蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (272) |订阅

器械注册 今日: 128 |主题: 15656|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
求一份GB4824 attachment 18616363187 2022-11-23 101205 zzzzzulk 2025-7-21 10:09
YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断试剂 attachment heatlevel  ...2 lg2000a 2021-1-19 232930 zzzzzulk 2025-7-21 09:58
GB4793.1-2007测量控制和实验室电气设备的安全要求 通用要求 attachment 大尖山Steven 2022-10-20 111875 zzzzzulk 2025-7-21 09:49
新产品注册时对湿热灭菌设备及产品灭菌验证有什么要求  ...2 yuqman 2025-7-11 24484 刘澄胜 2025-7-21 09:34
可用性问题 sunnyur0 2025-7-18 14432 龙卡罗特 2025-7-21 08:59
各位同行,深圳有没有注册岗位推荐啊 王先生yco 2025-7-15 13756 lgh960814 2025-7-21 08:41
广州省GB9706.1-2020和YY9706.102-2021送检全套完整资料模版 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 yangaimin 2023-3-18 939088 Bice潘 2025-7-20 20:50
(标准分享)GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 attachment 医疗检测-覃工 2025-2-21 10962 Bice潘 2025-7-20 20:50
正式版GBT 42062-2022和GBT 42061-2022 attachment heatlevel  ...23456 PuddingJY 2022-11-18 11814083 lchgoldsun 2025-7-20 09:39
20240806最新MDSAP法规审核指南(中文版),AI翻译的,有用的自取 新人帖 attachment 15626139139 2025-5-22 7458 凯rq8rec5y 2025-7-19 16:33
哪位大佬有EP12-A3版可以分享一下吗? attachment liuyyyyy 2024-12-9 10401 olina1027 2025-7-19 13:02
18268.1-2025 新人帖 Hikihpc1a6 2025-7-11 3284 18001917387 2025-7-19 09:18
医疗器械 FDA 510(k) 注册法规要求详解及案例分析 attachment 药视网季老师 2025-7-18 1362 北葵向暖s9y 2025-7-19 09:11
对于射频治疗仪相关产品问题 1847230462 2025-7-17 4403 18001917387 2025-7-19 09:10
【分享】YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析过滤器... attachment heatlevel  ...2345 凉风 2017-4-24 9511626 北葵向暖s9y 2025-7-18 20:10
有源无源器械的区分 AugZover 2025-7-17 15627 AugZover 2025-7-18 19:18
请教大神,关于洁净室的照度标准 heatlevel - [回帖奖励 7 ]  ...2 Hammer1990 2024-1-30 232139 树心斤 2025-7-18 19:17
体外诊断试剂一类备案 新人帖 attachment 18133593426 2024-9-27 2854 fuchbvip 2025-7-18 17:49
体外诊断试剂正确度评价 新人帖 attachment 幺幺零 2025-7-18 2195 Yumieiw 2025-7-18 17:26
一次性使用喉罩密封性研究资料 attachment 队长快跑 2024-9-29 12872 队长快跑 2025-7-18 16:45
有偿!!!求一套产品注册资料模版 heatlevel  ...2 林b2981bfd 2025-6-19 451451 林b2981bfd 2025-7-18 16:41
GB∕T 34986-2017 产品加速试验方法 attachment 爱酷不爱笑 2022-6-30 131640 yujiang10 2025-7-18 16:29
【分享】YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 attachment heatlevel  ...23 凉风 2017-4-20 484955 Sunny1234567847 2025-7-18 16:17
二类医疗器械委托生产备案 新人帖 1111111113 2023-4-19 6866 清空uv9 2025-7-18 16:10
求《GB/T 19077-2024粒度分析 激光衍射法》,非常感谢!! attachment QQcuu444xw 2025-5-13 4442 QQcuu444xw 2025-7-18 16:04
注册工程师方向选择 heatlevel  ...2 祁祁 2025-7-17 20702 18800467909 2025-7-18 15:25
小白转行注册 新人帖 heatlevel  ...2 勿忘我123 2025-7-9 461061 summer123456726 2025-7-18 15:22
尼龙材质的粒子有专门的行标吗? Redamancyzja 2025-7-18 2191 18800467909 2025-7-18 15:15
无源二类产品的可用性要求 18640545725 2024-11-25 4518 蒲公英704936435 2025-7-18 15:14
辐照灭菌相关标准 attachment heatlevel mhm 2023-10-20 181293 michael10 2025-7-18 14:57
GB∕T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统... 新人帖 attachment heatlevel  ...234 happycat9058 2018-1-8 6011064 dqd123 2025-7-18 14:55
体外诊断试剂通用标准分享 attachment heatlevel  ...2 韬略医服 2023-8-23 232397 fuchbvip 2025-7-18 14:49
ISO1348-2016 IDT YY/T0287-2017 attachment wei--1 2022-2-8 121783 辛雨霏1 2025-7-18 14:46
医疗器械 FDA 验厂,读懂 QSR820 就能少走很多弯路 attach_img 张15900466254 2025-7-17 5703 张15900466254 2025-7-18 14:45
体外诊断试剂申报资料基本要求 attachment 落雨@ 2021-6-8 41292 fuchbvip 2025-7-18 14:35
定性检测用体外诊断试剂的企业内部参考品的设置 新人帖 attachment heatlevel  ...2 pc1453 2022-4-2 201966 fuchbvip 2025-7-18 14:31
ASTM F3039-23 attachment AriaXD 2025-7-18 1164 loveyoyo01057 2025-7-18 14:28
化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范 attachment 胖橘12 2023-6-17 51087 fuchbvip 2025-7-18 14:03
体外诊断试剂免临床试验目录(2025年) 新人帖 attachment 晚风k1t 2025-7-15 3165 fuchbvip 2025-7-18 14:02
体外诊断试剂注册申报资料要求培训 attachment heatlevel  ...23 我还活着却死了 2022-3-21 443892 fuchbvip 2025-7-18 14:00
设计开发流程图A0_20150729 attachment 欢乐马sf6 2024-11-29 4637 fuchbvip 2025-7-18 13:51
EN ISO 14971 attachment Cafuné 2025-7-18 0184 Cafuné 2025-7-18 13:43
注册资料你在哪 勿忘我123 2025-7-15 16862 dqd123 2025-7-18 13:08
ISO-11737-2-2019中文翻译版-医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的... attachment 熊猫glo 2023-5-10 152112 pldsh 2025-7-18 12:58
注册申报前是否需要先内审? 新人帖 lwxyatai 2021-5-7 142326 小罴硬糖 2025-7-18 12:30
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-31 15:12

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块