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无菌制剂的质量受权人条件高了一大截啊!!!以后质量管理更细化了 attach_img 孤宇 2023-6-19 123315 malitian010528 2023-10-11 09:02
抢第一帖 MAH需要具备什么样的硬件条件? heatlevel  ...2 spykow 2021-7-1 366876 malitian010528 2023-10-10 17:33
B证企业是不是要配置实验室 缤纷1 2023-9-20 71434 malitian010528 2023-10-10 09:24
求推荐大输液无菌生产线 Li407374244 2023-8-7 8973 梦想起航 2023-10-9 17:32
1-曜享干货 | 定点药物偶联物技术新进展 新人帖 东曜药业市场部 2023-9-27 1895 xqliu 2023-9-28 10:26
寻找大输液生产线,急急急 飞翔的翅膀 2023-9-25 32068 AAnny 2023-9-27 13:28
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》 新人帖 attachment @一枝蒿 2022-12-30 112277 jiazhuo123 2023-9-22 09:28
口服固体制剂生产场地质量对比研究 金刚烷胺 2023-9-21 71083 13657200472 2023-9-21 16:34
微生物CMO服承接重组蛋白质、多肽药物发酵、纯化和冻干的工艺放大生产、临床研究样.. 神经蛙lag 2022-3-2 52118 bachelor/xin 2023-9-18 14:14
药品生产许可证B证委托有效期到期怎么续签 attach_img  ...2 克喵喵 2023-5-30 272699 水中鱼1 2023-9-16 13:36
场地转移中控检测 方长志 2023-9-15 0540 方长志 2023-9-15 11:35
能做MAH责任赔偿的保险公司有吗? zk8031 2023-9-11 71362 williamtang 2023-9-11 17:19
浙江莎普爱思承接CDMO业务(滴眼剂、口服固体、注射剂) shijiaaa 2021-9-6 73418 郑世新 2023-9-11 13:20
B证企业的产品的清洁验证需要B证企业相关人员进行审核批准吗? wjcking123 2023-7-26 81229 18980646549 2023-9-6 15:37
投票 MAH团队人员数量调查(全职人员)?? 沚战之殇 2022-6-8 148855 ahrpz 2023-9-6 14:05
卡式瓶生产线 gchgcx07 2023-8-31 2819 gchgcx07 2023-9-1 18:26
CDMO公司资质如何评定 絮絮冰子 2023-8-31 2960 絮絮冰子 2023-9-1 09:23
想买药品批件,求怎么找到有转让需求的厂家 新人帖 13663118034 2023-8-16 91319 诺叶知秋 2023-8-31 07:34
包装小盒商标名变更走年报 Li407374244 2023-8-30 111198 老K 2023-8-30 10:53
供应商质量协议  ...2 1119814541 2022-6-15 203606 njlhy 2023-8-28 09:09
生产管理负责人培训问题 隐飞桥 2023-8-25 1899 隐飞桥 2023-8-25 18:02
B证许可现场检查 attach_img  ...2 金刚烷胺 2023-5-24 272629 xue509 2023-8-25 09:14
寻找CMO--外用凝胶 hAo、 2023-8-23 3751 251987460 2023-8-23 14:59
质量协议时限 絮絮冰子 2023-8-21 31014 絮絮冰子 2023-8-22 10:08
委托生产 attachment 絮絮冰子 2023-8-16 51230 余子酱 2023-8-17 10:05
作为MAH企业,大家认为对接CMO是哪个部门,是质量部还是生产部比较合适?  ...2 海南岛主 2023-8-2 272483 清水自清 2023-8-16 09:15
关于购买批文办理B证的疑问 youranzide 2023-3-11 61130 陈玉海 2023-8-14 17:19
药品上市生产许可持有人主体变更 陈皮华梅糖 2023-8-3 10976 夷吾15 2023-8-14 09:12
MAH关于中药提取物备案问题 attach_img 大呆子 2023-3-28 41115 Mr杨 2023-8-9 10:54
寻MAH转出项目(中药口服制剂方向) 新人帖 马齿苋的 2023-8-7 0676 马齿苋的 2023-8-7 14:45
喜讯!横琴国研医药首获药品生产许可! 新人帖 attach_img 广州国标 2023-8-2 0962 广州国标 2023-8-2 11:09
寻求无菌凝胶制剂CMO企业 新人帖 jiangdongbo_88 2023-8-1 4934 似睡骄杨 2023-8-2 09:52
MAH申请填报说明及模版(附变更模版) attachment eric042877 2022-5-27 55292 289112980 2023-8-1 13:20
求药用辅料生产线 九夜 2023-5-25 1869 ltlxmr 2023-7-22 14:11
如何在生产批件上增加规格 Li407374244 2022-8-19 81959 夷吾15 2023-7-20 16:33
纯B证企业药品质量安全主要风险点有哪些? yangman5 2023-7-14 112738 小顽童 2023-7-20 08:32
沟通交流,有没有MAH的群呀大佬们 attach_img heatlevel  ...2 康特维 2021-9-28 225298 11111234 2023-7-17 14:13
用于心房颤动的良药 至诚至真 2023-7-12 0576 至诚至真 2023-7-12 10:07
求口服液生产CDMO 芒果布丁 2023-7-10 3980 arui101300 2023-7-11 16:05
CRO BD新人该如何自学? 新人帖 季三金 2021-11-22 103800 阿白uci 2023-7-6 10:38
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关于无生产许可证范围品种转移的问题 等风 2023-6-9 3931 等风 2023-7-4 14:59
CRO公司资质认证前期检测方法建立程序是什么样的? 新人帖 一味愚 2023-7-4 1692 毛驴张 2023-7-4 12:31
MAH企业的质量负责人和质量受权人需要是多才多艺全能人物吗? attach_img 孤宇 2023-6-26 181789 清灯古佛 2023-7-3 08:31
网传MAH大变革猜想 罗哥 2023-4-22 131719 孤宇 2023-6-29 16:58
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