蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: FDA与CE法规及注册相关查询网址 [打印本页]

作者: 才女筱沐 时间: 2022-3-4 14:40
标题: FDA与CE法规及注册相关查询网址
如题，认可请点小红心

美国联邦法规https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604ab&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl

医疗器械数据库 https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases

CDRH Learn https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cdrh-learn

510K premarket notification https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

工厂注册和器械列名 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

产品分类数据库 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm

FDA认可标准数据库 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm

审评指南数据库 https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products

FDA账号注册与登录 https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e1s1

FDA自由信息法案https://www.fda.gov/regulatory-information/freedom-information

FDA法规简介https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance

FDA UDI https://www.fda.gov/medical-devi ... system#ruleguidance

FDA MDSAP https://www.fda.gov/medical-devi ... audit-program-mdsap

MDR上报https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-safety/reporting-allegations-regulatory-misconduct

召回数据库https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm

GUDID数据库 https://accessgudid.nlm.nih.gov/

OSHA's Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) https://www.osha.gov/nationally- ... -laboratory-program

欧盟医疗器械信息 https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en

欧盟医疗器械专家委员会 https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en

EUDAMED https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en

EUDAMED数据库https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/

Medical Device Coordination Group Working Groups https://ec.europa.eu/health/md_dialogue/mdcg_working_groups_en

MDCG指南https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en#sec10

欧盟协调标准 https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

Basic UDI-DI生成 https://www.gs1.org/services/gmn-generator

公告机构Nando EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO

https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

NB-MED 文件：https://www.team-nb.org/nb-med-documents/

作者: zengy5 时间: 2022-3-4 15:24
谢谢大佬分享

作者: asan16888 时间: 2022-3-4 20:37
谢谢大佬分享

作者: yanglubing 时间: 2022-3-5 08:47
感谢分享，收藏了

作者: xy952019898 时间: 2022-3-5 08:54
谢大佬分享红心用完了过

作者: 49881626@qq.com 时间: 2022-3-5 20:37
谢谢分享。。

作者: 方若轩 时间: 2022-3-7 08:16
谢谢前辈分享。

作者: 薛薛19890730 时间: 2022-3-7 08:47
感谢楼主分享。

作者: s741945671 时间: 2022-3-7 10:09
感谢分享。。。

作者: 小邢 时间: 2022-3-7 12:53

谢谢大佬分享

作者: wyl0511 时间: 2022-3-7 14:01
谢谢大佬分享，码了学习

作者: 淡色的阳光 时间: 2022-3-7 15:10
感谢楼主分享。。。

作者: 聆听、 时间: 2022-3-7 15:54
谢谢分享

作者: wood295 时间: 2022-3-8 08:17

谢谢大佬分享

作者: gulanlan122 时间: 2022-3-8 08:23
谢谢分享！！

作者: qingyiliu 时间: 2022-3-8 10:47

谢谢前辈分享！

作者: 芋头粉丝糕 时间: 2022-3-8 10:48
收藏起来

作者: lsz123 时间: 2022-3-8 13:11
谢谢分享。。。

作者: miocn6 时间: 2022-3-8 13:34
谢谢大佬分享！收藏收藏

作者: 去看海ㄚ 时间: 2022-3-8 13:49

谢谢大佬分享！收藏收藏

作者: 愿望 时间: 2022-3-9 11:45
感谢分享，收藏一波！

作者: 尧尧 时间: 2022-3-9 15:07
感谢大佬分享实用网址

作者: KenWang 时间: 2022-3-9 18:54
好人，一生平安

作者: 旭然 时间: 2022-3-10 11:09

谢谢大佬分享！收藏收藏

作者: miffyyff 时间: 2022-3-10 11:16

谢谢大佬分享！收藏收藏

作者: laket6x 时间: 2022-3-10 13:30
非常棒，收藏了。

作者: 文健 时间: 2022-3-10 15:01
感谢分享

作者: 沧沧白鹿 时间: 2022-3-10 16:44
巴氏灭活罐做温度分布测试时选择装载量，只需要最大负载做测试，还是说最小负载或者常用负载？个人觉得只需要做最大量负载测试就可以吧，有大神了解吗，指点下

作者: weennd 时间: 2022-3-10 17:13

感谢分享，收藏了

作者: ahhb 时间: 2022-3-10 20:01
谢谢分享，下来保存。

作者: wood295 时间: 2022-3-11 07:57

谢谢大佬分享

作者: 北斗12 时间: 2022-3-11 08:06
谢谢大佬分享

作者: minpo001 时间: 2022-3-11 08:51

谢谢大佬分享,红心已点上

作者: Asuyi 时间: 2022-3-11 08:58
谢谢大佬分享！收藏收藏

作者: 丹丹学姐 时间: 2022-3-11 09:53
感谢分享

作者: Qingepe 时间: 2022-3-11 11:20
谢谢分享！

作者: Sunny1234567847 时间: 2022-3-14 12:45
感谢分享！！！！

作者: 一禅小和尚 时间: 2022-3-22 15:59
感谢大佬分享！！

作者: heisejialun 时间: 2022-4-26 07:13
棒

作者: 悠澜rvw 时间: 2022-5-7 17:32

谢谢大佬分享

作者: liulunhui 时间: 2022-5-27 13:55

谢谢大佬分享，先收藏

作者: 雨薇 时间: 2022-5-27 15:15
谢谢分享
学习

作者: 绿青蛙呱呱呱 时间: 2022-5-28 13:59
谢谢大佬分享！

作者: 淡色的阳光 时间: 2022-6-7 11:16
感谢分享，收藏了

作者: 呆桃DOYTOY 时间: 2022-6-22 10:16
感谢大佬分享

作者: 曾大大 时间: 2022-6-24 08:54
感谢大佬分享

作者: 18977246874 时间: 2022-7-1 11:29
学习使我快乐！感谢楼主分享!

