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独家首发《制药工艺的验证》誉为当今制药工艺验证的圣经 完整中文版终于和大家见面了

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药师
发表于 2012-9-26 16:05:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jjb2005 于 2012-9-26 21:56 编辑

汴水流,泗水流,流到瓜洲古渡头,吴山点点愁。
思悠悠,恨悠悠,恨到归时方始休,月明人倚楼。

关于本书制作团队:
      首先感谢蒲友开心陪你无私的提供本书。有了他才有我们这本经典巨著的电子书。实在抱歉拖了这么长时间才与大家见面,这段时间是真的很忙,一般就利用中午的时间扫描几页,上个星期天还特意加班,鼓捣了一整天。总有些地方不太满意。还搞得anne、nmwang66两位版主跟着改来改去,最好我自己都不厌其烦,有以上两位版主的悉心帮助,现在基本还算满意,又怕大家等的急了,就这样电子书匆匆和大家见面。
提    供:开心陪你
扫    描:jjb2005
图片处理:nmwang66
OCR校对:anne、nmwang66、jjb2005
制作成型:jjb2005
问题反馈与交流 蒲公英电子资源群:204714583
欢迎转载,转载须注明原出处。及保留文中logo。谢谢合作

     高质有效的资源是我们一贯的追求。只要能为制药行业出一份力,哪怕是绵薄之力。大家团结起来,没有什么办不了的事。
来吧大家一起用心打造我们共同的家园。蒲公英自2011年5月问世以来得到了医药各界的大力支持,有来自药监系统的官方嘉许、有来自制药企业的各个岗位一线专家的大力配合、有来自全国各地过五万的会员,当然也有来自商家的大力赞助。才使得我们这个非商业网站办的如火如荼。我们能在短短的1年多时间会员飞速急升到5万,与大家不离不弃的支持是离不开的。我们热爱自己的行业,我们热爱医药事业,我们更热爱生活。是共同的梦想使我们走在了一起。是共同的事业使紧密相连。你的每一次到访,我们都将待之以礼,让你宾至如归。不对,本来大家就是一家人何来的宾主!来吧,这里本就没有陌生人!
    图书仅为内部技术交流使用,请于下载后一天内删除。
    如果觉得本书对您有所帮助,请购买正版。
    拒绝用于一切形式的商业用途。

     更多精彩
下载版部分精彩资源汇总贴,不断更新中....
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=58360&fromuid=1442

序 ——顾维军
       现在展现在读者面前的这本《制药工艺的验证》一书,是《无菌制药工艺的验证》第三版。其首版和第二版,均称为《无菌制药工艺的验证》,由美国无菌制药专家JamesP .Asalloco等编著,是欧美制药工业专家集体智慧的结晶。书中几十位撰稿人均系通晓欧美药品监管法规并在跨国公司中多年从事研发、生产和质量管理的资深专家。书中所记述的内容,是他们基于多年验证经验的积累,是行业内验证业务的指南。
       这本书从首版发行到现在,已经26年过去了,在这26年中,无论是药品监管法规和科学技术都有了很大的发展。脱胎于《无菌制药工艺的验证》的第三版内容,除无菌药品生产工艺外,已经延伸到原料药和固体制剂等多种剂型的工艺验证,共700多页,
被国际医药工业称为当今制药工艺验证的“圣经”。
      在我国的《药品生产管理规范》(2010年修订)发布之前一年,来自英国的验证专家,我的老朋友Keith Evans先生曾热情推荐过2008年出版的第三版《制药工艺的验证))一书,希望我能把这本书翻译成中文并介绍给国内的医药行业。由于书中涉及的法规和技术非常新颖和复杂,对于国内很多同仁来说,读懂尚有困难,更何况翻译,这件事就被拖了下来。一直到2011年3月在新版GMP颁布前,经过多方邀请和努力,终于由业内热情而又志同道合的一批朋友组成了一个翻译和校对小组,大家小心翼翼地开始了这本“验证圣经”的译校工作。一年多来,大家在译校的紧张和兴奋之余,无不感觉到书中描述的验证内容给各自工作带来的机遇和挑战。
       1、内挂pdf文本层,可以实现全文搜索,直接复制文字可用。
       2、清晰,干净,没有扫描的黑边、灰底、歪页等现象,直接打印堪比复印效果。
       3、带有完整的树状目录标签。
       4、文件体积大大缩小,不占硬盘,方便储存。
       5、完美支持,ipad,电纸书、智能手机等手持设备。方便随时随地翻阅。




