄然更新了全部新冠试剂的EUA申请指南,暗藏着什么重要信息? 绍17717017570 2021-10-20 12418 小金库 2022-8-13 12:25
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