蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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教育＆平台

（分区管理员: 阳光蒲照）

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生物制品

（分区管理员: luckylala）

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2025-08-22求PDA Points to Consider for Risks Assoc
2025-08-22止回阀后端有溶液通过
2025-08-21司美格鲁肽是生物药还是化学药申报
2025-08-21予路乾行AI技术助力博瑞医药打造新一代代谢
2025-08-21肿瘤电场治疗用于胰腺癌获国家药监局创新医
2025-08-21晶泰科技与韩国东亚公司签署合作，共同研发

重组蛋白＆抗体药物主题: 3922, 帖数: 4万最后发表: 昨天 17:05	细胞治疗＆基因治疗主题: 1309, 帖数: 1万最后发表: 昨天 10:47	疫苗＆血液制品主题: 986, 帖数: 9480 最后发表: 昨天 17:28
生物政策&行业热点主题: 1079, 帖数: 4507 最后发表: 昨天 17:22	生物制药国产化推进联合会（BLA）主题: 193, 帖数: 601 最后发表: 3 天前

化学药品

（分区管理员: 大呆子, 加油玉儿）

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化学原料药 (8) 主题: 3625, 帖数: 5万最后发表: 3 小时前	化学药制剂主题: 1596, 帖数: 1万最后发表: 昨天 19:51	法规政策&指导原则 (1) 主题: 758, 帖数: 7770 最后发表: 7 小时前
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中药产品

（分区管理员: 老猫王磊, 山西李强, 老石106）

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中药材/中药饮片 (1) 主题: 9021, 帖数: 9万最后发表: 6 小时前	中药提取主题: 2997, 帖数: 4万最后发表: 前天 16:39	中药制剂 (7) 主题: 875, 帖数: 7675 最后发表: 6 小时前
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医疗器械

（分区管理员: 才女筱沐, 瓶瓶, 凉风）

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器械注册 (34) 主题: 1万, 帖数: 27万最后发表: 26 分钟前	生产/质量 (36) 主题: 1万, 帖数: 25万最后发表: 14 分钟前	器械资源 (16) 主题: 3800, 帖数: 8万最后发表: 12 分钟前
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动物保健

（分区管理员: 孙艳红）

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兽用化学药品主题: 1017, 帖数: 1万最后发表: 前天 09:14	兽用生物制品主题: 198, 帖数: 1562 最后发表: 6 天前	中兽药主题: 26, 帖数: 338 最后发表: 4 天前
饲料和饲料添加剂主题: 40, 帖数: 523 最后发表: 2025-8-13 13:34	兽药法规&政策热点主题: 249, 帖数: 5180 最后发表: 2025-8-15 10:41

原料药

（分区管理员: 圣剑之心）

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原料药工艺 (3) 主题: 377, 帖数: 2683 最后发表: 4 小时前	原料药设备工程主题: 282, 帖数: 2640 最后发表: 昨天 18:41	原料药EHS 主题: 697, 帖数: 2047 最后发表: 2025-7-31 09:30
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GSP＆保化食

（分区管理员: 孙艳红）

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GSP与药店主题: 5470, 帖数: 8万最后发表: 昨天 09:25	保健食品 (3) 主题: 3494, 帖数: 3万最后发表: 半小时前	化妆品主题: 379, 帖数: 4149 最后发表: 前天 21:44
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研发＆生产

（分区管理员: 大呆子）

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质量管理

（分区管理员: 飞凌大圣, 老石106）

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设备工程

（分区管理员: 蒲公英, 老猫王磊）

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药事法规

（分区管理员: 安国老许）

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2025-08-23“精密称定约”的说法可不可以使用
2025-08-22药品再注册
2025-08-22FDA警告信分析与指导：从FDA检查员的预期期望做好常态化检查准备
2025-08-22ICH【中文】M4Q(R2)《人用药品注册通用技术文档：质量》（草案）
2025-08-22验证成本高？临床试验阶段除菌过滤验证的实践策略来啦！
2025-08-21求PDA Points to Consider No. 12 focuses on Restricted Acces

国内法规 (3) 主题: 4319, 帖数: 5万最后发表: 1 小时前	国外法规 (5) 主题: 5910, 帖数: 11万最后发表: 半小时前	行业指南 (1) 主题: 331, 帖数: 3978 最后发表: 2 小时前
飞检信息与FDA警告信主题: 575, 帖数: 6903 最后发表: 昨天 19:56

活动驿站

（分区管理员: 豚鼠, 绿茶.）

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峰会/活动主题: 878, 帖数: 6337 最后发表: 2025-8-14 16:08	买卖信息主题: 2795, 帖数: 1万最后发表: 前天 14:46	论坛活动档案馆主题: 3328, 帖数: 13万从未
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意见建议投诉 (1) 意见建议、申诉抗辩主题: 1320, 帖数: 1万最后发表: 5 小时前	版主＆勋章申请主题: 232, 帖数: 3105 最后发表: 2025-2-28 09:26