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正版扫描件GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 新人帖 attachment New welcomejkk 3 天前 1157 鬼使神差 3 天前
涉及OEB及相应限度的指南 句点 2025-5-16 151677 an13611606699 4 天前
投票 对新修订《药管法实施条例》第36条的困惑 新人帖 New 药海锋镝 5 天前 6305 下辈子不搞药 4 天前
ANSIASQ Z1.4-2008抽样标准 attachment CFY-YX 2024-2-5 101601 1207495925 5 天前
制药工艺验证手册第四版英文原版及ai翻译版 attachment heatlevel  ...2 q89451879 2026-1-9 361805 吉普赛 5 天前
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大家的三类(ISPE)系统会制定计算机化系统清单吗 CARFIELDq 2024-11-6 91365 ownerzjy 6 天前
ASTM E3219-25 原文及机翻 attachment swylove1987 2025-12-9 7631 ss602774344 7 天前
传递窗、紫外消毒相关法规 attachment heatlevel  ...2345 不负遇见 2022-11-2 8614382 ylyqyou 2026-1-31 10:31
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温湿度分布验证法规之一——JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规(1) attachment 王小吉 2026-1-15 4370 赵秋云 2026-1-30 11:07
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2025版GMP附录:确认与验证 连天巷 2026-1-27 13520 连天巷 2026-1-28 16:54
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有这份指南或者草案之类的吗?AI给的但是没搜到 1021441028 2026-1-23 0131 1021441028 2026-1-23 13:24
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国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(2025年第134号) attach_img lzhao5488 2026-1-6 3530 百一友 2026-1-19 21:46
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温湿度分布法规之二— USP 1079.4 中英文 王小吉 2026-1-15 2230 胜利者 2026-1-15 17:48
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