和质量风险管理相关的几个文件

ly52179977 · 发表于 2012-6-21 09:08:30

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在药品质量风险管理中，除GMP规范、ICH Q9 质量风险管理、PDA第44号技术报告《无菌过程质量风险管理》、欧盟GMP附录20 质量风险管理、WHO 质量风险管理、

PDA第44号技术报告《无菌过程质量风险管理》外，还有几个标准：

ISO31000-2009 风险管理-原则与实施指南

ISO31010-2009 风险管理-风险评估技术

ISO14971-2007 风险管理对医疗器械的应用

GB/T24353-2009风险管理-原则与实施指南

ly52179977 · 发表于 2012-6-21 09:34:13

发帖带附件，偶不会，抱歉，WHO风险管理的有点大，不会上传，请百度。其实风险管理的相关资料很多的，要多花点时间慢慢看看，多交流，什么都不怕。