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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
药品委托生产管理 attach_img heatlevel  ...23 Pondwhale 2024-4-17 433000 clzms 3 天前
技术转移培训 attachment heatlevel  ...23 光脚大象 2022-12-28 494255 轩风88 4 天前
CDMO企业接受委托加工生产(制剂、发酵、纯化) 新人帖 attach_img New kk665544 4 天前 0115 kk665544 4 天前
长期寻西药口服溶液塑料瓶、玻瓶;吸入溶液;2ml注射剂;喷雾剂CMO受托生产企业 823383526 2022-3-16 132211 YTH123456 5 天前
MAH寻找委托生产吸入制剂和搽剂 bokun 2024-7-24 1202 YTH123456 5 天前
委托生产质量协议在哪个阶段签订? 某某克 2024-9-5 15755 Hnyy6csya 6 天前
MAH法规合集 flslmmlml 2024-9-17 13736 Ellania 6 天前
MAH(B证)质量管理体系构建与要求 attach_img heatlevel  ...234 eric042877 2022-5-27 738585 Hnyy6csya 6 天前
寻求CMO合作伙伴 dada2345 2024-11-15 8293 胜利者 2024-11-15 18:29
MAH质量管理体系文件目录 attachment heatlevel agree  ...234 xue509 2022-3-23 7314643 触不到的恋人1 2024-11-14 17:33
求教:B证办理 attach_img lm1001lm 2024-5-23 9723 触不到的恋人1 2024-11-14 17:32
有分享B证申请资料的模板吗?局里面只有申请表和承诺书的模板 attach_img 孤独的漫游 2024-3-22 16738 触不到的恋人1 2024-11-14 17:31
MAH企业质量体系文件目录 attach_img heatlevel  ...2345 孤宇 2023-6-29 886546 触不到的恋人1 2024-11-14 17:30
关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿) chenchen228 2024-11-5 10409 嘉瑞和康 2024-11-14 17:16
213条药品GMP检查缺陷-新增缺陷举例 新人帖 蒲公英691476210 2024-10-16 12802 热血青年 2024-11-14 15:04
寻找B证转让企业 新人帖 理想Mike 2024-5-15 10526 静沐暖阳bmx 2024-11-14 10:05
分析方法转移 green星期七 2024-11-13 7187 westwoo 2024-11-13 18:05
B证企业的质量负责人 attach_img heatlevel  ...2 xukunhuan 2023-3-16 412500 峰行天下 2024-11-11 10:38
同一产品两条线生产的工艺规程需要两份吗 heatlevel  ...2 沧海一粟wgw 2024-7-29 281582 超人1 2024-11-8 15:59
冷藏药品稳定性湿度要求 新人帖 木蝴蝶no3 2024-11-1 8270 小面包1005 2024-11-6 10:42
B证企业的药品生产场地管理文件(SMF)问题 heatlevel  ...2 spykow 2021-8-25 278069 黎阳1966 2024-11-4 16:31
口服液条包cmo需求 羽木 2024-10-10 4287 寻路1991 2024-11-3 22:28
寻求CMO合作 新人帖 18242369039 2024-10-17 3270 卫国辉001 2024-11-1 10:40
关于MAH是否需要建立受控的空白批记录和检验记录? 几度思归 2024-4-3 6731 gk87 2024-10-30 15:14
生产负责人需求 lzhao5488 2024-10-24 10478 笑看人生chw 2024-10-29 14:35
外用制剂的CXO 吉云飞 2024-7-8 2309 吉云飞 2024-10-29 14:29
持有人对CMO受托生产产品的物料抽检要求? attach_img wamy425724 2024-10-28 0206 wamy425724 2024-10-28 15:46
药品委托储存 attachment 缤纷1 2024-10-28 3200 缤纷1 2024-10-28 14:47
B证申请 _hRfh8 2024-5-10 12813 macdame 2024-10-26 13:57
药品上市许可持有人(MAH)转让及生产场地变更流程(网上整理资料) attachment heatlevel  ...2 mofolca 2023-8-8 283299 ja4488 2024-10-23 09:15
关于征求《关于加强药品委托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿) attachment 笑看人生chw 2024-9-6 142014 flymark 2024-10-22 22:43
B证企业未进行GMP检查,受托企业已进行GMP检查,产品可卖? attachment  ...2 honker 2024-9-28 22676 xs1233 2024-10-19 09:14
生产技术人员生产工艺、质量控制基础能力提升(第二期) 药视网客服re4 2024-10-17 2308 药视网客服re4 2024-10-18 14:07
MAH(B证)资质申报人员配置及时间预算 attach_img  ...2 eric042877 2022-5-27 226793 侃侃就侃侃 2024-10-16 13:22
B证体系文件框架思路及起草撰写顺序(二),手册 attachment heatlevel 孤独的漫游 2024-1-18 191955 Toptop 2024-10-15 09:28
做过生产和研发,其他条件都符合的情况下能否做生产负责人 heatlevel  ...2 p12345678 2023-7-25 301801 俊b5b6f94c 2024-10-14 15:09
关于MAH企业生产负责人的一些问题  ...2 棒客 2023-8-7 201171 俊b5b6f94c 2024-10-14 15:08
B证申请GMP符合性检查提交哪方的资料啊? attach_img 美少女Max 2024-10-9 4274 williamtang 2024-10-9 16:19
生物等效性试验更新速释制剂指导原则 新人帖 YTH123456 2024-10-9 0191 YTH123456 2024-10-9 14:23
MAH质量管理培训课件(网友奉献) attach_img heatlevel  ...2345 大呆子 2022-5-16 9210342 badguy404 2024-10-8 14:57
承接原料药CMO/CDMO业务;承接头孢粉针CMO业务 新人帖 attach_img 13804043042 2024-9-13 4334 13804043042 2024-10-8 13:50
质量体系建立 PRT-drgon 2024-1-3 182552 ahrpz 2024-9-30 10:24
MAH委托生产,CDMO需要培训哪些MAH相关法规 attachment safsaf 2024-9-26 3350 某某克 2024-9-28 14:54
MAH驻厂QA heatlevel  ...23 D。 2021-9-16 486861 子军 2024-9-26 16:16
发一份老的委托加工合同 attachment heatlevel 大呆子 2022-6-13 162936 老道look 2024-9-25 14:54
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GMT+8, 2024-11-24 01:01

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