作者: Simon-阿川 时间: 2022-7-6 17:46
感谢大佬分享

作者: bell1 时间: 2022-7-8 09:54
太感谢啦，感谢分享收藏！

作者: wuxue 时间: 2022-7-26 13:31
谢谢分享，这么好的分享，立即收藏。

作者: 白sxl6dzng 时间: 2022-8-3 13:51
谢谢分享

作者: 仓颉0811 时间: 2022-8-8 18:13
小红心点起来

作者: linyi493 时间: 2022-8-9 10:15
感谢分享！

作者: 米汤1 时间: 2022-8-9 17:16
谢谢分享！

作者: cyy2114 时间: 2022-8-10 17:55
谢谢大佬分享

作者: 波澜不惊1 时间: 2022-8-11 16:07
谢谢分享

作者: cgly1986 时间: 2022-8-15 11:25
谢谢分享，非常受用

作者: liucuiyu901222 时间: 2022-8-20 22:14

作者: 番茄rou 时间: 2022-8-23 10:51
谢谢分享

作者: Laity。bgw 时间: 2022-9-14 08:20
谢谢大佬分享

作者: ngmm11 时间: 2022-9-15 11:54
谢谢分享，非常有用

作者: 18766916982 时间: 2022-9-23 11:06
谢谢分享，大赞

作者: YADUU 时间: 2022-9-27 10:10
谢谢，收藏起来学习啦

作者: QWERT-GH 时间: 2022-9-29 16:11
谢谢大佬分享

作者: chamingyimao 时间: 2022-10-19 13:48
谢谢大佬分享

作者: 段颖 时间: 2022-10-21 11:19
谢谢分享，必须收藏

作者: 18850530727 时间: 2022-10-31 11:17
给力的分享，谢谢大佬的整理

作者: 风疏竹 时间: 2022-11-11 10:53
谢谢分享，学习下！

作者: yang2008df2012 时间: 2022-11-11 11:11
谢谢分享

作者: dawson.j 时间: 2022-11-19 13:22
牛批（破声）

作者: juno20 时间: 2022-11-21 15:49
感谢分享

作者: 僮画 时间: 2022-11-21 16:32
学习了，很有用，感谢分享

作者: 霞霞l7f 时间: 2022-12-2 10:16

谢谢分享，学习学习

作者: 叫花子 时间: 2022-12-7 14:06
感谢才女分享

作者: xiaoshitou0102 时间: 2022-12-8 11:32
谢谢分享，已收藏。

作者: taotao0 时间: 2022-12-12 16:03
谢谢大佬分享！

作者: 六月云熙 时间: 2022-12-13 09:38

感谢分享，收藏了

作者: 幻影V 时间: 2022-12-13 11:55
感谢分享

作者: Charles03 时间: 2022-12-22 22:09
太好了，谢谢大神

作者: xky154757673 时间: 2022-12-23 15:35
谢谢大佬分享

作者: HEALER20 时间: 2022-12-28 09:31
感谢分享

作者: 18593281695 时间: 2023-1-29 15:11

作者: 爱酷不爱笑 时间: 2023-1-29 15:22
真是太赞了，谢谢分享

作者: 朔mnqn19qs 时间: 2023-2-8 10:36
谢谢大佬分享

作者: jing1941604280 时间: 2023-2-14 13:53
感谢分享φφ

飞飞飞

作者: 13822906468 时间: 2023-2-27 11:00
学习一下，谢谢

作者: Laity。bgw 时间: 2023-3-14 10:46

感谢分享，收藏了

作者: 玉屏山的那一边 时间: 2023-3-14 10:50
已收藏，感谢大佬分享

作者: kk030 时间: 2023-3-14 16:01
学习了，感谢楼主~

作者: Yuezibo 时间: 2023-3-19 13:31
太感谢了！！！

作者: 青蛙怪兽 时间: 2023-3-29 12:02
谢谢大佬分享

作者: 悠澜rvw 时间: 2023-3-30 09:15
谢谢大佬分享

作者: CLQ19891025 时间: 2023-4-9 13:42
谢谢分享谢谢分享

作者: zhousw08 时间: 2023-4-12 14:53

谢大佬分享红心用完了过

作者: 335745618 时间: 2023-4-19 13:54

谢谢大佬分享

作者: 转行菜鸟 时间: 2023-4-20 16:11
谢谢前辈分享

作者: 嵩鼠 时间: 2023-4-27 13:54
太强了，必须小红心献上

作者: skyyfhr 时间: 2023-6-1 12:41
这个收集的很全面啊，下载下来，留着备用！感谢分享！

作者: 小确幸d9o 时间: 2023-6-12 14:46
感谢分享太棒啦

作者: Dawnniezs5 时间: 2023-6-12 14:47
感谢分享！！

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