<?xml version="1.0" encoding="gbk"?>
<rss version="2.0">
  <channel>
    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 药品研发</title>
    <link>https://star.ouryao.com/forum-500-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 药品研发</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Tue, 14 Apr 2026 17:35:08 +0000</lastBuildDate>
    <ttl>60</ttl>
    <image>
      <url>https://star.ouryao.com/static/image/common/logo_88_31.gif</url>
      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://star.ouryao.com/</link>
    </image>
    <item>
      <title>多肽药物杂质研究与控制策略</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811151-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Tue, 14 Apr 2026 08:31:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>上市后变更溶出曲线问题</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-811139-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[产品上市后变更原料药供应商，对比变更前后的溶出曲线，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答，普通口服固体制剂的溶出曲线建议至少在三种溶出介质（0.1mol/L盐酸或 pH1.2盐酸、pH4.5缓冲液、 pH6.8缓冲液）中进行研究。我们还有 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>RemiNis</author>
      <pubDate>Tue, 14 Apr 2026 07:34:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求复方倍他米松注射液进口注册标准</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810939-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求复方倍他米松注射液进口注册标准，JX20170010]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>大毛小毛1</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 03:57:07 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>基于2025药典及CDE指南的药物晶型研究与质量控制策略</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810937-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 03:40:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>小分子/小核酸/多肽杂质研究与分析方法开发</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810865-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 03:35:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>90年代的注册申请理由令人感慨！</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810864-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[找到一份90年代的注册申请，理由太朴素了。]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>月尾紫</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 03:31:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>抽奖！ADC药物纯化工艺开发与控制策略</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810810-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 04:18:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>小分子/小核酸/多肽IND及NDA申报杂质研究</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810750-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 06:21:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>辅料变更生产场地</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810744-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求助各位老师，

辅料变更生产场地，在CDE申请人之窗提交了中等变更和相应的研究资料后，CDE多久会审核呢？]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>咚咚1115</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 04:57:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>石油醚60-90 PDE如何计算</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810564-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[石油醚60-90(CAS:8032-32-4)石油醚60-90的PDE应该通过其主要成分正己烷进行推导吗？该如何推导]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>春夏qiudong</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 06:17:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810535-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[随着人们对药品质量的要求越来越高，杂质对照品在药品生产中发挥着越来越重要的作用。在原研制剂、仿制药的生产过程中，杂质对照品可以帮助生产企业确定药品中的杂质或降解产物，并确保药品质量符合规定标准。原研制剂是指首创药，其质量要求非常严格。使用杂质对照品可 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Csc2885409691</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 01:31:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>【千元大奖】基于2025药典与ICH分析方法学知识竞赛</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810412-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 01:53:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>亚硝胺杂质（NDSRI）风险评估与控制策略</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810297-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Tue, 31 Mar 2026 04:00:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810244-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 07:35:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品注册审评过程中注册检验常见问题分析及思考</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810242-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[药品注册审评过程中注册检验常见问题分析及思考]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 07:33:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>化学原料药元素杂质评估与控制的一般考虑</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-810241-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[化学原料药元素杂质评估与控制的一般考虑]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 07:31:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>我想问一下药店买的药，原厂药和仿制药那个区别标识是什么？</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-808687-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我想问一下药店买的药，原厂药和仿制药那个区别标识是什么？是一个图标提示吗？]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>yun2027</author>
      <pubDate>Sat, 28 Mar 2026 12:59:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>参比制剂一次性进口全流程</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-808042-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[许多药企客户对于参比制剂一次性进口流程不太了解，认为只是像代购其他日用品、化妆品一样”人肉带货“。实际上一次性进口产品的任何一个流程和手续，都十分严谨合规。今天我将整个流程及所需资料分享一下。1、整个药品进口的流程，简单来说分为两个步骤：一、药品进口 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>参比制剂-湘湘</author>
      <pubDate>Fri, 27 Mar 2026 06:38:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>包材检测</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-807700-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[滴定液可以稀释后直接使用吗?]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>絮尘倾恬mm</author>
      <pubDate>Thu, 26 Mar 2026 08:09:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>分析方法开发之前处理条件优化策略</title>
      <link>https://star.ouryao.com/thread-807617-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Wed, 25 Mar 2026 02:23:42 +0000</pubDate>
    </item>
  </channel>
</rss>