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版主: David-xu
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公司已经注销医疗器械生产许可证,但还有产品注册证,需执行哪些义务 New cheyue1110 昨天 11:01 20474 平凡的摆渡人 7 分钟前
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求助,更换活性炭滤芯,电导突然升至5.1,是为何? 新人帖 New 雾散风轻 半小时前 246 平凡的摆渡人 15 分钟前
国家药监局权威重点解读2025版《医疗器械生产质量管理规范》文字稿 attachment heatlevel  ...2 六月天az0 2025-11-28 291853 zq12345678 21 分钟前
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医疗器械生产企业质量安全风险会商工作指南 attachment you年华 2025-12-4 18735 zq12345678 29 分钟前
关于新版医疗器械GMP第八十七条 偏差处程序的编写思路 New Riley 6 天前 121258 zq12345678 半小时前
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求助GB/T12279.1-2024和GB/T12279.2-2024,非常感谢 新人帖 attachment xkfailu 2024-10-16 71078 ZJRzuj 半小时前
记录Eudamed系统新增产品历程,CE系统维护-PMS、PMCF、Basic-UDI attach_img Garryga8 2025-11-18 9444 lulujiayou 1 小时前
GB∕T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量.. attachment  ...2 szz976 2026-3-3 20556 以LI之名 1 小时前
企业实施2026新版医疗器械生产质量管理规范对比(不含附录)自评分析情况表 attach_img heatlevel  ...2 New szz976 7 天前 211279 笑噗噗 1 小时前
YY/T0033一标传三代,有生之年终于更新了 attachment heatlevel  ...23456..8 泠泠月上 2024-8-8 15010723 lhm_cz 2 小时前
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