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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 质量保证</title>
    <link>https://star.ouryao.com/forum-41-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 质量保证</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 15:03:21 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://star.ouryao.com/</link>
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      <title>无障碍格式版本的药品标签、说明书执行疑问</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810894-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[药品管理法实施条例   第二十六条  药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，提供语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本的药品标签、说明书，方便残疾人、老年人用药。是需要2026年05月15日执行吗？根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无 ...]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>Mr杨</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 08:13:22 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>总有机碳分析仪校验</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810834-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[询问一下各位大神，总有机碳分析仪校验的时候准确度（或者叫示值误差）不合格，有人知道是什么原因吗，偏差调查找不出原因。]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>18271713623</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 09:13:26 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>呼吸器灭菌</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810813-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[脉动灭菌柜呼吸器灭菌为啥新华是30分钟，楚天是10分钟？]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>13951872564</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 06:04:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于洁净区垫板的规定</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810809-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[想知道关于洁净区垫板的要求是出于哪个法规？为什么中间品、物料等不能直接触地，需要使用垫板？提前感谢各位大佬指路，谢谢。]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>朝阳群众</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 03:56:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>上市前GMP符合性检查</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810797-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[关于“上市前GMP符合性检查”，原料药按产品过，制剂按产线过，日常都这么管理的，印象中是哪里有明确的法规出处，想找一下明确法规文件的规定，请大佬们指教。]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>借月树</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 02:51:51 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>【投票】无菌灌装的隔离器相对于背景房间的压差，是否设置了报警延时？</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810793-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[无菌灌装的隔离器相对于背景房间的压差，是否设置了报警延时？]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>隐月</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 02:42:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>TOC取样瓶必须要450摄氏度烘烤吗？</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810753-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[刚刚跟别人交流OOS的时候，别人说TOC瓶子必须要450摄氏度高温烘烤，才能去除所有污染物。

但我一直以来看到其他人做的操作，只是把TOC瓶子用纯化水清洁就行了的呀。]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>追风-</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 07:59:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>现场设备的维护保养周期</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810733-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求教：假设文件规定设备维护保养每月一次，是指两次维保的时间间隔不超过一个月还是只要一个自然月里有一次维保就可以？比如2026.03.20做了一次，那4月份应该在2026.04.20之前做还是2026.04.30之前做]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>晕du0ylylr</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 02:02:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>物料QA 领料发料问题及其如何优化流程？</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810667-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[小公司仓库管理和物料QA是同一个人，也没有ERP系统，每次领料单来就放下手头工作去仓库发放物料，极大影响的工作效率，领料流程可以如何优化？是否可以提前申请领料。]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>肖帽</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 08:41:05 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>临床包装</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810663-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GMP法规规定印刷包材需要附在批记录，但是如果使用空白小盒、铝箔袋、铝箔这种，还需要附在批记录后边吗，有没有法规规定]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>淡烟</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 08:21:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>收率的必要性</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810618-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我们的灌装和包装属于一体联动线，当前灌装工序和包装工序都有收率计算，灌装收率的计算是否必要，求各位大神指点]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>炭治郎</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 02:32:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>有没有比较好的烟雾发生器（中性浮力）</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810591-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[有没有比较好的烟雾发生器水雾原理的不行，做不到中性浮力，大家有没有推荐的发烟设备，谢谢]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>隐月</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 09:11:02 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>缺陷整改及CAPA答复</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810573-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享主题是「缺陷整改及CAPA答复」，包含了被检查出缺陷后如何整改、以及CAPA如何答复，有需要的老师请自取。
链接：https://pan.quark.cn/s/8044a6e29eee]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 06:54:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>检查准备和迎检技巧</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810571-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享主题是「检查准备和迎检技巧」，里边涉及了常见检查需要准备的事项以及需要注意的事项，一定程度上可以帮助各位老师少走弯路、少踩坑。有需要的老师请自取，
链接：https://pan.quark.cn/s/ffaa9e38d063]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 06:52:33 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>讲讲偏差处理</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810570-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享主题「偏差处理」，讲了什么是偏差，偏差的分类以及发生偏差后如何纠正等方面，有需要的老师请自取，
链接：https://pan.quark.cn/s/3b43b989e866]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 06:50:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>积分怎么管</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810541-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[大佬们，小白有几个疑问，想问问各位大佬。
1、QA检查审计追踪，审核电子数据，是否需要审核积分参数，仪器参数？QA在电子数据的审核上审核什么呢？
2、积分参数是否可以修改？如果不行，那不同仪器之间有差异，相对保留时间可能有差异，响应也不一样，基线也不一样， ...]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>dsyiy</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 02:38:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>冰箱温度开门恢复时间确认</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810444-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[冰箱温度开门恢复时间确认一定要有恢复时间？目前冰箱储存物品对温度要求不高，按要求开门时间开门后，温度没有降到警告限，所以没有温度恢复过程，我领导觉得不行，认为国标里面标题是开门恢复时间，有恢复两字，所以要有恢复过程。]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>全世界第一叛逆</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 06:29:15 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>终于要解放了</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810442-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[领导和我说试用期没过，但是又不告诉什么时候不用来了是什么意思？

补充内容 (2026-4-2 11:20):
今天得知我这位置前任员工猜到了我很快走。]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>全世界第一叛逆</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 05:58:11 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>空调系统停机验证</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810349-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[你们空调系统停机验证，都验证多久停机时长。我们停机时长是差不多3个月，洁净区没问题，现在定了洁净区停用时长不大于验证停机时长，重新启用只需清洁，不需要环境监测。我是没见过这么长停机时长，我领导意思是反正我们验证了没问题，所以为什么不能这么定。感觉每天 ...]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>全世界第一叛逆</author>
      <pubDate>Tue, 31 Mar 2026 08:48:51 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>如何实现高效QA管理及现场QA协作能力提升</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810204-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享主题是「如何实现高效QA管理及现场QA协作能力提升」，有助于做质量的老师们对员工进行培训，有需要的老师请自取。
链接：https://pan.quark.cn/s/86828567925f]]></description>
      <category>质量保证</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 05:00:23 +0000</pubDate>
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