蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 洁净服、无菌服清洗、灭菌次数 [打印本页]

作者: 残伤 时间: 2013-12-4 14:58
标题: 洁净服、无菌服清洗、灭菌次数
请教各位，你们的洁净服一般规定清洗、灭菌次数是多少啊？

作者: wangjin1023 时间: 2013-12-4 15:14
1000此

其实要验证的

作者: XQW 时间: 2013-12-4 15:49
清洗、灭菌次数怎么验证。

作者: yuansoul 时间: 2013-12-4 15:58
左倾教条主义

作者: porsche1921 时间: 2013-12-4 16:05
洗坏了换？

作者: 子政 时间: 2013-12-4 16:07
暂定180次，待一年数据积累后确定

作者: cph2345 时间: 2013-12-4 16:23

子政发表于 2013-12-4 16:07
暂定180次，待一年数据积累后确定

你们都做哪些数据积累呀？

作者: 子政 时间: 2013-12-4 16:27

cph2345 发表于 2013-12-4 16:23
你们都做哪些数据积累呀？

当然是清洗灭菌的次数统计咯。一直统计到这件衣服报废，然后根据结果指定下次数上限。至于报废的条件，基本是破损和挑丝什么的

作者: cph2345 时间: 2013-12-4 16:29

子政发表于 2013-12-4 16:27
当然是清洗灭菌的次数统计咯。一直统计到这件衣服报废，然后根据结果指定下次数上限。至于报废的条件，基 ...

原来如此，目视检查。没有具体的数据？

作者: zengcy38 时间: 2013-12-4 16:32
很难定，但有一些检查官员需要您这方面的管理或规定，所以通常的话我们可以向供应商索要一些信息，然后自己初步定个次数，再在实际使用过程中进行完善。谢谢！

作者: yuansoul 时间: 2013-12-4 16:46
要知后事如何，明天。。。再讲。。。。

作者: 残伤 时间: 2013-12-4 16:50

yuansoul 发表于 2013-12-4 16:46
要知后事如何，明天。。。再讲。。。。

静候佳音

作者: 千年一等 时间: 2013-12-4 17:01
学习学习。长知识

作者: 一沙一叶 时间: 2013-12-4 21:39
我们是洗坏了换

作者: 子政 时间: 2013-12-5 08:04

cph2345 发表于 2013-12-4 16:29
原来如此，目视检查。没有具体的数据？

电子行业会对发尘量进行检测和控制要求，医药行业貌似没听过。你可以参考下
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%BD%E0%BE%BB%B7%FE
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%BD%E0%BE%BB%B7%FE
https://www.ouryao.com/thread-190577-2-1.html

作者: cph2345 时间: 2013-12-5 08:29

子政发表于 2013-12-5 08:04
电子行业会对发尘量进行检测和控制要求，医药行业貌似没听过。你可以参考下
https://www.ouryao.com/foru ...

感谢

作者: Duruo168 时间: 2013-12-18 09:07
请问D级区需要做吗

作者: Duruo168 时间: 2013-12-18 09:17

子政发表于 2013-12-4 16:27
当然是清洗灭菌的次数统计咯。一直统计到这件衣服报废，然后根据结果指定下次数上限。至于报废的条件，基 ...

也就是说，我们只需要在验证报告中附上清洗后的目测结果以及相应的日期什么的，就可以，是吗？

作者: 子政 时间: 2013-12-18 11:27

Duruo168 发表于 2013-12-18 09:17
也就是说，我们只需要在验证报告中附上清洗后的目测结果以及相应的日期什么的，就可以，是吗？

目测是最基本的测试项目。其他，比如清洗水的澄明度检查、发尘等等，都是结合自己洁净服材质和公司实际情况选择的。

作者: xiaoreal 时间: 2013-12-19 08:47
可以参考电子行业的。
灭菌后去做汉莫克滚筒测试，积累数据。

作者: 听风者 时间: 2013-12-19 15:21
我们公司的工作服灭菌一般不到一百次就完了，121℃ 30min。厂家说能150次

作者: 残伤 时间: 2013-12-19 16:28

听风者发表于 2013-12-19 15:21
我们公司的工作服灭菌一般不到一百次就完了，121℃ 30min。厂家说能150次

谢谢

作者: 听风者 时间: 2013-12-20 08:23

残伤发表于 2013-12-19 16:28
谢谢

不客气，互相进步

作者: 过滤筛分 时间: 2013-12-20 11:29
学习学习。

作者: lianlixiao 时间: 2013-12-20 11:40
汉姆克滚筒测试

作者: 小洒脱NO.1 时间: 2014-6-9 14:01
大家好啊，我这边是深圳维远泰克科技有限公司的，我们公司现在推出一款针对洁净区服装清洗管理系统（ccm）包含洁净服清洗灭菌管理、洁净区人员出入管理及生产设备身份识别管理，需要的可以联系我哦

作者: 人如草木 时间: 2014-6-9 14:31

子政发表于 2013-12-18 11:27
目测是最基本的测试项目。其他，比如清洗水的澄明度检查、发尘等等，都是结合自己洁净服材质和公司实际情 ...

学习了，谢谢

作者: ncpczxt 时间: 2014-6-10 17:41
对于洁净服的更换，提一下建议，供大侠参考：
1、首先，洁净服不是用到坏了、破了才要求更换。洁净服的作用是有效防止人体对环境和药品的污染，所以洁净服应该定期更换，不管有没有肉眼看出破来，肉眼看出来那就已经迟了；
2、有一种滚筒式的洁净服测试设备，可以通过设备高速运转看是否有粒子或脱落物，借此确定衣服是否需要更换，国内目前使用的甚少；
3、建议参照衣服的清洗；和时间进行确定，可以半年更换，同时增加本次人工检查；
4、特别提醒一下，破了的洁净服不得洗衣工自己进行缝补，因为自己缝补可能会产生纤维、封不好、封不平整等问题，起不到包裹的作用。
希望可以解决您的困惑！

作者: 小洒脱NO.1 时间: 2014-6-11 16:14

XQW 发表于 2013-12-4 15:49
清洗、灭菌次数怎么验证。

您好，我这边是深圳维远泰克科技有限公司的，我们专业为制药企业服务，现公司有CCM洁净服管理系统，包含三大功能：洁净服清洗灭菌管理、洁净区人员出入管理、生产设备身份识别管理等。此外我们公司还有独自产权的OPCMES非现场实时监管系统、EMS环境在线监测系统、PWS制药用水管理系统等等。如果对我们的产品感兴趣的话，可以联系我哦，电话15194173565。

作者: xiayuan10 时间: 2014-6-12 15:07
学习了，一般规定150次左右，验证的话要做发尘量检测

作者: ▓卐凊殤卍▓ 时间: 2014-6-13 15:37
楼主，二楼师兄说得对呀！！

作者: 十二月的雪 时间: 2014-6-13 16:07
有谁真正做过这个测试吗？能给个指导吗？

作者: 289623224 时间: 2014-6-14 20:40
学习了。。

作者: 小金库 时间: 2023-5-5 19:22
感谢分享

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