蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 搞质量是为了赚钱→ [打印本页]

作者: 沁人绿茶. 时间: 2022-11-17 20:38
标题: 搞质量是为了赚钱→
撰稿 | 戴绪霖
来源 | 蒲公英（ouryao.com)

办企业的目的是什么？

毫无疑问是为了赚钱。企业不赚钱就是耍流氓。哪怕是慈善机构，收入小于支出也是无法持续经营下去的。慈善机构同一般企业的区别无法就是，经营的产品是“慈善”。
那企业追求质量的目的是什么？当然是服务于“赚钱”这个总体目标。

质量如何服务于“赚钱”这个总体目标？

大家回过头想一下质量的定义。
什么是质量？根据GB/T19000定义，质量是指一组固有特性满足需求的程度，当然也有人翻译成要求的程度。
客户为什么要购买你的产品/服务？自然是你的产品/服务符合他的需求/要求。
那质量管理的目标是什么？就是满足客户的需求。能满足客户的需求，客户自然就会掏钱购买，不能满足客户的需求，客户凭什么掏钱购买？
所有交易成功的前提都是双方能够获利。你100元卖给我一条裤子，对于你来说100元的价值大于这条裤子，相反对于我来说，这条裤子的价值又大于100元。

质量管理的核心是满足客户需求

所以，质量管理的第一个目标不是别的，就是客户的需求。对于药品来讲，客户的需求是什么，是安全、有效、可及。所以我们药品管理法第三条讲，药品管理要保障药品的安全、有效、可及。药品质量管理的核心自然也是为这个核心服务。药品的安全性和有效性如何保障？很简单，就上市前高质量的临床试验和临床前试验，以及上市后在空间上（批间和批内）和时间上（稳定性）确保产品与临床试验批等同。药品的可及性如何保障？也很简单，就是高效的提供合格药品。不能吹毛求疵，将时间和金钱浪费在无关紧要的事情上面。通过质量风险管理，将资源集中到同药品安全性和有效性密切相关的事项上。

相较安全性和有效性，药品的可及性往往更容易被人忽视。药品再安全、再有效，价格太贵了，不具有可及性又有什么意义？

营销就通过满足他人的需求来满足自身的需求

检验是在过程结束后把环的从好的里面挑选出来，而不是促进改进。返工是最大的浪费，质量系统的主要作用在于预防质量事故，而不是“救火”。质量用不符合要求的代价来衡量，通过浪费的钱财、浪费的时间来衡量，可以清晰的告诉我们质量是免费的，是赚钱的。不要害怕金钱会污染质量这个高贵的头颅。只有承认搞质量也是为了穿衣吃饭，才能更好的搞好质量。质量必须镶入到企业的正常业务流程才能作好。赚钱的企业，通常不会为了几个小钱而忽视质量，不赚钱的企业，才会这里省一点那里省一点，将更多的精力和金钱投入到解决眼前急需解决的问题上，而不是预防质量问题的产生。我记得营销的概念是，通过满足他人的需求来满足自身的需求。质量就是营销的基础。没有能够满足客户需求的质量，就不能通过满足他人的需求来满足自身的需求。将别人口袋里的钱拿到自己口袋的方式很多，比如偷，比如抢，比如骗，但只有靠质量、靠营销这种共赢的方式才是最可靠、最长久的，不是只赚今天的钱，还可以赚明天的钱的那种。

欢迎留言，更多观点。

作者原创推荐：质量部门不负责质量？

关于作者

戴绪霖，某药品生产企业药政法规负责人，二十年来，一直在药品注册和质量的一亩三分地耕耘不止。

作者: jscjyy 时间: 2022-11-18 08:32
这和克劳斯比的观点类似。

作者: 烟雨思眠 时间: 2022-11-18 08:51
质量管理是保证合同（交易）正确执行的过程。

作者: ch3b388968 时间: 2022-11-18 08:51
QA除了学法规，也要有基础的商业思维。某些人是离了法规不会干活了

作者: xiaoxiaocui 时间: 2022-11-18 09:24
观点很好，看的很透彻

作者: 记忆止于流年 时间: 2022-11-18 09:26

同意这个观点

作者: Vicky范范 时间: 2022-11-18 09:27
观点很好，看的很透彻观点很好，看的很透彻

作者: 逸清草堂 时间: 2022-11-18 09:45
这毫无疑问毋庸置疑，别给自己戴高帽搞情怀弄高尚，就是为了搞钱搞钱搞钱

作者: xqliu 时间: 2022-11-18 18:28
有不是为了钱的吗？

作者: lgnllhp 时间: 2022-11-21 16:53
如果不是为了钱，那工作的意义是啥呢？不管公司的哪个部门，公司整体的效益是第一位的。即使是质量部。

作者: 516418091 时间: 2022-12-26 15:57
搞质量是为了赚钱》
拿做什么都是为了赚钱

作者: halfmoon 时间: 2022-12-26 16:29
乔治·W·默克（下称默克）在70年前的一段话能够给出答案：

“我们应该记住，医药用于治病救人。
我们永远不应该忘记制药是为人而不是为了利润，但利润会随之而来。
如果我们记住这一点，利润从来不会消失：记得越清楚，利润就来得越多。

作者: halfmoon 时间: 2022-12-26 16:32
楼上的可能怎么也理解不了默克公司在上世纪八十年代几乎免费教中国乙肝疫苗的生产。

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