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受托生产 梦一场123 2023-6-2 111519 梦一场123 2024-2-27 15:43
三类有源医疗器械试生产和研发样机生产有方案可以参考吗 Aozhui 2024-2-26 2924 激扬激扬 2024-2-26 15:19
MAH委托生产工艺验证问题 attach_img heatlevel  ...2 棒客 2023-11-8 283592 钱卒 2024-2-23 21:54
新办的药品生产企业,申请B证需要什么材料 风一样的男nhu 2023-7-2 162417 钱卒 2024-2-23 11:39
MAH需要建立程序文件吗 七色花 2023-9-1 91214 tzm616 2024-2-23 10:39
CRO、CDMO常用的医药数据查询网站有哪些? heatlevel 米果wk3 2022-10-19 164368 205007 2024-2-22 16:36
MAH寻找可承接250ml大输液的CMO 飞翔的翅膀 2023-4-20 71266 飞翔的翅膀 2024-2-22 13:19
批文转让 1566 2024-2-19 111100 xqliu 2024-2-20 13:14
收购批文-头孢拉定胶囊 中国好学渣罒罒 2024-2-19 0691 中国好学渣罒罒 2024-2-19 16:28
收购江苏的B证企业 新人帖 zj6430 2024-1-22 41093 贝克制药 2024-2-19 13:58
药品委托生产B证MAH是否需要起草空白批生产记录,并做为技术文件交接给受托方? 新人帖 caody2023 2023-11-27 142013 mnjui 2024-2-6 14:47
MAH与CMO质量体系衔接问题讨论 flslmmlml 2022-9-23 82061 guohueizhi 2024-2-5 10:08
20231228 江苏局药品委托生产政策宣贯会 attachment minweiwei21 2023-12-28 173360 linda 2024-1-30 10:40
MAH同一产品委托多家企业生产,请问MAH方的该产品工艺规程应如何制定即合理也合规 5257 2023-11-30 101690 ahrpz 2024-1-29 10:32
求购 米诺地尔搽剂批件 新人帖 lovemyself 2024-1-22 1776 死而后已 2024-1-22 09:00
药品生产许可证核发(B 证)申请材料 新人帖 attach_img rgx008 2023-3-3 73098 钱卒 2024-1-20 22:34
关于国家药监局加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告 黑泥哥 2023-11-1 51622 黑泥哥 2024-1-10 08:54
网友提问:受托方是否需要为委托方建立药物警戒体系? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-16 263942 natural 2024-1-4 09:20
同一生产企业能否同时生产不同MAH的同一个品规的品种? 云来云去 2023-12-12 91665 natural 2024-1-4 09:19
小容量注射剂车间寻求项目合作 马齿苋的 2023-12-29 0964 马齿苋的 2023-12-29 10:33
B证现阶段是很多省局都收口,不批了吗? zuoqi1980 2023-12-22 91599 月关1 2023-12-28 09:39
原料稳定性考察问题 天边外 2023-12-27 71408 猫对鱼儿说 2023-12-27 16:15
受托生产企业C证问题 木小山 2022-6-1 122601 山羊ltt 2023-12-22 16:49
承接CDMO滴眼液、固体、口服液和大输液业务 新人帖 shijiaaa 2021-8-10 32588 邢大辉1 2023-12-21 14:02
哪家可以代工乳剂滴眼液生产? 新人帖 teng-jh 2023-12-7 21111 lxm87413 2023-12-14 17:56
寻找糖皮质激素口溶膜生产线 新人帖 陈超宇 2023-1-11 11209 山东蓝圣黄河入 2023-12-8 20:17
母公司下两个子公司仪器共用问题探讨 大呆子 2023-12-7 81528 清灯古佛 2023-12-8 10:48
一次医疗内窥镜 jack_zhang 2023-12-2 0924 jack_zhang 2023-12-2 10:25
求教关于持有人变更及生产场地变更事项 金刚烷胺 2023-8-11 142116 金刚烷胺 2023-11-30 15:10
请教,委托生产风险管理 新人帖 饕餮1234 2023-11-29 41278 饕餮1234 2023-11-30 14:49
请教B证需要制定哪些操作规程? 新人帖 金刚烷胺 2023-4-6 141975 金刚烷胺 2023-11-30 14:46
场地已经变更,各项验证已完成,如何编写变更记录 701012 2021-12-1 42386 阿文1234 2023-11-24 17:43
关于MAH销售药品的问题 heatlevel  ...2 蒲公英 2021-10-19 265851 阿文1234 2023-11-24 16:20
请问司美格鲁肽、利拉鲁肽两款药的生产工艺相关 远洋yuanyang 2023-11-21 1828 我比烟花还寂寥 2023-11-21 17:31
2-曜享干货 | ADC药物的质量分析研究 东曜药业市场部 2023-10-17 11023 xqliu 2023-11-21 13:42
关于CDMO相关物料供应商的管理 wamy425724 2023-11-20 71209 wamy425724 2023-11-21 10:51
承接高端制剂CMO服务,价廉质优 新人帖 吉云飞 2022-5-25 92620 吉云飞 2023-11-20 09:23
药品生产许可证变更,不是一件简单的事情 13925117500 2023-11-16 21036 xqliu 2023-11-16 18:14
《已上市化学药品药学变更研究指导原则》产品增加原料供应商涉及委托方和受托方职责 amber36510 2023-11-16 31154 sunguoqing 2023-11-16 11:49
如何实施MAH管理规定中的第二十六条? 大呆子 2023-11-13 2762 lsn0222 2023-11-13 15:46
口服液、固体制剂类型代工生产能力较大 arui101300 2023-10-31 2702 arui101300 2023-11-9 08:36
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b证企业gmp认证问题 天边外 2023-10-24 4934 小杨小杨zcx 2023-10-25 10:42
MAH委外生产如何更好对接物料管理 新人帖 15041290516 2023-10-10 61075 15041290516 2023-10-20 14:22
药品上市许可持有人检查要点 新人帖 attachment 小如 2023-4-27 61441 15904111410 2023-10-13 12:57
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