蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: USP41_NF36新增80个药品标准：陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼… [打印本页]

作者: xqliu 时间: 2017-12-12 13:24
标题: USP41_NF36新增80个药品标准：陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼…
USP41_NF36新增80个药品标准：陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼…独家报道
来源：药智网/树时间：2017-12-12  评论： 0  阅读： 489[url=]A+[/url] [url=]A-[/url]
导读USP_NF（美国药典_国家处方集）是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定，是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准，具有权威性。

USP_NF（美国药典_国家处方集）是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定，是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准，具有权威性。

USP41_NF36于2017年11月出版，2018年5月1日生效，截止日期为2019年4月30日。

USP41_NF36新增加了80个药品标准和1个辅料标准，按照来源主要分为三类：

●第一类：第一次被收录于USP_NF标准中，即全新标准

●第二类：由USP40_NF35增补版S1被纳入新版药典中

●第三类：由USP40_NF35增补版S2被纳入新版药典中

其中，第一类标准包含USP Monographs（USP各论）21篇、Dietary Supplements（食品补充剂）5篇、NF标准1篇；第二类标准包含USP Monographs 14篇、Dietary Supplements 12篇；第三类标准包含USP Monographs 16篇、Dietary Supplements 12篇。总共新增USP 各论标准51篇、食品补充剂标准29篇、NF标准1篇。

注：药材标准被纳入Dietary Supplements中。

第一类标准（全新标准）具体品种目录如下：

第二类新标准（S1）具体品种目录如下：

第三类新标准（S2）具体品种目录如下：

数据来源：国外药典在线数据库

注：USP41目录近期会更新上线；最新标准内容查询，请联系药智数据专业客服（客服电话：62988285）。

作者: blackhappy106 时间: 2017-12-12 13:46
学习一下，谢谢分享。

作者: syhorchid 时间: 2017-12-12 23:57
谢谢分享

作者: 彩虹 时间: 2018-3-25 15:53
收藏

作者: anyejinglingwlj 时间: 2018-5-17 18:29
谢谢分享

作者: 小金库 时间: 2022-8-5 20:03
感谢分享。

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