蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 16055|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
请教各位大神 cyg1974apl 2025-8-8 13577 cyg1974apl 4 天前
风险管理报告 新人帖 cyg1974apl 2025-8-8 9627 cyg1974apl 4 天前
计算机软件确认 檒602 2022-10-17 131356 hpmn 4 天前
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知 attach_img jianing4233312 2025-9-17 12320 jianing4233312 4 天前
注册重点 新人帖 优视注册 2025-9-18 14504 Simple_czc 4 天前
求软件产品质量要求和测试细则 -GB、T 25000.51—2016标准实施指南 新人帖 attachment MINISU 2023-2-23 111447 冰冻暖水袋 4 天前
2022.11.25 北京无菌和植入医疗器械检查指南培训视频 热乎!!!小红心 heatlevel  ...23456..23 白黑的空 2022-11-26 45626132 小呆呆123 4 天前
延续注册15版20版药典无菌检查法 attach_img 临床民工 2024-11-7 14930 1280493605 4 天前
SOP必技术要求加严行吗 峰清云淡 2025-9-18 17780 lreo1 4 天前
样品追溯问题 13816840537 2025-9-15 2256 飞鹰gpi 4 天前
求最新版GB 4824标准 attachment ahhhhhh2020 2025-4-27 15917 一二三xrd 4 天前
求 药典四部通则 0681 制药用水电导率测定法 英文版 attach_img 海遥 2025-9-17 7144 海遥 4 天前
医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局令第15号 attachment heatlevel  ...23456..13 richard95 2021-9-29 25017203 nicolechennan 5 天前
第二类体外诊断试剂首次注册技术审评常见问题分析 - [阅读权限 1]New pgy811 7 天前 3361 yhgz 5 天前
完整模板 二类器械研究资料的包装和包装完整性依据 attachment heatlevel  ...23456..191 毒手药王邓智先 2018-1-15 3813203842 還原設置 5 天前
微球无菌筛分机及微球制备工艺设备 attachment kcl3844040 2024-3-21 61193 jzthjdzh 6 天前
医疗器械独立软件生产作业指导书 AugZover 2025-2-8 111024 hpmn 6 天前
求GB/T 4340.1-2024 attachment heatlevel  ...2 ahhhhhh2020 2024-9-3 272170 在沉默中爆发 6 天前
求GB/T 20878-2024、GB 17625.1-2022、GB/T 32399-2024标准分享,感谢~~ attachment lindajing 2024-10-16 171603 在沉默中爆发 6 天前
求问有没有CLSI Guidelines GP42-A6 ? spring蒲公英 2025-7-17 1246 RSyaoxin 6 天前
正式版GBT 42062-2022和GBT 42061-2022 attachment heatlevel  ...23456..7 PuddingJY 2022-11-18 12615024 molly0708 6 天前
20240806最新MDSAP法规审核指南(中文版),AI翻译的,有用的自取 新人帖 attachment 15626139139 2025-5-22 9729 46788275 6 天前
医疗器械申报老材料 attachment heatlevel  ...23456..48 毒手药王邓智先 2015-3-19 94984939 微信ow7ksyy7 6 天前
体系文件发放 heatlevel  ...23 18285984639 2025-9-17 47584 skyoiu 6 天前
英文CNAS证书和测试能力清单 白灰里 2025-9-17 12336 白灰里 7 天前
医疗器械光辐射安全注册发补问题 Jessica_ 2024-11-9 5945 十二xs4 7 天前
有涂层的器械 新人帖 想飞的虾 2025-9-18 4346 楊kemzel5m 7 天前
生产工艺中特殊工序和特殊过程有什么区别 2326353662 2025-9-18 11514 金毅 7 天前
已取得注册证的产品发生设计变更和生产工艺变更,并增加受托生产场地,该怎么做? viviyueyu 2025-9-18 9453 咿咿呀呀ac1 7 天前
辐照灭菌验证 瑒hwwl0gll 2025-3-26 13833 15960317952 7 天前
货架有效期的无菌屏障系统完整性 在学了 2024-7-4 14867 15960317952 7 天前
新版注册申报资料【思维导图】 attach_img heatlevel  ...23456..41 13810362259 2024-1-2 81031033 胡汉三12 7 天前
医疗器械开封有效期验证  ...2 你一点也不胖 2024-11-5 231760 還原設置 7 天前
投票 各位医疗器械注册朋友过来工资投票了 heatlevel  ...2345 thc888 2022-10-24 9722948 michael10 7 天前
求二类有源医疗器械软件网络安全研究报告 attachment  ...2 sunny_pxqFD 2022-7-25 264250 冰冻暖水袋 7 天前
有关清洁灭菌耐受性验证的问题 桃六 2025-6-27 7691 爱吃的芽芽乐 7 天前
独立软件设计开发和质量体系建设(视频) heatlevel  ...2345 苦瓜和尚 2022-1-22 938354 冰冻暖水袋 7 天前
医疗器械风险评价资料 勇的传说 2025-4-11 14763 青辞 7 天前
有无有源第三方检测机构推荐 阿yu呀 2025-3-4 11539 检验检测李锋 7 天前
医疗器械文件体系  ...2 ai华康 2025-3-6 25867 老豆芽的白小菜 7 天前
儿科医疗器械注册 una1 2025-9-18 4238 检验检测李锋 7 天前
可重复使用器械的灭菌验证 ch192925 2024-1-20 72335 爱吃的芽芽乐 7 天前
投票 年中了,考虑跳槽吗? heatlevel  ...23 液相色谱柱修复 2024-6-21 555666 闰土仍是少年 7 天前
该不该补交定期风险评价报告 attach_img  ...2 18551466093 2025-9-18 20534 陈康百年 7 天前
YY/T0316-2008医疗器械风险分析报告真正实例 attachment heatlevel  ...23456..159 毒手药王邓智先 2015-7-4 3168138049 冰冻暖水袋 7 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-26 03:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块