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版主: David-xu
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文件更改是走变更控制程序还是文件控制程序 heatlevel - [回帖奖励 6 ]  ...23 New 微信bjc4fhly 昨天 14:16 46463 _CPyly 49 秒前
求助,更换活性炭滤芯,电导突然升至5.1,是为何? 新人帖 New 雾散风轻 5 小时前 7135 雾散风轻 27 分钟前
环氧乙烷解析验证 AAany那抹阳光 2026-2-27 8483 官方提醒: 半小时前
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求一套医疗器械生产质量管理体系整套模板文件 新人帖 New 291403381 6 天前 16803 青辞 半小时前
YY/T1437-2023&GB/T 42062-2022 新版医疗器械风险管理报告 New young自由 1 小时前 035 young自由 1 小时前
医疗器械新版GMP发布,大家准备好了么 shfux 7 天前 17563 阿亚啊呀 1 小时前
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医疗器械生产质量管理规范2025版知识点学习 attachment heatlevel  ...23 matnixone 2025-12-4 512674 心有梦 2 小时前
纠正和预防措施(CAPA)管理与实践PPT分享 attachment heatlevel  ...23456..15 医械合规社 2024-8-9 28417231 小酒鬼 3 小时前
带盖的监测碟可以直接对表面喷洒消毒剂吗? 新人帖 New 0111092827 3 天前 6200 AI闫之有理 3 小时前
关于新版医疗器械GMP第八十七条 偏差处程序的编写思路 New Riley 6 天前 131300 13411798938 3 小时前
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公司已经注销医疗器械生产许可证,但还有产品注册证,需执行哪些义务  ...2 New cheyue1110 昨天 11:01 21538 cheyue1110 3 小时前
国家药监局权威重点解读2025版《医疗器械生产质量管理规范》文字稿 attachment heatlevel  ...2 六月天az0 2025-11-28 291861 zq12345678 4 小时前
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医疗器械生产企业质量安全风险会商工作指南 attachment you年华 2025-12-4 18745 zq12345678 4 小时前
求助GB/T12279.1-2024和GB/T12279.2-2024,非常感谢 新人帖 attachment xkfailu 2024-10-16 71080 ZJRzuj 5 小时前
记录Eudamed系统新增产品历程,CE系统维护-PMS、PMCF、Basic-UDI attach_img Garryga8 2025-11-18 9446 lulujiayou 5 小时前
GB∕T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量.. attachment  ...2 szz976 2026-3-3 20558 以LI之名 5 小时前
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YY/T0033一标传三代,有生之年终于更新了 attachment heatlevel  ...23456..8 泠泠月上 2024-8-8 15010734 lhm_cz 6 小时前
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