QQ截图20120926154239.png

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制药工艺的验证-2012年版 w.pdf (39.6 MB, 下载次数: 45029, 售价: 10 金币)

评分

参与人数 3 +1 金币 +33 +1 收起 理由
歪打正着 + 3 好同志啊!
巴西木 + 1 + 20 + 1 神马都是浮云
蒲公英老杨 + 10 很给力!辛苦了JJB.

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本帖被以下淘专辑推荐:

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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 19:38:08 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2012-9-26 16:31
楼主不要再吊胃口了,快上传吧

真不是吊胃口!网速太慢!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 19:41:07 | 显示全部楼层
已更新,大家久等了!

点评

再不更新花都谢了。  详情 回复 发表于 2012-9-26 19:59
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 21:59:23 | 显示全部楼层
yalanxin2 发表于 2012-9-26 17:54
发狂啊,楼主快点传啊

当务之急得把网速搞上去!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:00:08 | 显示全部楼层
tyty999 发表于 2012-9-26 18:50
没下载地址啊

现在有了!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:00:51 | 显示全部楼层
ajianailin 发表于 2012-9-26 19:42
蒲公英论坛好,蒲公英论坛棒,蒲公英论坛都说好!

大家好才是真的好!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:02:03 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-26 19:52
向楼主致敬,确实辛苦了,赞一个!

花姐也来捧场,也不记得给点辛苦费!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:02:43 | 显示全部楼层
hljhy 发表于 2012-9-26 19:54
附件终于有了

呵呵,久等了!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:03:22 | 显示全部楼层
花雨伞 发表于 2012-9-26 19:56
辛苦楼主!

有大家的支持,辛苦也是值得!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:04:02 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2012-9-26 19:59
来的真是时候

赶得就是这股新鲜劲!

点评

我说我来得真是时候嘻嘻  发表于 2012-9-27 20:45
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:08:10 | 显示全部楼层
开心陪你 发表于 2012-9-26 17:29
谢谢,你也太客气了,共同分享,一起发展

整体来说书是很不错的!虽然大家反映翻译的有些粗糙但方向感还是挺强的。毕竟是经典!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:11:04 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2012-9-26 19:59
千呼万唤始出来,赞一个。

大家这么支持,肯定会出来的!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:12:22 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2012-9-26 19:59
先收藏一下   稍后再下

还等什么,等到追究版权的时候就没得玩了!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:18:42 | 显示全部楼层
梦蕾馨 发表于 2012-9-26 20:00
怎么只是封面,

你只是看到封面吗?附件可以下载了!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:19:29 | 显示全部楼层
yuesliang 发表于 2012-9-26 20:01
超给力,在这里能最新最好的资料

是的最新出版,网络首发!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:31:56 | 显示全部楼层
leigongw 发表于 2012-9-26 20:02
我不得不佩服楼主,该网站的魅力!

觉得好就常来!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:33:07 | 显示全部楼层
wxyps123 发表于 2012-9-26 20:06
,要好好学习学习了

大家一起学习!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:33:57 | 显示全部楼层
砍柴樵夫 发表于 2012-9-26 20:07
学习了,谢谢

大家一起学习!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:34:58 | 显示全部楼层
214218926 发表于 2012-9-26 20:10
呵呵 东西很好 就是把我仅有的金币都用了

千金散尽还复来!
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-26 22:37:30 | 显示全部楼层
天淡云舒 发表于 2012-9-26 20:48
非常感激楼主的分享,虽然我还不能下载。但是我更感激那些认真读完的本书的同仁们以自己的经验来交流、分享 ...

是的,对于书中内容的精彩交流和点评更是我们想要的!讨论才能学到更多的东西!
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