蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (95) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5287|排名: 99 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
GB/T 27921-2023 风险管理 风险评估技术(高清无水印) attachment maple_lu 2025-1-23 7394 王钦文 4 天前
谁有CNAS相关的最新文件,可以分享一下的吗? 新人帖 attach_img 你猜不到 2024-5-6 181855 thinkwang2021 6 天前
ISO 15004-2:2024 眼科器械 基本要求和试验方法 光学危害防护 attachment 小龚kww 2025-1-24 12357 鬼使神差 6 天前
医疗器械经营许可 hnlhqa 2024-1-23 11785 lixia614 6 天前
年度再确认模版 attachment heatlevel  ...23 陈宇良 2024-1-16 525022 ziluolan123 6 天前
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 attachment heatlevel  ...23 maple_lu 2020-11-19 526722 Qingqinghg7 6 天前
GS1通用规范(第23版) 新人帖 attachment 老牛kef 2023-11-6 91240 L_d7gA7 6 天前
委托灭菌的程序文件 attachment heatlevel  ...2 陈宇良 2024-4-10 261968 syrtpy 7 天前
GBT 18281.3-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 attachment ki126ki 2025-1-13 9283 vugjkhoi 7 天前
GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求【带水印 attachment heatlevel  ...23456..34 richard95 2023-3-1 67224119 momoe2i 7 天前
求分享:YY/T 1833.5-2024 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型 attachment 燕儿1234567 2025-1-24 4260 vugjkhoi 7 天前
医疗器械ODM合规性 小老虎1 2025-1-23 18415 张明磊 2025-1-24 21:15
二类医疗器械 吃不饱睡不醒 2025-1-23 9366 wult889 2025-1-24 16:28
今年刚拿到执业药师证书,怎么用这个证书呢? heatlevel  ...2 哇偶! 2025-1-7 36819 白天的星星v2r 2025-1-24 16:02
ASTM F1980-21 加速老化试验指南(英文高清) - [阅读权限 40]attachment heatlevel  ...2 FEIYU 2023-3-10 20314 官方提醒: 2025-1-24 15:51
(完整)医疗器械设计和开发一般过程---配全套表格模板-36页 attachment heatlevel  ...2 J3J 2025-1-21 33535 遥远的色彩 2025-1-24 11:51
求大佬分享医疗器械产品 机械结构详细设计说明范文 Yinjun2022 2025-1-22 1163 早睡早起qtf 2025-1-24 11:44
分享一个GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序 新人帖 attachment heatlevel 可爱可乐 2023-9-21 172070 lidh0316 2025-1-24 11:44
GBT42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用【带水印 attachment heatlevel  ...23456..46 richard95 2023-3-1 90425359 西格玛 2025-1-24 11:33
ISO13485和GB/T42061与GMP区别 attachment mibjan 2025-1-22 3271 jhmsx9625 2025-1-24 10:43
投票 设计开发文件 wangqi123 2024-5-24 91999 k2024 2025-1-24 09:52
GB 15979-2024 新标分享下 attachment heatlevel  ...2 孟磊mlccxg 2024-7-18 301405 MAIDU 2025-1-24 09:49
YYT 0466.1-2023 正式版自取 新人帖 attachment 不爱吃螺霸王女 2024-12-17 11555 vugjkhoi 2025-1-24 08:03
44662 45081 attachment 13521674330 2025-1-22 4241 胜利者 2025-1-23 20:23
增加生产范围 Whats 2025-1-21 6292 谦受益93 2025-1-23 16:12
GB 9706.1-2020风险管理文档检查表 attachment 15210243150 2025-1-20 1283 董航涛 2025-1-23 15:41
灭菌验证汇总 attachment heatlevel  ...23456..8 雨诚 2024-2-14 1598392 薛薛19890730 2025-1-23 15:34
CGMP文件_稳定性试验研究程序 attachment J3J 2025-1-21 7276 遥远的色彩 2025-1-23 14:00
YY 0466.1-2023-正式版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 GYg6ch3g32 2023-11-10 494381 渝山仔 2025-1-23 13:24
专业的灭菌验证报告模版 attachment heatlevel  ...234 陈宇良 2024-1-22 806577 46070809 2025-1-23 13:19
YYT 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞 attachment oО星辰﹏ 2024-4-9 2383 J3J 2025-1-23 12:41
求助:标准升级了,产品是否要重新检测? lemon8214 2025-1-22 6388 就是这个样子 2025-1-23 10:54
【分享】YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械应用 attachment heatlevel  ...23456..14 凉风 2017-4-19 27841532 gmpqas 2025-1-23 10:30
CE注册,附件中的电源适配器充电线 资质要求+电磁兼容问题 attach_img landing 2025-1-16 16257 landing 2025-1-23 09:57
ISO2859-1抽样检验标准-全英文版 attachment heatlevel  ...23 王家小米总 2020-11-24 415400 pxl0776 2025-1-23 08:20
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 attachment heatlevel  ...23456..12 richard95 2021-6-29 23213623 yw123456 2025-1-22 20:53
【求助】FDA QMSR820 中文版 lwxyatai 2025-1-22 1289 mopiaoxiang 2025-1-22 17:01
关于GB/T 16886.1-2022国家标准正确版本的声明 attachment 问问问呢 2024-5-8 121126 yicey 2025-1-22 15:27
【说明书批准日期/生效日期及修改日期】 qh~sh159466qp 2024-3-19 4905 天啦噜 2025-1-22 14:54
求ISO/TS 16775:2021 attachment Arlenep51 2024-11-21 6268 Howtodo 2025-1-22 14:15
MDR-CE认证技术文件编制实操 attachment 匿名 2025-1-22 0263 匿名 2025-1-22 13:08
ISO 17665-2024 新人帖 jianshen 2024-12-26 5269 ki126ki 2025-1-22 13:04
【EUDAMED】数据库添加管理员账户的流程 attach_img heatlevel  ...234 七君 2022-2-25 625976 白灰里 2025-1-22 12:00
YY/T0681.15-2019无菌器械包装试验方法器械包装运输测试 新人帖 attachment 13823771542 2023-9-25 111444 李家小二 2025-1-22 11:14
20221215_《管理者代表和质量管理人员继续教育》第二十六讲:生产管理 heatlevel  ...23456..22 朱朱123456 2022-12-16 42415275 诡异的光 2025-1-22 10:16
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 20:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块