OOS发生后，是立即报告重要，还是马上开始调查重要？

915_雨 · 发表于 2019-4-23 19:26:14

解决一个问题，谁允许你干的。

915_雨 · 发表于 2019-4-23 19:48:18

叶非发表于 2019-4-23 19:33
SOP

即已满足，只要行为是许可的，不管文件还是审批等等来满足，都行，就干呗。

915_雨 · 发表于 2019-4-24 09:01:21

andyouandme 发表于 2019-4-23 20:00
都不对。你们仔细看201710MHRA的指南就明白了。

对于下边的人，只管领导让干  就干
体系的问题  领导自己看着办

调查需及时
复验需谨慎

不管偏差或是OOS 都有个应急处理的路子这可宽了

原样复验赶紧干吧，仅作为调查行为，不能作为结论的可接受依据。
要推翻原来数据，还得走正常复验流程（就几人几次的那种）

[数据调查及管理] OOS发生后，是立即报告重要，还是马上开始调查重要？