蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (270) |订阅

器械注册 今日: 15 |主题: 15584|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
说明书中技术参数修改,需要变更注册吗 momolzj 2024-12-10 16746 机智鼠 2024-12-24 11:03
技术要求中需要明确某项检验用的溶液标准物质吗? HBK1 2024-12-24 4255 HBK1 2024-12-24 10:07
关于特殊特性和CPK schome 2024-12-21 3735 迷之久远 2024-12-24 09:34
FDA小企业资质认定(SBD)申请将改为电子提交 18930181299 2024-12-9 3324 18930181299 2024-12-24 09:32
进口医疗器械变更注册文件盖章问题 attach_img 耳东p6h 2024-12-23 11488 溯10f8413b 2024-12-24 09:13
过氧化氢等离子低温灭菌 标准 attachment 时倾时知 2023-3-29 131864 Chuhvl 2024-12-24 09:03
药械组合产品的原料,要做那些安全评价? wuyuliang 2024-12-20 3640 wuyuliang 2024-12-24 08:47
GB/T 15425-2014 商品条码 128条码 新人帖 attachment 冰菓jv1 2022-6-21 51970 JohnChen 2024-12-23 21:36
在MDR/IVDR的法规要求下,制造商需要出具对欧代PRRC资质的认可说明吗? attach_img xyz3690963 2024-12-23 8369 marshally6j 2024-12-23 19:54
求解 冷库合格证是个什么?如何办理? 羡鱼fet 2024-12-20 14643 蔚蓝123 2024-12-23 18:14
YY 9706.111-2021 attachment 东西南北客 2024-8-9 7762 kkkki 2024-12-23 16:33
PVC产品需要做增塑剂溶出检验毒理学阈值怎么计算 KCK 2023-11-13 18901 苏果果 2024-12-23 15:07
同品种对比如何查询国外可进行对比的产品? 边伯贤 2024-12-23 5577 yiya12 2024-12-23 14:38
求GB/T16935.1标准 attachment Sasa沙子 2024-12-21 2327 Sasa沙子 2024-12-23 14:29
与IVDR相关的程序文件有哪些? 新人帖 0515 2024-12-23 0452 0515 2024-12-23 13:38
二类医疗器械注册提交 attach_img 吃不饱睡不醒 2024-12-23 1518 龙卡罗特 2024-12-23 10:22
求广东省内的有CMA /CNAS资质的检测机构 大君 2024-12-20 6564 逸清草堂 2024-12-23 09:56
独立完成医疗器械全过程注册 heatlevel  ...23 18616363187 2024-12-16 492044 医疗面包 2024-12-23 09:54
产品补正过程是否可增加新型号 时倾时知 2024-12-20 12932 Eternalx9h 2024-12-23 09:29
IVD阳性判断值/参考区间研究试剂批次问题请教 qh~sh159466qp 2023-11-23 9828 华俊豪 2024-12-23 08:35
IVDR内审检查表 895596001 2024-8-13 3602 0515 2024-12-21 17:30
质量体系注册 18616363187 2024-12-19 111332 chenqiang179 2024-12-20 17:54
二类医疗器械注册 attach_img 吃不饱睡不醒 2024-12-20 4766 吃不饱睡不醒 2024-12-20 17:33
心电导联线是有源产品还是无源产品? limengtian 2024-12-19 4465 Jasen 2024-12-20 17:00
求顶焦度检测方法 新人帖 villian婷 2024-12-19 1196 ghq916960 2024-12-20 16:27
免临床评价资料,与境内已上市目录中器械对比,性能对比 陈漫 2024-12-18 17744 武红力 2024-12-20 15:33
投票 广西南宁技术研发注册一体化工资统计(扣五险一金前) 1164078762 2024-7-31 191311 玫瑰藏兜里 2024-12-20 15:23
设计开发培训 attachment heatlevel  ...23 木由人 2021-3-4 545712 玫瑰藏兜里 2024-12-20 14:57
体外诊断系统产品包含2中不同的分析模块 HBK1 2024-12-2 2277 玫瑰藏兜里 2024-12-20 14:30
手术器械和附件是否需要检测化学五项 木木木s2f 2024-1-4 51142 LFakwcpofi 2024-12-20 14:25
医疗器械注册 兰儿xm1 2024-12-12 15932 玫瑰藏兜里 2024-12-20 14:19
有没有无菌医疗器械用清洁剂micro90的同行们,清洁剂残留你们咋做的啊 attach_img 木子斤欠 2024-12-17 6416 hq0718 2024-12-20 14:15
申报过程中研究资料疑问 新人帖 attach_img 我还活着却死了 2021-12-17 91039 白会新 2024-12-20 14:12
跪求GB/T4857全系类标准分享 attachment heatlevel  ...23 flgflg123 2022-6-1 483132 ght973 2024-12-20 11:46
免临床评价和分类目录 attach_img limengtian 2024-12-19 6526 pjcwl361 2024-12-20 11:28
分析产品应用后的残留毒性 zjyb1985 2024-12-17 11368 轻叹12 2024-12-20 11:11
GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求 attachment J3J 2024-12-4 2355 19800369297 2024-12-20 11:09
有源医疗器械使用期限 秋枫啊秋枫 2024-12-19 4598 limengtian 2024-12-20 10:02
《医疗器械安全和性能的基本原则》法规解读 wf13858118010 2024-12-19 41086 咿咿呀呀ac1 2024-12-20 09:32
有做超声设备的可以参考标准 attachment wf13858118010 2024-12-18 1297 X1234561 2024-12-20 08:57
检测报告 阿亚啊呀 2024-12-19 6622 jianing4233312 2024-12-20 08:44
医疗器械工程样机有要求保留记录吗,没有用于型式检验和临床 laiwencheng 2023-3-27 3835 DanielKwan 2024-12-19 17:01
医疗器械安规测试 医疗检测-覃工 2024-12-17 4584 Money先森 2024-12-19 15:55
医疗器械出口销售证明(注册人or生产企业) Nana~~ 2024-12-18 7427 pldsh 2024-12-19 15:17
二类有源器械停产后耗材可以销售吗 mk358009242 2024-12-17 7394 mk358009242 2024-12-19 14:45
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-19 20:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块