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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 金牌GMP文件</title>
    <link>https://star.ouryao.com/forum-209-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 金牌GMP文件</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 11:57:39 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://star.ouryao.com/</link>
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      <title>数据管理</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-807039-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[法规依据：中国 GMP 附录 10《计算机化系统》第 18 条明确：电子与纸质并存时，必须以文件规定以电子或纸质为主数据。

药企中，当纸质和电子数据同时产生并被保存时，应当以纸质数据还是电子数据为原始数据？请各位普友指点迷津，广泛交流]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>Aamboo</author>
      <pubDate>Thu, 12 Mar 2026 09:48:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>寻找计算机化系统验证文件代写专家。</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-806887-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求经验丰富药厂或计算机化系统验证经验的工程师，帮忙做验证文件，主要是DQ/IQ/OQ/FAT/SAT文件。需要按照工厂体系模板编写。有相关经验的联系，没做过这方面工作的请勿扰。价格可详聊。有意者可联系QQ:21129147]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>潜水的鸟</author>
      <pubDate>Tue, 10 Mar 2026 07:02:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>分享一个我写的双锥干燥釜确认方案</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-805605-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>tutudan520</author>
      <pubDate>Wed, 04 Feb 2026 10:59:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>验证方案</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-805360-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求各位大佬一份双效浓缩器运行确认方案模版。看看能不能帮我一下。谢谢！]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>陈景阳</author>
      <pubDate>Fri, 30 Jan 2026 02:26:40 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>厂房再验证</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-804812-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教同行老师，生产厂房和仓库，在做再验证时，因首次验证已做过温湿度验证，再验证期间还要做温湿度验证么。]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>平凡先生</author>
      <pubDate>Tue, 20 Jan 2026 01:31:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>看过来！专业制药验证文件代写｜合规高效｜GMP/FDA 适配</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-804470-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[补充内容 (2026-1-13 17:24):
联系方式 ：扣扣 105968199③  
备注： 蒲公英三金]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>【三金】</author>
      <pubDate>Tue, 13 Jan 2026 03:34:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>乙醇回收利用工艺验证</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-800687-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问各位大佬，关于中药提取乙醇的回收使用，有没有可以参考的文件呀？]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>JunieLZJ</author>
      <pubDate>Thu, 06 Nov 2025 01:27:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中药浓缩丸是否可以全部饮片制丸呢？</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-800520-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位大神，请教：有没有浓缩丸工艺是全部提取后加辅料制丸呢？]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>真b1417ecf</author>
      <pubDate>Tue, 04 Nov 2025 02:32:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中药提取中乙醇添加量如何计量。</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-798973-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在中药提取过程中，添加的乙醇量是以体积计量单位还是以重量计量单位相对合理。]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>小白一名</author>
      <pubDate>Fri, 10 Oct 2025 08:17:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>如何避免电子签名合规风险？制药企业必看</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-797754-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[随着数字化转型深入推进，电子签名作为身份认证与意愿确认的关键技术，在制药行业得到广泛应用。尤其在全球药品监管趋严、数据完整性要求不断提高的背景下，电子签名的合规应用已成为企业质量管理体系不可或缺的一环。那么，应如何确保电子签名的合规性？本文梳理了电子 ...]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>德恩GMP咨询</author>
      <pubDate>Mon, 15 Sep 2025 03:17:10 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>设备验证</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-797034-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[哪位大佬有双效浓缩器的确认方案发我一份吧！感谢]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>陈景阳</author>
      <pubDate>Thu, 04 Sep 2025 08:27:20 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>求助纯化水R2A培养基菌落</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-796318-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[新搬厂房，为了管路清洁，他们用草酸钝化了。最近首次取水样，才培养第三天，出现图片中菌落，各位老师帮忙看看像什么菌种？需要做什么措施来控制？谢谢！！]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>又又°</author>
      <pubDate>Tue, 26 Aug 2025 01:13:21 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>设备台账管理规程</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-795856-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问如何让设备台账受控，求一份设备台账管理规程]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>15150931844</author>
      <pubDate>Tue, 19 Aug 2025 08:02:33 +0000</pubDate>
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      <title>分享一下我们灵灵机械万能粉碎机的操作规程</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-794785-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[自己编写的说明书，供大家学习]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>灵灵机械徐磊153</author>
      <pubDate>Tue, 05 Aug 2025 02:20:02 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>SOP的SOP</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-794771-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[SOP的SOP，请大家多多支持，点点专业度，谢谢]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>成康</author>
      <pubDate>Tue, 05 Aug 2025 00:49:57 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>《工艺验证及检查中的重点关注》课件</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-794254-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[《工艺验证及检查中的重点关注》课件-------有用记得点亮]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>啊哦嘿呵！</author>
      <pubDate>Mon, 28 Jul 2025 05:56:35 +0000</pubDate>
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      <title>置信区间的计算</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-794147-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[有没有哪位大神指导一下关于2025版中国药典，关于量反应平行线测定法（3.3）法中效价置信区间是咋计算的，谢谢]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>李盼</author>
      <pubDate>Fri, 25 Jul 2025 07:19:52 +0000</pubDate>
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      <title>药包材GMP培训-陈起迅 2025</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-794099-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[药包材GMP培训-陈起迅 2025--------下载烦请点亮]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>啊哦嘿呵！</author>
      <pubDate>Fri, 25 Jul 2025 01:19:57 +0000</pubDate>
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      <title>求助</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-794083-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求《洁净区手部清洗消毒标准操作规程》相关文件分享&amp;#128557;]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>13036260651</author>
      <pubDate>Thu, 24 Jul 2025 08:59:34 +0000</pubDate>
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      <title>NMPA GMP无菌药品附录征求意见稿，PDA修订意见</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-793710-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[NMPA GMP无菌药品附录征求意见稿，PDA修订意见]]></description>
      <category>金牌GMP文件</category>
      <author>昨夜风lucky</author>
      <pubDate>Sat, 19 Jul 2025 02:09:32 +0000</pubDate>
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