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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 生物政策&amp;行业热点</title>
    <link>https://star.ouryao.com/forum-474-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 生物政策&amp;行业热点</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Tue, 21 Apr 2026 16:49:35 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://star.ouryao.com/</link>
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      <title>求BPOG的标准方案</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811520-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[大佬们，求BioPhorum Operations Group (BPOG)发布的《Standardized Extractables Testing Protocol for Single-Use Systems in Biomanufacturing》原文中文名称为《生物制药生产过程中一次性使用系统可提取物测试的标准方案》]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>程程℡</author>
      <pubDate>Tue, 21 Apr 2026 08:42:40 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>君实生物创新管线早期临床数据亮相AACR 2026</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811499-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[君实生物JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等创新管线早期临床数据亮相AACR 2026


北京时间2026年4月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下多款创新管线早期临床成果以壁报形式亮相2026年美国癌症研究协会（AACR）年会，涵盖重组人源化 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Tue, 21 Apr 2026 04:58:28 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>仑卡奈单抗纳入&quot;内蒙古青城保2026&quot;目录</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811455-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[近日，阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入\&quot;内蒙古青城保2026\&quot;药普版目录。\&quot;内蒙古青城保\&quot;遵循政府指导、商保承办、群众自愿、普惠利民原则，与基本医保、大病保险、医疗救助三重保障制度紧密衔接，在医保报销后提供二次补充保障，有效转移市民大病大额自付、自 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Tue, 21 Apr 2026 01:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>精准蛋白质组学领域领导者Alamar Biosciences成功登陆纳斯达克</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811454-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[北京时间2026年4月17日，启明创投投资企业、精准蛋白质组学领域领导者Alamar Biosciences成功登陆纳斯达克，至此启明创投迎来开年第五个IPO。Alamar Biosciences（NASDAQ: ALMR）发行价17美元/股，开盘价22.6美元/股，市值约15亿美元。
2020年，启明创投领投了Alamar B ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Mon, 20 Apr 2026 12:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>创新泡沫剂型银屑病药物恩适达&amp;#174;（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）在华获批</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811453-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[创新泡沫剂型银屑病药物恩适达&amp;#174;（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）在华获批，为中国患者带来全新治疗选择



[*]卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达&amp;#174;）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着利奥制药在华发展取得又一重大里程碑。这将进一步提升这一全新治疗 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Mon, 20 Apr 2026 08:42:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>同源康医药自主研发TY-3002单药展现卓越减重疗效</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811353-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[同源康医药自主研发TY-3002单药展现卓越减重疗效，引领下一代口服GLP-1R小分子创新


减重领域作为全球创新药研发的核心赛道，持续吸引行业前沿力量布局。近日，同源康医药（股票代码：02410.HK）宣布正式提名其自主研发的下一代口服小分子GLP-1R激动剂TY- ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Sun, 19 Apr 2026 07:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>艾伯维与参天中国针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销和推广达成独家合作协议</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811322-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[艾伯维（AbbVie）宣布，与参天制药株式会社（以下简称\&quot;参天制药\&quot;）旗下中国全资子公司针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销及推广达成独家合作协议。

图：签约现场合影

此项合作协议为期6年，覆盖艾伯维已在中国内地获批上市的青光眼滴眼液产品，包括Alphagan&amp;# ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Sat, 18 Apr 2026 03:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国内首个口服生长激素促分泌药物获批临床</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811306-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[国内首个口服生长激素促分泌药物获批临床，金赛药业有望开启特发性矮小治疗\&quot;口服新时代\&quot;


近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 \&quot;金赛药业\&quot;）宣布，其自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a干混悬剂正式获得中国国家药品监督管理局批准，即将开展用 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Sat, 18 Apr 2026 02:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811305-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒&amp;#174;（Prolia&amp;#174;生物类似药）和迈卫健&amp;#174;（Xgeva&amp;#174;生物类似药）与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，合作伙伴将负责两款产品在马 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 12:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 临床试验申请获 NMPA 受理</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811303-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[全球首款 | 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 临床试验申请获 NMPA 受理


迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药（研发代号：6MW5311）的临床试验申 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 05:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>强生与翎耀健康就棕榈酸帕利哌酮长效针剂达成战略合作</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811302-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[强生与翎耀健康就棕榈酸帕利哌酮长效针剂达成战略合作，提升精神分裂症患者的治疗可及性


强生公司4月15日宣布，与北京翎耀健康服务有限公司（上药旗下，以下简称\&quot;翎耀健康\&quot;）签订独家市场推广协议，将旗下棕榈酸帕利哌酮长效针剂（以下简称\&quot;长效针剂\&quot;）在中国大陆 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 03:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>迈卫健&amp;#174;（地舒单抗注射液）新适应症补充申请获NMPA受理</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811301-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健&amp;#174;（地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）的增加适应症补充申请，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症（用于实体 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 01:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>和铂医药宣布任命宗忱博士为公司总裁</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811304-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，4月16日宣布正式任命宗忱（Adam Zong）博士为公司总裁。宗博士将常驻上海，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

任职期间， ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Thu, 16 Apr 2026 15:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811300-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法，用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌


勃林格殷格翰与再鼎医药启动临床合作，评估双DLL3靶向药物联合疗法在小细胞肺癌（SCLC）及其他神经内分泌癌（NEC）中的效果。


Ib/II期研究 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Thu, 16 Apr 2026 14:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811299-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其投资孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂18F-FD4（研发代号：SST001）于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，将启动I期临床试验。
此次即将启动的临床试验为一项非 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Thu, 16 Apr 2026 12:10:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>擎科生物推出&quot;零接触序列&quot;基因保密智造方案，从技术底层守护核心序列资产</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811127-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[随着生物医药研发进入高竞争靶点、专利关键窗口期及高合规要求阶段，核心序列资产的安全保护日益受到重视。近日，擎科生物正式推出\&quot;零接触序列\&quot;基因保密智造方案，通过技术手段实现合成全过程序列不可见、不可追溯、不留痕迹，从源头保障客户的核心研发资产安全。
该方 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Tue, 14 Apr 2026 06:26:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>驯鹿生物与巴西Butantan 研究所达成国际合作，开发血液肿瘤创新疗法</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811055-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[[*]合作旨在提升该疗法在巴西的可及性；
[*]合作涉及的技术面向对传统疗法无应答的血液肿瘤患者。

驯鹿生物，一家致力于发现、开发、生产和商业化血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新细胞疗法与生物制剂的生物制药公司，今日宣布其与巴西领先的公立机构Butantan研究 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Mon, 13 Apr 2026 03:34:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获受理</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810959-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理

映恩生物（DualityBio，股票代码9606.HK）4月9日宣布：DB-1303（合作伙伴BioNTech SE研发代号：BNT323，国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN：Tr ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 10:00:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>免疫组织化学 (IHC) 常用的肿瘤标志物_MCE 中国</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810971-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[Section.01肺癌标志物
PD-L1
PD-L1——免疫检查点分子，属于 B7-CD28 免疫调节超家族。定位：细胞膜。功能：PD-L1 是一种跨膜蛋白。其主要生理功能是在免疫突触中与免疫 T 细胞表面的 PD-1 受体结合，传递抑制性信号，通过抑制 T 细胞活化和增殖来发挥作用。肿瘤细 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18317190548</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 08:59:02 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810958-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[临床后期生物制药公司 OncoC4 Inc.今日宣布，其在研阿尔茨海默病（Alzheimer\'s disease, AD）创新疗法ONC-841 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准后，已完成1/2期临床试验的首例参与者给药。临床试验登记号为 CTR20260866。
ONC-841是全球首 ...]]></description>
      <category>生物政策&amp;行业热点</category>
      <author>18810836617</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 06:56:07 +0000</pubDate>
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