求医疗器械风险管理计划的管理规程文件

小小佛 · 发表于 2021-9-1 15:50:43

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哪位老师有医疗器械风险管理计划的管理规程，能不能分享一下？谢谢。

小小佛 · 发表于 2021-9-2 09:51:56

不必了发表于 2021-9-1 17:44
风险管理控制程序你们没有嘛

风险控制程序有，但没有风险管理计划的编制规程。

小小佛 · 发表于 2021-9-2 14:30:54

幻光啊丶发表于 2021-9-2 13:23
风险管理计划的模板？

不算是模版吧，是能以公司文件形式发布的的，对编制风险管理计划有指导及要求的规程性文件。

小小佛 · 发表于 2021-9-3 15:11:12

饮人聊割酒发表于 2021-9-3 09:00
网上共享的其他公司程序文件，需要再详细的话，参考《ISO 14971-2019 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》 ...

风险控制程序我们公司是有的，不过还是谢谢你。